融资与资本动态 - 医疗科技公司InspireMD完成5800万美元（约合人民币4.2亿）融资，包括4010万美元PIPE融资和1790万美元认股权证行使 [2][3] - PIPE融资由OrbiMed和Marshall Wace领投，其他机构投资者及董事会成员参与 [3] - 认股权证行使价格为每股2.42美元，发行超过1650万股普通股 [3] - 融资资金将用于销售推广、研发投入、运营资本及美国市场启动 [3] 高管与董事会变动 - 任命医疗科技资深高管Raymond W. Cohen为董事会成员，其曾成功带领Axonics上市并以37亿美元出售给波士顿科学 [5][6] - Cohen还主导了SoniVie以6亿美元出售肾神经调控技术给波士顿科学，现任Kestra Medical和Nalu Medical董事 [6] 核心产品与技术 - CGuard Prime颈动脉支架系统采用MicroNet®技术，PET微网结构孔径仅150-180微米，可有效阻止斑块碎片脱落 [6][7] - 产品采用内外双层设计，外层MicroNet®提供栓塞保护，内层SmartFit™镍钛支架适应6.4mm至9.0mm血管直径 [7] - 快速交换（Rx）系统优化输送路径，增强术者控制感 [8] - 与Abbott的Emboshield NAV6™和Medtronic的Mo.Ma™ Ultra栓塞保护装置协同认证 [10] 临床数据与市场定位 - C-GUARDIANS试验显示术后30天主要不良事件发生率仅0.95%，一年时为1.93%，为同类产品最低水平 [11] - PARADIGM-Extend的48个月随访数据证实长期血管通畅性与栓塞保护优势 [11] 监管与商业化进展 - CGuard Prime获FDA PMA批准，CMS设立全国覆盖决定（NCD），确保医保支持 [12] - 计划2025年下半年启动美国商业化上市，融资资金用于团队组建、KOL网络搭建及市场教育 [12] - 欧洲已通过MDR新规下的CE认证，全球累计销售超过6.5万枚，临床研究覆盖2000名患者 [12] 未来战略方向 - 启动CGUARDIANS II研究，探索TCAR（经颈动脉血运重建）路径可行性 [13] - 计划拓展产品组合，包括新一代支架系统和脑保护装置一体化方案，构建卒中预防闭环系统 [13] 行业活动 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开 [15]