【赛诺医疗子公司产品国内注册未获批，全球上市进程仍将推进】10月28日，赛诺医疗(688108.SH)公 告透露，其控股子公司赛诺神畅的COMET I U自膨式颅内药物涂层支架系统，国内注册申请未获国家 药监局批准。 该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段，还获得了美国FDA 的突破性医疗器械认定。 公司会继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程，且国内注册 未获批短期内对公司生产经营暂无影响。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...