纪要涉及的行业或公司 * **行业**：中国医疗保健与制药行业，特别是GLP-1药物（用于体重管理和糖尿病治疗）领域 [1] * **涉及公司**： * **跨国药企**：礼来（Eli Lilly， LLY US）、诺和诺德（Novo Nordisk， NOVOB DC）[4][6] * **中国药企**：信达生物（Innovent， 1801 HK）、恒瑞医药（Hengrui， 600276 CH/1276 HK）[5][6] * **其他提及公司**：Wave Life Science（WVE US）、Structure Therapeutics（GPCR US）[2][3] 核心观点与论据 * **新型疗法进展**： * **siRNA疗法**：Wave Life Science的WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）在I期临床试验中显示出潜力，能减少9.4%的内脏脂肪并增加3.2%的瘦体重（主要为肌肉），这有望解决GLP-1药物同时减脂减肌的痛点 [2] * **小分子口服GLP-1药物**：专家重视礼来的orforglipron的疗效，同时指出Structure Therapeutics的aleniglipron因高剂量要求（120mg）可能导致制造成本较高 [3] * **多重激动剂**：礼来的retatrutide（GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂）在TRIUMPH-4临床试验中显示出28.7%的体重降低（12mg， 68周）和4.4分的WOMAC改善，但需关注其感觉异常（12mg组发生率20.9%）的长期副作用 [4] * **中国市场动态与竞争格局**： * **价格与市场渗透**：专家认为，即使替尔泊肽（tirzepatide）等GLP-1药物在2025年国家医保目录谈判中大幅降价，整体市场仍有巨大增长潜力，因为降价将使更多患者负担得起 [5] * **国内竞争策略**：预计信达生物的玛仕度肽（mazdutide）等国产竞争药物将跟随替尔泊肽的定价策略，通过降价来匹配其价格 [5] * **市场竞争加剧**：随着更多药物上市，中国市场将变得拥挤，价格可能进一步走低，2026年将成为信达生物、礼来、诺和诺德以及潜在司美格鲁肽仿制药制造商竞争的关键年份 [6] * **竞争格局演变**：预计以信达生物和恒瑞医药为首的中国领先企业将对礼来和诺和诺德构成的全球双头垄断形成有力竞争，而规模较小的企业可能寻求合作 [6] * **业务发展展望**：对于小分子药物在中国的业务发展前景，专家指出潜在买家数量正在下降，因为多家跨国药企已从中国获得了此类分子 [3] 其他重要内容 * **研究机构观点**：野村国际（香港）的研究团队认同专家的观点，即市场将因更多药物上市而变得拥挤，价格可能下降，并强调了2026年的竞争重要性 [6] * **提及的临床数据与时间点**： * **retatrutide副作用监测**：需通过2026年即将公布的TRIUMPH-1（肥胖/超重）、TRIUMPH-2（肥胖和2型糖尿病）和TRIUMPH-3（肥胖和心血管疾病）等试验数据来监测长期副作用 [4] * **股票评级与目标价**（截至2025年12月15日）： * **恒瑞医药（1276 HK）**：评级为“买入”，目标价94.54港元，当前股价72.35港元 [11][12] * **信达生物（1801 HK）**：评级为“买入”，目标价105.08港元，当前股价81.75港元 [11][14][15][16] * **恒瑞医药（600276 CH）**：评级为“买入”，目标价78.21元人民币，当前股价61.38元人民币 [11][17] * **提及的下行风险**： * **恒瑞医药**：下一轮药品集中采购（VBP）中的降价、估值溢价收窄、业务发展和临床进展不成功 [13][18] * **信达生物**：PD-1/L1抑制剂、生物类似药和GLP-1药物的竞争加剧、生物类似药的药品集中采购（VBP）、早期资产开发/对外授权失败 [16]

SAN FRANCISCO, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR), a clinical-stage global biopharmaceutical company developing novel oral small molecule therapeutics for metabolic diseases, with a focus on obesity, today announced that it has initiated a first-in-human Phase 1 clinical study of ACCG-2671, the company’s lead oral small molecule amylin receptor agonist for the treatment of obesity. ACCG-2671 was designed via the company’s next generation structure-based drug discove ...

Key Takeaways CHMP issued a positive opinion supporting EU approval of a 7.2 mg dose of Novo Nordisk's Wegovy.NVO's STEP UP study showed 20.7% average weight loss with 7.2 mg Wegovy versus 17.5% at 2.4 mg.About one-third of obesity patients on the 7.2 mg dose achieved at least 25% weight loss in the study.Novo Nordisk (NVO) announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending the EU approval of a higher dose of ...

