公司核心业务与定位 - 公司提供细胞与基因治疗（CGT）领域的一站式CDMO（合同研发生产组织）服务，涵盖从早期工艺研发到商业化生产的全流程[4] - 公司专注于CGT药物的生产制造和工艺开发，致力于解决该领域生产工艺不稳定、成本高、标准体系不完善等问题[3][4] - 除CDMO服务外，公司还提供早期研发所需的CRO服务，包括基因载体构建、细胞实验、分析测试及中美双报IND申报支持[24] 创始人背景与创业历程 - 创始人孙秀莲拥有25年从业经验，从临床医生转型为制药人，曾在美国参与创办CGT CDMO公司Vigene Biosciences，后该公司以3.5亿美元被收购[7][12] - 公司最初开发两条CAR-T疗法药物管线，后因洞察到国内CGT领域缺乏专业CDMO服务，于2015年转型为一站式CDMO平台[8][13] - 创始人于2025年4月入选“2025值得关注的女性创业者”榜单[4] 核心技术优势与成本控制 - 通过工艺优化，公司使质粒生产成本降低80%，5升发酵罐的产量相当于行业50升的水平[16] - 在慢病毒载体生产上，公司实现20升罐内生产1500人份，达到行业平均水平的100倍，使单剂CAR-T的LV原料制造成本降至100美元区间，相比传统工艺成本下降100倍[18] - 公司采用研发与生产人员1:1配置到每个项目的模式，并将分析检测环节前移至工艺开发阶段，以实现高质量和高产量生产[22] 市场定位与客户合作 - 公司主要服务CGT领域的中小型初创药企，已与上百家药企合作，完成300多批次各类型创新药生产，均达到国际GMP标准[27] - 公司已助力客户完成数十个中美IND获批，涉及眼科、肝脏、血友病、肿瘤、渐冻症等多种疾病领域，多款药物已进入二期、三期临床阶段[27] 战略布局与融资情况 - 2024年公司获得Pre-D轮融资，融资额近两亿元人民币，投资方为顺禧基金和昌发展[28] - 基于市场需求，公司战略重心向细胞治疗倾斜，并探索干细胞治疗布局，因细胞治疗针对的肿瘤疾病患者基数大、市场规模更广[28] - 公司进行全球布局，在中国拥有苏州、济南、广州、北京四个GMP基地，在美国马里兰的基地已于2024年5月投产，以支持中国客户的出海需求[30][31]