核心观点 - Dianthus Therapeutics宣布其治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的药物claseprubart在3期CAPTIVATE试验中，基于中期应答者分析结果，提前达到了“继续推进”（GO）的决定 [1] - 该决定增强了公司对claseprubart成为同类最佳、潜在同类疾病最优（best-in-disease）一线生物制剂的信心，并计划简化试验设计以加速执行 [1][2] CAPTIVATE试验中期分析结果 - GO决定基于在**少于40名**计划参与者完成开放标签A部分时，就已达到了**20名**确认应答者的目标，应答率**≥50%** [1][5] - 独立数据安全监测委员会（DSMB）审查确认了GO决定 [1][5] - A部分中未出现相关的严重感染、自身免疫激活的临床症状、相关的严重不良事件或停药 [1][5] - 在包括INCAT、MRC-SS、握力和IRODS在内的多个临床意义指标上观察到一致性结果 [4] 试验设计更新与后续计划 - 公司计划在A部分维持claseprubart **300mg/2mL** 每两周一次皮下注射的剂量 [1][5] - 计划与监管机构沟通，从B部分移除**600mg/4mL** 每两周一次皮下注射的剂量组 [1][5] - 计划在A部分最多入组**256名**患者（原计划最多480名），以在B部分随机分配**128名**患者（原计划192名） [1][5] - 预计在**2026年底前**提供CAPTIVATE试验B部分的顶线结果指导 [5][6] Claseprubart药物概况与开发策略 - Claseprubart是一种研究性单克隆抗体，选择性抑制经典补体通路的活性C1s蛋白，并采用YTE半衰期延长技术，支持方便、低频次、可自我给药的皮下注射 [9] - 公司正围绕claseprubart构建神经肌肉疾病产品线，计划在**2026年中**启动针对全身型重症肌无力的3期试验，顶线结果预计在**2028年下半年**获得 [9] - 预计在**2026年下半年**报告针对多灶性运动神经病的2期MoMeNtum试验顶线数据 [9] 市场与疾病背景 - CIDP是一种影响周围神经髓鞘的自身免疫性炎症性疾病，美国估计有**超过40,000名**患者 [11] - 公司认为经典通路抑制疗法有望取代CIDP这一**数十亿美元**市场的标准疗法，并可能带来疗效改善、差异化的安全性和更低的患者负担 [2]