核心观点 - 礼来公司是心血管代谢领域的两大主导者之一，其GLP-1疗法Mounjaro和Zepbound是核心增长驱动力，但在肥胖症领域正面临来自诺和诺德以及多家小型生物科技公司日益加剧的竞争压力 [1][2][3] - 为应对竞争，礼来正积极推进下一代肥胖症候选药物，并寻求现有替尔泊肽产品的适应症扩展，以维持市场势头 [6][10][12] - 尽管竞争加剧，礼来凭借其不断扩大的产品组合、深厚的后期研发管线以及对下一代疗法的持续投入，有望保持增长势头 [12] 礼来公司核心业务与财务表现 - 礼来的Mounjaro和Zepbound在2025年前九个月合计销售额达248亿美元，占公司总收入的54% [2] - 过去一年，礼来股价上涨27%，远超行业7.2%的涨幅 [13] - 礼来2025年每股收益预期在过去60天内从23.06美元上调至23.91美元，2026年每股收益预期从30.79美元上调至33.36美元 [19] - 从估值角度看，礼来股票目前基于市盈率的远期市盈率为30.26倍，高于行业的16.31倍，但低于其五年均值34.54倍 [16] 市场竞争格局 - 诺和诺德是礼来在肥胖症领域的主要竞争对手，其司美格鲁肽药物Ozempic和Wegovy构成直接竞争 [2][9] - 诺和诺德正在推进多款下一代减肥候选药物，包括已提交监管申请的Wegovy口服版本、计划于2026年提交监管申请的CagriSema，以及准备启动后期单药治疗项目的cagrilintide注射剂 [9] - 多家小型生物科技公司正快速进入肥胖症市场，加剧了竞争压力 [3][10] 主要竞争对手动态 - **Structure Therapeutics**：其研究性候选药物阿来尼泊肽在IIb期ACCESS研究中达到主要和所有关键次要终点，120毫克剂量组实现11.3%的安慰剂校正减重，240毫克剂量组减重达15.3% [3][4] - Structure Therapeutics计划在2026年年中左右启动阿来尼泊肽的后期研究，并拥有其他在研管线 [5] - **Viking Therapeutics**：其双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射剂型，已于6月启动两项皮下制剂后期研究，其中一项已完成快速入组，另一项预计在2026年初完成入组 [11] 礼来公司研发管线与应对策略 - 礼来正推进一系列下一代肥胖症候选药物，包括两个后期候选药物：每日一次口服GLP-1小分子药物orforglipron和GGG三重激动剂retatrutide，以及多个中期候选药物 [6] - orforglipron是礼来肥胖症战略的核心支柱，计划很快提交肥胖症适应症的监管申请，有望在2026年上市 [7] - 一项关键的III期研究ATTAIN-MAINTAIN正在评估患者从注射用司美格鲁肽/替尔泊肽转换后的减重维持效果，数据预计于2026年公布 [7] - retatrutide旨在提供比现有疗法更深、更快的减重效果，预计2026年下半年将获得三项III期肥胖症数据 [8] - 礼来同时也在寻求其替尔泊肽产品系列的适应症扩展 [6]

