纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Immunome、Seattle Genetics（简称C Gen）、Velos Bio、SpringWorks、Novartis、Clovis、Goldman Sachs - **行业**：生物技术、癌症治疗 核心观点和论据 公司战略和业务重点 - **聚焦癌症靶向治疗**：Immunome专注于为癌症患者提供靶向治疗，不涉及细胞疗法、基因疗法和CRISPR疗法 [3][4] - **ADC为核心业务**：公司主要业务是ADC，同时也涉足放射性配体疗法（RLT）和小分子药物。公司致力于开发新型和同类靶点的ADC，避免追逐热门靶点，目前有一个在临床阶段，三个正在制造用于未来12 - 14个月的临床试验，还有三个紧随其后 [12][28] - **小分子药物机会主义**：公司通过交易引入了处于III期的小分子γ-分泌酶抑制剂varagastat，其II期数据比nirogastat好20 - 25个百分点，公司对其临床数据和商业化前景充满期待 [14][21][22] - **放射性配体疗法潜力大**：公司的放射性配体疗法针对FAP靶点，该靶点在75%的实体瘤中表达，公司已提交IND申请并获得批准，计划将其推进到临床试验阶段 [25][26][28] ADC业务 - **平台技术改进**：公司认为目前最好的方法是使用新型靶点、最佳的药物连接子，制造低聚集、易于生产的ADC，解决现有问题。公司的新型抗体包括从未听说过的靶点、不太突出的靶点以及重新开发的旧抗体 [35][36] - **避免追逐热门靶点**：55%的ADC都针对相同的10个靶点，公司选择开发全新的、令人兴奋的靶点，以提高效率 [8] - **解决耐药问题**：公司开发了对最常见耐药途径（如PGP）不敏感的拓扑异构酶抑制剂，以及具有更好旁观者活性的药物，认为这对患者有益 [9][10] 小分子γ-分泌酶抑制剂varagastat - **治疗优势**：该药物用于治疗硬纤维瘤癌症，与nirogastat相比，其II期数据在总体缓解率（ORR）上高25个百分点，肿瘤体积减少近30个百分点，T2评分更好。此外，该药物为每日一次给药，医生认为这有助于提高患者的依从性和疗效 [44][47] - **临床试验设计**：与SpringWorks的DEFI试验相比，公司的III期试验主要使用BICR（盲法独立临床数据审查）作为主要终点，同时收集医生评估数据。公司对试验的化学、数据、执行情况都很满意，期待数据公布 [50][51][60] - **商业化计划**：如果数据理想，公司计划在美国、加拿大、欧洲推出该药物，通过经销商在拉丁美洲和中东销售，并在亚洲寻找合作伙伴 [49] ROR1靶向ADC - **临床前数据支持**：公司对ROR1感兴趣已久，认为公司的ROR1靶向ADC具有快速内化的抗体和更好的药物连接子系统，在液体和实体肿瘤中都表现出色，目前正在进行I期剂量递增试验，尚未公布数据 [62][66][67] 三个实体瘤HC74有效载荷ADC候选药物 - **开发计划**：公司正在制造三个具有独特靶点的ADC，加上ROR1，计划在一年内开展四个新型ADC的临床试验。公司希望通过大规模的管线开发，为靶向治疗领域增加更多商业产品 [69][72] 其他重要内容 - **团队优势**：公司团队中有很多前C Gen的人员，包括首席医疗官、制造主管、抗体科学主管、监管主管等，他们经验丰富，能够确保药物的开发和上市 [13] - **财务状况**：公司上次报告的现金约为3.15亿美元，可维持到2027年，市值约为8.25 - 8.30亿美元。