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细胞与基因治疗(CGT)
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百普赛斯(301080) - 301080百普赛斯投资者关系管理信息20260920
2026-09-20 16:36
财务业绩与增长驱动 - 2026年上半年营收人民币49,959.24万元,同比增长28.97% [2] - 归属于上市公司股东的净利润9,835.62万元,同比增长17.36% [2] - 新签订单同比增长超30% [2] - 股份支付确认费用1,236.12万元,汇兑损失1,764.28万元 [2] - CMC业务成为业绩增长核心引擎,受益于下游创新药及CGT管线向临床中后期及商业化推进 [11] 新模态领域布局 - 全面布局ADC、CGT、In vivo CAR、mRNA疫苗等热门赛道 [2] - 凭借靶点覆盖广度与快速研发响应,在全球创新药管线启动初期提供核心试剂支撑 [2] - 在热门模态爆发期率先切入全球药企供应链体系,提升产品溢价能力 [2] AI制药领域产品与应用 - 依托HEK293/CHO真核表达体系,为AI设计抗体分子提供高通量表达与标准化纯化服务 [4] - 构建覆盖“分子亲和力—细胞功能—成药性”的一体化体外验证平台 [4] - 分子亲和力层面:超5,000种经活性验证的高质量重组靶点蛋白,支持SPR/BLI亲和力检测 [4] - 细胞功能层面:提供TRFRET阻断试剂盒及报告基因细胞株,支持IC50测定与细胞药效评价 [4] - 成药性层面:提供TR FRET FcγR/FcRn试剂盒及ADCC/ADCP报告基因细胞株 [4] - 深度融合AI for Science,构建“AI预测—实验验证”双轮驱动模式 [5] - 已在耐高盐全能核酸酶、高稳定性CD19蛋白等多款工业级产品完成AI优化改造 [5] In vivo CAR细胞疗法布局 - 提供从早期靶点发现、CMC工艺开发到商业化生产的全流程解决方案 [8] - 递送系统表征:提供CD3、CD4等荧光标记蛋白及DTrack™ pH敏感染料标记通用型抗体 [8] - mRNA工艺与质量控制:提供resDetect™高灵敏度检测试剂盒,覆盖T7 RNA聚合酶、dsRNA等核心杂质 [8] - CAR阳性率检测与药代动力学:提供抗FMC63、抗G4S Linker等通用型CAR检测抗体 [8] - 提供GMP级别细胞因子、细胞激活磁珠、全能核酸酶及Cas酶等关键原料 [8] mRNA疫苗与治疗性药物布局 - 提供从靶点发现、递送优化、工艺开发到质量控制的全流程解决方案 [9] - 构建覆盖AI赋能mRNA原料酶、工艺残留检测试剂盒、内毒素及无菌快检试剂盒的一站式产品体系 [10] - GMP级人源APOE3蛋白具有完整翻译后修饰和天然构象,可增强LNP对T细胞的转染效率 [10] - 已成功开发多款GMP级别产品,适用于mRNA药物的CMC、商业化生产和临床研究 [10] CMC业务整体布局 - 依托苏州GMP生产基地全面投产,实现深度产业链布局 [11] - QC检测产品矩阵:推出重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具 [12] - 工艺残留检测:覆盖宿主残留、质粒DNA残留、RNase/DNase残留及dsRNA残留检测试剂盒 [12] - GMP级原料及核心培养基:成功开发超80款GMP级别产品,推出无血清细胞培养基(T细胞、NK细胞、iPSC、MSC培养基)及Laminin系列胞外基质蛋白 [12] - 实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙伴”的战略跃迁 [12]