文章核心观点 - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞达成重磅许可协议 辉瑞获得其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 交易总额最高可达20.85亿美元[1] - 此次交易发生在一周内全球减重药物研发领域接连发布突破性数据的背景下 标志着中国创新药企凭借扎实研发成果 正站上全球谈判桌的中央[1] - 该交易是跨国药企对中国创新药研发质量认可度提升的标志 合作阶段从临床后期向更早期渗透 反映了中国医药创新已进入价值链新阶段[5] - 复星医药通过“引进来”与“走出去”的双向BD战略 推动自主研发成果的国际化价值兑现 正从全球市场的“联合造船者”向“输出自主设计航图”转变[6] 全球减重药物研发格局与趋势 - **口服小分子GLP-1赛道竞争激烈** 研发核心在于平衡疗效与耐受性 以解决注射类药物给药不便和胃肠道副作用的痛点[2] - **硕迪生物（Structure Therapeutics）的aleniglipron** IIb期研究36周数据显示 120毫克剂量可实现经安慰剂校正后11.3%的体重下降 240毫克探索性高剂量更达到15.3%的减重幅度[2] - **歌礼制药的ASC30** 13周II期顶线结果显示 60毫克剂量可实现7.7%的减重 其每周剂量递增期间的呕吐发生率仅为同类在研口服药orforglipron历史数据的一半左右 耐受性突出[2] - **颠覆性新机制疗法出现** 美国Wave Life Sciences的RNA干扰疗法WVE-007通过沉默肝脏INHBE基因调控脂肪代谢 提供全新解题思路[3] - **WVE-007的I期中期数据** 单次给药12周后 受试者内脏脂肪减少9.4% 同时瘦体重（肌肉）增加3.2% 具备“减脂保肌”特性 直指当前GLP-1疗法导致肌肉流失的缺陷 其潜在每年仅需1-2次的给药频率是对现有每周注射方案的巨大颠覆[3] 复星医药与辉瑞的交易分析 - **交易细节** 辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款 并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款 潜在交易总额达20.85亿美元[1] - **交易价值认证** 高达1.5亿美元的首付款在近年来中国生物科技公司的对外授权交易中位居前列 是辉瑞对YP05002分子潜力、复星医药研发平台及整个减重市场的综合性下注[4] - **辉瑞的战略需求** 在GLP-1领域 辉瑞通过收购或授权引入资产以快速切入赛道 上月以高达100亿美元收购减肥生物技术公司Metsera YP05002作为口服小分子契合下一代药物趋势 是其不容有失的入场券[4] - **YP05002的潜力** 该药物尚处于澳大利亚I期临床早期阶段 其潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 市场想象空间巨大[4] 复星医药的BD战略与研发布局 - **2025年BD成果** 年内已完成6项对外BD 包括YP05002（GLP-1）、FXS7553（DPP1）、FXS6837、HLX15（CD38）、HLX13（CTLA-4）以及斯鲁利单抗（PD-1）的韩国权益等 总金额约40亿美元 其中首付款高达2.61亿美元[6] - **核心技术平台** 已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台 聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 并积极向慢病（心脑血管、肾脏与代谢）、中枢神经系统领域拓展布局[6] - **战略脉络** 通过“引进来”与“走出去”的双向BD 快速增厚创新管线 并推动自主研发成果的国际化价值兑现[6] - **合作价值** 高达20.85亿美元的潜在总收入可为公司带来宝贵的后续研发资金 反哺其他创新项目 与辉瑞合作能极大加速YP05002的全球开发进程并借助其强大渠道网络实现产品价值最大化[7] 中国医药创新的行业意义 - **价值重估** 该交易标志中国药企的创新价值正在被全球市场以更前瞻的视角进行重估 竞争维度已从“速度”和“成本”深化为“源头创新”和“临床差异化”的比拼[8] - **角色转变** 中国正从全球医药创新的“巨大市场”与“跟进者” 稳步迈向“核心贡献者”的新坐标[8]

诺和诺德核心业务现状 - 诺和诺德是心脏代谢领域的主导者 其核心增长引擎是司美格鲁肽药物Ozempic和Wegovy [1] - 但司美格鲁肽药物的销售势头在最近几个季度已经放缓 主要由于定价压力、礼来公司加剧的GLP-1竞争、外汇逆风以及美国广泛使用的复合司美格鲁肽 [1] 竞争格局加剧 - 礼来公司是诺和诺德在肥胖症领域的强劲竞争对手 销售替尔泊肽药物Mounjaro和Zepbound [8] - 礼来公司正在广泛投资肥胖症领域 拥有多个处于临床开发阶段的新分子 包括后期候选药物orforglipron和retatrutide 以及中期候选药物bimagrumab、eloralintide和mazdutide [8] - 礼来计划很快提交orforglipron用于肥胖症的监管申请 为明年可能上市设定时间表 [8] - 此外 一些小型生物技术公司也在肥胖症领域快速推进 例如Structure Therapeutics和Viking Therapeutics [2][9] 新兴竞争者进展 - Structure Therapeutics的候选药物阿利格列酮在为期36周的IIb期ACCESS研究中达到了主要和所有关键次要终点 120毫克剂量实现了11.3%的安慰剂调整后体重减轻 240毫克剂量达到15.3% [3] - 扩展数据显示体重减轻持续至44周且未出现平台期 支持其耐久性并推进至III期研究 [3] - 公司计划在2026年年中左右启动阿利格列酮治疗肥胖症的后期研究 [4] - Viking Therapeutics的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射剂型用于治疗肥胖症 并已启动两项皮下制剂后期研究 [9][10] 诺和诺德的应对策略与研发管线 - 诺和诺德正在推进一系列下一代肥胖症候选药物 同时寻求其司美格鲁肽产品线的适应症扩展 [5] - 其研发管线中最先进的候选药物是CagriSema注射液 在REDEFINE 1和REDEFINE 2两项后期研究中实现了统计学显著的体重减轻 但疗效低于预期 公司计划在2026年提交监管申请 [5] - 公司还报告了其III期REDEFINE 1研究的亚组分析结果 显示单药cagrilintide注射液在无糖尿病的肥胖成人中具有优越的减重效果 并计划很快启动专门的cagrilintide III期RENEW项目 [6] - 公司正在开发中期候选药物amycretin的口服和皮下注射剂型 用于肥胖症和糖尿病适应症 同时口服monlunabant也处于中期肥胖症研究中 [6] - 公司最近与Septerna签署了一项价值22亿美元的交易 以开发和商业化用于治疗肥胖症、糖尿病和其他心脏代谢疾病的口服小分子药物 [6] 公司股价与估值表现 - 过去一年 诺和诺德股价暴跌58.5% 而同期行业增长7.1% [11] - 公司股票表现逊于行业板块和标普500指数 [11] - 公司股票交易价格低于行业水平 其前瞻市盈率为12.73倍 低于行业的16.48倍 也远低于其五年均值29.25倍 [14] - 在过去60天内 2025年每股收益预估从3.66美元恶化至3.58美元 2026年每股收益预估从3.91美元下降至3.65美元 [16]