公司正在与多家公司就其项目进行合作洽谈，考虑引入非稀释性资本，但会谨慎对待交易条款 [75][76][78]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - CHS114单药治疗使肿瘤中Treg细胞显著耗竭超50% [4] - CHS114与toripalumab联合用药，在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应 [4] - Castosakitug在肺癌中出现单药治疗响应，在肝癌中展现活性，一线肝癌与PDL1和VEGF联合的2期研究中CR率达17% [37] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从生物仿制药公司转变为创新IO公司 [1] - 公司管线战略是将新型药物CHS114或castosakitug与toripalumab联用，以开发两种获批药物 [17] - 公司改变合作策略，等待接近首例患者用药时再宣布合作，关注临床数据集和新颖作用机制、安全性及肿瘤类型活性 [20][21] - 公司通过提供药物和专业知识与生物技术公司合作，以高效获取数据集，优先投入CHS114和castosakitug的开发 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - CHS114与toripalumab联合治疗四线头颈部鳞状细胞癌患者的显著响应令人鼓舞，表明靶向治疗有效，二线研究今年入组并明年初读出结果 [4][5][6] - 预计未来有涉及肝癌、头颈癌、肺癌的合作临床数据集，拓宽数据集 [22] - Toripalumab的组合策略成功概率较高 [30] - Castosakitug的单药治疗响应和活性令人兴奋，随机研究今年完成入组并明年读出结果，有望开展关键研究 [37][39] 其他重要信息 - 公司首款获批资产Laptorizy是PD - 1抑制剂，2028年Keytruda的LOE日期虽临近，但对公司影响不大 [15][16] - 公司一季度因剥离Udentica销售团队和供应中断有干扰，二季度团队步入正轨，业务向上发展 [32][33] 问答环节所有提问和回答 问题: CHS114抗体在复发性转移性头颈部鳞状细胞癌数据令人鼓舞的原因 - CHS114是靶向疗法，能选择性靶向肿瘤中的Treg细胞，单药治疗使肿瘤中Treg细胞耗竭超50%，与toripalumab联用在四线头颈部鳞状细胞癌患者中看到响应，二线研究今年入组并明年初读出结果 [3][4][6] 问题: 公司分子的独特之处 - CCR8是G蛋白偶联受体，市场上针对GPCR的抗体药物很少，公司发现的抗体能独家结合CCR8，选择性对疗效和耐受性很重要 [12][13][14] 问题: Keytruda的LOE对市场和Lactorsi推进的潜在影响 - 公司知晓Keytruda 2028年的LOE日期，虽可能出现生物仿制药，但对公司商业和治疗方面无实质影响，公司策略是将新型药物与toripalumab联用，其他生物仿制药无相关组合数据和标签 [15][16][17] 问题: 公司合作策略是否改变及合作结构差异 - 公司改变合作策略，等待接近首例患者用药时再宣布合作，关注临床数据和新颖机制、安全性及肿瘤类型活性，合作是提供药物和专业知识与生物技术公司合作，获取数据集且投入小，能快速达成合作 [20][21][23] 问题: Toripalumab结合表位差异的观点及临床影响 - 公司不同意传统观点，Toripalumab有FG环重要表位和十倍高结合亲和力，临床在MPC、食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌中展现活性，食管鳞状细胞癌中不论PD - L1状态均有活性，欧洲批准其不论PD - L1状态使用，组合策略成功概率高 [26][27][30] 问题: 监管差异是否使特定领域成为目标 - 公司认为监管差异使特定领域成为自然目标 [31] 问题: 商业角度Lactorsi推出情况及后续展望 - 一季度因剥离销售团队和供应中断有干扰，二季度团队步入正轨，业务向上发展 [32][33] 问题: Castoza机制的重要性和突出之处 - Castoza是针对细胞因子的抗体，安全性良好，能激活T细胞和NK细胞，在肺癌有单药治疗响应，在肝癌有活性，相关随机研究今年入组并明年读出结果，有望开展关键研究 [35][36][39] 问题: 剥离Medina Care的战略重要性 - 生物仿制药需大型产品组合、应对支付方和分摊开销，公司不具备这些条件，公司更关注创新肿瘤学领域 [40][41]