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CGuard Prime颈动脉支架系统
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获批CE!新一代颈动脉支架系统
思宇MedTech· 2025-06-24 17:06
全球医疗科技大会 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会、医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1] InspireMD公司动态 - 公司新一代颈动脉支架CGuard Prime获CE批准上市 [2] - 该产品是CGuard支架的升级版,优化了递送和释放性能 [4] - 采用独有的MicroNet微网技术,可防止斑块脱出和栓塞 [4] - 计划2024年晚些时候在美国上市(需获FDA批准) [6] 颈动脉支架市场概况 - 2024年全球市场规模为12亿美元,预计2033年达25亿美元 [10] - 2026-2033年CAGR为9.2% [10] - 美国约有1820万成年人患有冠状动脉疾病 [9] - 市场增长驱动因素包括患病率上升和医疗技术进步 [9][12] CGuard Prime产品特点 - 采用SmartFit技术:利用镍钛合金记忆性能自动调节尺寸 [17] - 双层设计:结合开放式和闭合式网格结构 [19] - MicroNet技术:PET材料制成,孔径150-180µm [19] - 临床优势包括降低中风风险、优化手术效果等 [28] 临床试验结果 - C-GUARDIANS IDE研究纳入316名患者 [24] - 12个月随访显示主要不良事件发生率仅1.95% [25] - 创所有类似枢纽试验最低纪录 [27] - 6个月内原发通畅率达100% [28] 公司背景 - InspireMD成立于2005年,总部位于以色列 [30] - 2011年在纳斯达克上市 [30] - 专注于MicroNet技术的开发和商业化 [30] - 主要产品为基于MicroNet的颈动脉支架系统 [30]