美股减肥药概念股市场表现 - 周三美股减肥药概念股整体走强，截至发稿，硕迪生物(GPCR.US)股价上涨超过5%，诺和诺德(NVO.US)股价上涨超过3.5%，罗氏(RHHBY.US)股价上涨超过3%，礼来(LLY.US)股价微涨 [1] 硕迪生物临床进展 - 硕迪生物公布了其每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在ACCESS临床项目中取得的积极顶线结果 [1]

核心临床数据 - 公司公布其口服GLP-1受体激动剂aleniglipron在IIb期ACCESS研究中的积极数据 在超重及肥胖伴相关并发症的成人人群中 使用120mg剂量的受试者在第36周实现了经安慰剂校正后平均11.3%的体重下降 具有统计学意义 [4] - 在120mg剂量组中 86%的参与者减重至少5% 70%的参与者达成了10%以上的体重下降 [4] - 探索性ACCESS II研究显示 240mg剂量在36周时实现了最高的安慰剂校正平均体重下降 达15.3% [6] - 所有研究中未观察到药物性肝损伤 持续性肝酶升高或QTc延长的情况 [6] 研究设计与受试者 - IIb期ACCESS研究共纳入230名受试者 均为BMI≥30kg/m²的肥胖人群或BMI≥27kg/m²且合并至少一种体重相关并发症的超重人群 [4] - 探索性ACCESS II研究共纳入85名成人 评估了120mg 180mg和240mg不同剂量 [6] - 一项包含71名受试者的身体成分研究显示 以更低的2.5mg起始剂量可以提高耐受性 并在初始给药阶段未出现因不良事件导致的停药情况 [6] 药物安全性与耐受性 - 在IIb期ACCESS研究中 各剂量活性组的不良事件相关停药率为10.4% [4] - aleniglipron的耐受性符合GLP-1类药物的特征 [6] - ACCESS开放标签延长期结果显示 以2.5mg作为起始剂量的方案耐受性进一步改善 [6] 公司后续计划与评价 - 公司计划在明年上半年与美国FDA开启II期末Type B会议 以推进III期研究方案的最终确定 [6] - 公司CEO表示最新结果表明aleniglipron具备差异化特征 能够带来临床意义明确 具有竞争力且剂量相关的体重下降 并呈现适合慢性治疗的安全性 [6] 行业背景知识 - GLP-1（胰高糖素样肽-1）是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素 [14] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [14]

