Viking Therapeutics (VKTX) 的VK2735研发进展 - 公司已完成VK2735 I期维持剂量研究的患者入组 该研究旨在评估初始减重后的长期治疗方案 共入组约180名身体质量指数至少为30 kg/m²的健康成人 [1][2] - 研究设计包含19周的导入期和后续维持期 导入期患者接受每周一次的VK2735或安慰剂皮下注射 维持期则测试多种给药方案 包括每周、每两周或每月一次的皮下注射 以及每日或每周一次的口服给药 研究将持续至第31周 主要评估安全性、耐受性和药代动力学 并探索从基线及第19周至研究结束的体重变化 [3] - 该计划凸显了公司的差异化策略 旨在通过同一活性分子提供注射和口服两种剂型的灵活长期给药方案 以提升治疗依从性 在竞争激烈的肥胖症市场中提供更便捷、持久的治疗选择 [4] - 公司同时正在推进两项关键III期研究(VANQUISH-1和VANQUISH-2) 评估每周一次皮下注射VK2735治疗肥胖症 VANQUISH-1已完成约4650名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症成人的入组 VANQUISH-2正在入组约1100名患有II型糖尿病的肥胖或超重成人 预计在2026年第一季度完成入组 两项研究均设置三个VK2735剂量组(7.5 mg, 12.5 mg, 17.5 mg)和安慰剂组 治疗期为78周 两项研究的数据预计要到2027年才能获得 [6][7] - 公司已完成VK2735口服制剂的II期VENTURE研究 数据显示 每日服用最高剂量(120 mg)的患者在13周后体重减轻高达12.2% 而安慰剂组体重减轻为1.3% 公司即将与美国食品药品监督管理局会面以确定口服VK2735的后续开发步骤 [9][11] - 公司III期肥胖症项目入组速度很快 反映了市场对VK2735的强烈需求和兴趣 也表明患者和医生热情高涨 若药物被证明安全有效 可能具有巨大的商业潜力 [8] 肥胖症市场竞争格局 - 肥胖症市场近期备受关注 礼来和诺和诺德凭借各自的减肥药物主导该市场 两家公司不仅优化了产能 还在临床管线中开发更强效、更便捷的基于GLP-1的候选药物 [12] - 诺和诺德近期在美国市场率先推出了口服减肥疗法 其Wegovy口服片剂(每日一次口服司美格鲁肽25 mg)已于上周获批并上市 这是诺和诺德的一个重要里程碑 使其成为首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂 与注射剂型相比 片剂提供了更为便捷的给药选择 [13] - 诺和诺德已提交监管申请 寻求美国食品药品监督管理局批准其下一代肥胖症候选药物CagriSema注射液(司美格鲁肽和卡格列肽的组合) 并计划在2026年初启动另一款下一代候选药物amycretin(包括注射和口服片剂)用于体重管理的III期开发 [14] - 礼来也在肥胖症领域广泛投资 目前有数款具有不同作用机制的口服和注射药物处于临床开发阶段 包括两款后期候选药物：每日一次口服GLP-1小分子orforglipron 和GGG三重激动剂retatrutide 以及一些中期候选药物如bimagrumab, eloralintide和mazdutide 礼来已在美国提交了orforglipron治疗肥胖症的监管申请 [15] - 其他小型生物技术公司如Structure Therapeutics也在开发口服GLP-1药物治疗肥胖症 其口服GLP-1受体激动剂aleniglipron的ACCESS研究达到了主要和所有关键次要终点 研究中 120 mg剂量实现了11.3%的安慰剂校正减重 更高剂量(240 mg)减重效果达15.3% 公司预计在2026年中期左右启动aleniglipron治疗肥胖症的后期项目 [16] 公司股价表现 - 过去六个月 公司股价上涨1.2% 而同期行业增长率为22.2% [4]