行业动态 - 2024年全球介入心脏病设备市场规模估计为148.8亿美元（约合1070亿人民币），预计到2034年将达到约299亿美元（约合2150亿人民币），2025年至2034年的年复合增长率为7.24% [9] - 2018年我国血管鞘市场年需求量约为4000万个，2022年约为5420万个，年复合增长率为7.8%，预计到2030年市场年需求量约为9884.4万个 [13] - 可调弯导引鞘组的市场竞争格局呈现国际巨头主导、国产企业加速追赶的态势，国际厂商如美敦力、雅培占据高端市场 [16] 产品创新 - 慧扬医疗自主研发的可调弯导引鞘组HyGuide®通过NMPA III类医疗器械上市审批，是全球首创"机械/射频穿刺二合一"的可调弯鞘组，支持双向180°无级调弯 [2][6] - 慧扬医疗的RF-CROSS射频房间隔穿刺设备已提交NMPA审批，是国内首创实现机械/射频房间隔穿刺二合一、术中"0"交换的创新器械 [8] - 科塞尔医疗的Bridflex®采用非对称双向弯曲技术（180°/90°），搭配四段渐变硬度管身和自锁手柄 [17] - 微创电生理的PathBuilder®专注适配性，兼容三维/二维电生理手术及射频/冷冻消融导管 [20] - 锦江电子的VUEPORT®采用非对称双向弯曲设计，一侧倾斜180度，另一侧倾斜90度 [24] - 先健科技的Fustar可调弯鞘具有独特的远端鞘可调弯设计，是普通长鞘和导引导管的结合体 [26][27] - 友德邦医疗的一次性使用可调弯导引鞘组由可调弯导引鞘管和扩张管组成，分为单弯、双弯 [28] 产品特点 - HyGuide®具备抗折弯管身和人体工学手柄，显著简化房间隔穿刺流程 [6] - HyGuide®可双向180度调弯，精准选择穿刺位点，满足不同类型心脏手术的要求 [11] - Bridflex®在提升支撑稳定性的同时缩短手术时间，减少术中X光曝光量 [17] - PathBuilder®的冷冻球囊专用支撑设计优化了导管输送效率 [20] - VUEPORT®的全编织管体提供出色的扭矩和支撑力，软头端和硬质导管体相结合 [24] - Fustar可调弯鞘的鞘管远端显影环有助于精准定位，可调弯设计（0-160°）一步到位 [27] - 友德邦医疗的可调弯导引鞘组可实现多角度、多平面自由调节，适应不同的生理结构 [32] 公司背景 - 慧扬医疗成立于2021年，坐落于江苏苏州科技城Medpark加速器内，由著名心脏电生理专家储慧民教授联合创办，致力于心脏电生理和结构性心脏病领域创新高端医疗器械的研发与制造 [31]

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 心未来 近日， 慧扬医疗科技(苏州)有限公司 （简称" 慧扬医疗 "）自主研发的 可调弯导引鞘组 HyGuide ® 正式 通过国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械上市审批（国械注准20253030978）。 血管导引鞘管用于血管介入手术中，以 建立稳定的输送通道 ，方便将造影导管、球囊导管和支架等其他 介入诊断治疗设备导入血管或心脏腔室中，是血管介入手术中不可或缺的器械。 传统导鞘管 为固定直线式，其头端无法灵活调整方向，在进入特殊角度的血管或解剖结构时，可能需要医 生将鞘管多次取出体外对头端塑形，不仅拖延了宝贵的手术时间，亦增加了手术及并发症的风险。 可调弯鞘 主要由鞘管、控制手柄和侧管组成。与传统导鞘管相比， 可调弯鞘 最大的创新点在于 鞘管头端 可双向弯曲且形状受手柄控制 。在通过分叉血管、主动脉弓或房间隔等特殊解剖结构时，医生可通过控制 手柄远程调节头端形状使导管转向，轻松抵达目标位置。可调弯鞘因而 ...