辉瑞与药明康德子公司耀华达成独家许可协议 - 辉瑞宣布从中国领先药企上海复星医药的子公司耀华获得口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的独家全球开发、制造和商业化权利[1] - YP05002目前正处于治疗肥胖症的I期临床评估阶段 每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂被认为有潜力改变肥胖治疗格局并扩大可及性[1] - 根据协议 耀华将完成YP05002的I期研究后 将独家权利移交给辉瑞以进一步开发该候选药物[2] 交易财务条款 - 耀华将从辉瑞获得1.5亿美元的预付款 并有资格获得最高达19.35亿美元的后续里程碑付款 以及获批后的分级销售分成[3] 辉瑞加强肥胖症领域布局的战略举措 - 与耀华的全球合作及许可协议加强了辉瑞在肥胖症领域的布局 此前辉瑞在今年早些时候因肝损伤风险放弃了其减肥药danuglipron的开发[4][6] - 为达成此目标 辉瑞在11月经过与丹麦竞争对手诺和诺德的激烈竞标后 以100亿美元收购了肥胖症药物研发公司Metsera[4] - 此次收购为辉瑞带来了Metsera四个处于临床阶段的新型肠促胰岛素和胰淀素肥胖症项目 预计这些项目将带来数十亿美元的峰值销售额[5] - 与Metsera的交易以及与耀华的许可协议使辉瑞强势回归肥胖症药物版图[6] 辉瑞对YP05002的开发计划 - 辉瑞计划评估YP05002与其自身的GIPR拮抗剂PF-07976016的联合用药方案 PF-07976016目前处于II期临床阶段[2] - 辉瑞还计划将YP05002与其早期管线中的其他小分子候选药物进行联合用药评估[2] 口服GLP-1减肥药市场竞争格局 - 高盛数据显示 到2030年 肥胖症市场规模预计将扩大至1000亿美元[7] - 礼来和诺和诺德目前凭借其流行的GLP-1药物Zepbound和Wegovy主导市场 这两种药物均为注射剂[7] - 诺和诺德、礼来、Structure Therapeutics和Viking Therapeutics等公司正竞相推出口服减肥药 因其可能成为比注射剂更便捷的替代方案[8] - 诺和诺德已在美国和欧盟提交了口服版Wegovy的监管申请 其管线中还有一款口服药amycretin[8] - 礼来公布了其每日一次口服小分子GLP-1药物orforglipron在肥胖症和II型糖尿病中的六项研究的积极数据 计划今年晚些时候提交肥胖症适应症的监管申请 为明年可能的上市铺路[9] - Viking的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发为口服和皮下注射两种剂型用于治疗肥胖症[10] - Structure Therapeutics本周早些时候公布了其每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron用于治疗肥胖症的ACCESS临床项目的积极顶线数据 计划在2026年年中左右启动其肥胖症适应症的后期研究[12] 辉瑞股价表现与估值 - 辉瑞股价今年以来下跌了4.5% 而其所在行业指数则上涨了12.8%[13] - 从估值角度看 辉瑞相对于行业具有吸引力 交易价格低于其5年均值 根据市盈率 公司股票目前以8.04倍的远期市盈率交易 低于行业的16.48倍及其自身5年均值10.43倍[14] - 在过去60天内 Zacks对辉瑞2025年每股收益的一致预期从3.08美元上调至3.14美元 而2026年的预期稳定在3.15美元[16] - 过去60天内 对2025年全年收益的一致预期上调了1.95% 对2026年预期保持稳定[18]

核心交易概述 - 复星医药控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订许可协议，授予其口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益 [1][4] - 交易潜在总金额超过20亿美元，包括1.5亿美元首付款、最高达19.35亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [1][3][4] - 该药物由药友制药自主研发，目前于澳大利亚处于临床I期阶段，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] 交易细节与战略意义 - 辉瑞获得在全球范围内开发、生产及商业化YP05002的独家许可，许可领域涵盖人类及动物的所有适应症 [4] - 对辉瑞而言，此次交易是其继上月以100亿美元收购Metsera后，在减重赛道的又一关键布局，旨在锁定下一代口服小分子GLP-1资产 [8] - 对复星医药而言，交易标志着其小分子创新药平台的研发实力获得了国际药企巨头的权威认可，是其创新引领和深度国际化战略的重要里程碑 [3][5][8] - 辉瑞计划评估YP05002与其在研GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物的联合疗效 [8] GLP-1赛道竞争格局 - GLP-1药物已成为全球销售额最高的药品类别，诺和诺德的司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元，礼来的替尔泊肽前三季度销售额为248.37亿美元 [6] - 行业研发呈现两大趋势：一是追求更优口服方案以提升患者依从性，如歌礼制药ASC30在II期研究中实现安慰剂校正后体重下降7.7%，硕迪生物aleniglipron在36周内实现11.3%的减重 [7]；二是探索新靶点与新机制，如Wave生命科学的RNA疗法WVE-007在单次给药后第12周实现减重4.0%并增加肌肉0.9% [7] - 国内已有数家医药企业将其在研GLP-1制剂授权给跨国制药公司，该领域竞争白热化 [5] 复星医药的研发平台与BD成果 - 此次与辉瑞的合作是复星医药2025年内达成的第六项对外授权交易，年内BD交易总潜在金额约40亿美元，首付款总计达2.61亿美元 [9] - 授权产品涵盖GLP-1、DPP1、CD38、CTLA-4、PD-1等多个靶点，技术路径包括小分子、抗体、ADC及细胞治疗 [9] - 交易成果验证了公司已形成多元化核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域，并向慢病及中枢神经系统领域拓展 [9] - 特别是小分子平台实力获得凸显，例如FXS6837授权给Sitala Bio的交易潜在价值最高达6.7亿美元，叠加此次与辉瑞的交易，证明其源头创新能满足全球顶尖药企需求 [10]