业绩总结 - Petosemtamab在2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌中的确认总体反应率（ORR）为36%[24] - 确认的总体反应率（ORR）为63%[53] - 中位无进展生存期（mPFS）为9个月，12个月的总体生存率（OS）为79%[55] - 中位治疗持续时间为8.3个月，随访时间中位数为14.3个月[47] - 预计2024年在1线治疗中将有55,000名患者接受治疗[66] 用户数据 - 在单臂队列中，48名可评估患者的中位反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为6.7个月、5.2个月和12.5个月[25] - 参与者中，60%（27人）经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TEAE）[52] - 100%的患者（45人）经历了至少1次TEAE[51] - 研究中，56%的患者因疾病进展而停止治疗[47] - PD-L1阳性患者占比100%，其中CPS 1-19和≥20的比例分别为42%和58%[47] 新产品和新技术研发 - Petosemtamab的1500 mg剂量每两周一次（Q2W）在82名患者中，所有级别的不良事件发生率为100%，其中59%为3级及以上[30] - Petosemtamab的几何平均稳态最低浓度（Ctrough）在1500 mg Q2W时比1100 mg Q2W高68%[34] - 预计1500 mg Q2W剂量将实现对EGFR的≥98%靶向结合[34] - Petosemtamab的安全性良好，IRR（输注相关反应）发生率为38%，其中7%为3级[40] - 公司在Petosemtamab的开发中获得了2个FDA突破性疗法认定[22] 市场扩张和并购 - 公司在2024年12月获得Bizengri®的批准，显示出其在监管成功和临床进展方面的能力[22] - HNSCC是第六大常见癌症，年均新发病例约为930,000例，死亡人数约为467,000例[67] - 公司预计在2026年提供一项或两项三期试验的顶线结果[79] 未来展望 - 在与Pembrolizumab联合使用的1L PD-L1+复发/转移性头颈鳞状细胞癌的试验中，反应率为67%（16/24，95% CI: 45-84%）[35] - 2025年ASCO年会上将展示Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗的最新临床数据[41]

文章核心观点 公司公布双特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联用的2期试验中期临床数据，显示出良好疗效和耐受性，有望成为头颈癌新的标准治疗方案 [1][2] 公司信息 - 公司是一家肿瘤学公司，开发创新的全长多特异性抗体和抗体药物偶联物 [1] - 公司的Multiclonics使用行业标准工艺制造，具有长半衰期和低免疫原性等特点 [7] 临床数据 疗效数据 - 截至2025年2月27日数据截止日期，43例可评估患者的确认总缓解率为63%（27/43），包括6例完全缓解和21例部分缓解 [1][3] - 中位无进展生存期为9个月，12个月总生存率为79% [1][3] - 中位缓解持续时间和中位总生存期未达到 [3] - 数据截止时，14例缓解患者仍在接受治疗 [3] - 分析显示，在HPV相关p16+口咽癌中，三分之二的缓解发生在从不吸烟者中 [5] 安全性数据 - 45例患者中，该联合疗法总体耐受性良好，未观察到与pembrolizumab有明显重叠的毒性 [3] - 45例患者均报告了治疗期间出现的不良事件，27例（60%）患者发生了≥3级不良事件，其中20例（44%）患者经历了与治疗相关的不良事件 [3] - 38%的患者报告了输液相关反应（所有级别），7%（3级），无4级或5级，主要发生在首次输液期间并已解决 [3] 会议信息 - 数据将由Dr. Carla M. L. van Herpen在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示 [1] - 公司将于2025年5月22日下午5:30举行投资者电话会议和网络直播 [1][6] 管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官认为中期数据明显优于pembrolizumab单药治疗，petosemtamab有望成为头颈癌新的标准治疗方案 [2] - Dr. van Herpen见证了petosemtamab给药后肿瘤的显著缩小，对其疗效和缓解持久性感到兴奋 [2]