CCRA抗体(CHS 114)

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erus BioSciences(CHRS) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-21 01:00
财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - CHS114单药治疗使肿瘤中Treg细胞显著耗竭超50% [4] - CHS114与toripalumab联合用药,在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应 [4] - Castosakitug在肺癌中出现单药治疗响应,在肝癌中展现活性,一线肝癌与PDL1和VEGF联合的2期研究中CR率达17% [37] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从生物仿制药公司转变为创新IO公司 [1] - 公司管线战略是将新型药物CHS114或castosakitug与toripalumab联用,以开发两种获批药物 [17] - 公司改变合作策略,等待接近首例患者用药时再宣布合作,关注临床数据集和新颖作用机制、安全性及肿瘤类型活性 [20][21] - 公司通过提供药物和专业知识与生物技术公司合作,以高效获取数据集,优先投入CHS114和castosakitug的开发 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - CHS114与toripalumab联合治疗四线头颈部鳞状细胞癌患者的显著响应令人鼓舞,表明靶向治疗有效,二线研究今年入组并明年初读出结果 [4][5][6] - 预计未来有涉及肝癌、头颈癌、肺癌的合作临床数据集,拓宽数据集 [22] - Toripalumab的组合策略成功概率较高 [30] - Castosakitug的单药治疗响应和活性令人兴奋,随机研究今年完成入组并明年读出结果,有望开展关键研究 [37][39] 其他重要信息 - 公司首款获批资产Laptorizy是PD - 1抑制剂,2028年Keytruda的LOE日期虽临近,但对公司影响不大 [15][16] - 公司一季度因剥离Udentica销售团队和供应中断有干扰,二季度团队步入正轨,业务向上发展 [32][33] 问答环节所有提问和回答 问题: CHS114抗体在复发性转移性头颈部鳞状细胞癌数据令人鼓舞的原因 - CHS114是靶向疗法,能选择性靶向肿瘤中的Treg细胞,单药治疗使肿瘤中Treg细胞耗竭超50%,与toripalumab联用在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应,二线研究今年入组并明年初读出结果 [3][4][6] 问题: 公司分子的独特之处 - CCR8是G蛋白偶联受体,市场上针对GPCR的抗体药物很少,公司发现的抗体能独家结合CCR8,选择性对疗效和耐受性很重要 [12][13][14] 问题: Keytruda的LOE对市场和Lactorsi推进的潜在影响 - 公司知晓Keytruda 2028年的LOE日期,虽可能出现生物仿制药,但对公司商业和治疗方面无实质影响,公司策略是将新型药物与toripalumab联用,其他生物仿制药无相关组合数据和标签 [15][16][17] 问题: 公司合作策略是否改变及合作结构差异 - 公司改变合作策略,等待接近首例患者用药时再宣布合作,关注临床数据和新颖机制、安全性及肿瘤类型活性,合作是提供药物和专业知识与生物技术公司合作,获取数据集且投入小,能快速达成合作 [20][21][23] 问题: Toripalumab结合表位差异的观点及临床影响 - 公司不同意传统观点,Toripalumab有FG环重要表位和十倍高结合亲和力,临床在MPC、食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌中展现活性,食管鳞状细胞癌中不论PD - L1状态均有活性,欧洲批准其不论PD - L1状态使用,组合策略成功概率高 [26][27][30] 问题: 监管差异是否使特定领域成为目标 - 公司认为监管差异使特定领域成为自然目标 [31] 问题: 商业角度Lactorsi推出情况及后续展望 - 一季度因剥离销售团队和供应中断有干扰,二季度团队步入正轨,业务向上发展 [32][33] 问题: Castoza机制的重要性和突出之处 - Castoza是针对细胞因子的抗体,安全性良好,能激活T细胞和NK细胞,在肺癌有单药治疗响应,在肝癌有活性,相关随机研究今年入组并明年读出结果,有望开展关键研究 [35][36][39] 问题: 剥离Medina Care的战略重要性 - 生物仿制药需大型产品组合、应对支付方和分摊开销,公司不具备这些条件,公司更关注创新肿瘤学领域 [40][41]