公司近期动态 - 公司将于2025年12月5日（周五）在德国法兰克福举行的“CSI Focus Devices in Heart Failure”会议上进行受邀演讲[1] - 公司总裁兼首席执行官Peter Altman博士将发表题为“Intramyocardial Cell Therapy for Ischemic Heart Failure of Reduced Ejection”的演讲[1] - 演讲时间为中欧时间10:30至11:30，属于“Myocardial structural therapies targeting the ventricles”会议环节[1] 公司业务与产品 - 公司是全球心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗领域的领导者[1][2] - 公司拥有两个生物治疗平台：自体细胞疗法CardiAMP®和同种异体细胞疗法CardiALLO™，目前有三个临床阶段候选产品正在开发中[2] - 公司的治疗产品由其Helix™生物治疗输送系统和Morph®血管导航产品平台提供技术支持[2] 行业会议与趋势 - CSI Focus D-HF会议全面概述了基于器械的心力衰竭治疗方法，包括心室修复策略的进展、提高心输出量的器械策略、监测系统以及该新兴领域的其他尖端技术和新兴平台[1]

公司人事任命 - BioCardia公司任命Farhan Shahab为质量副总裁[1] - Farhan Shahab在医疗器械和数字健康领域拥有超过25年高管经验，曾任职于Welldoc、Intuity Medical、Moximed、AngioScore及Medtronic等公司[2] 新任高管专业背景 - Farhan Shahab拥有马萨诸塞大学化学工程学士学位和凤凰城大学MBA学位，同时是注册监管事务专业人士和认证审核员[2] - 其在产品质量管理、监管提交和支持产品商业化方面具备专业能力[3] 公司业务与产品管线 - BioCardia是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法领域的全球领导者[1][3] - 公司主要平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO同种异体细胞疗法，目前有三个临床阶段候选产品[3] - 疗法通过Helix生物治疗输送系统和Morph血管导航产品平台实现[3]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年11月12日美国东部时间下午4:30举行电话会议，提供企业最新情况并报告截至2025年9月30日的第三季度及前九个月的财务业绩[1] - 电话会议将包括管理层正式发言后的问答环节[1] 公司业务概况 - 公司是一家专注于心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的开发商，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔[4] - 公司的生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO同种异体细胞疗法，目前有三个心脏临床阶段候选产品正在开发中[4] - 公司的疗法由其Helix生物治疗输送系统和Morph血管导航产品平台支持[4] 投资者参与信息 - 电话会议参与者可通过提供的链接进行注册，注册后将收到拨入号码[2] - 未注册的美国境内参与者可拨打1-833-316-0559，国际参与者可拨打1-412-317-5730，所有参与者需在预定开始时间前约10分钟拨入[3] - 电话会议将通过提供的链接进行网络直播，网络直播回放将在通话结束后约一小时提供，并持续至2025年11月26日左右[3][4] - 电话录音回放可通过拨打1-855-669-9658（美国/加拿大免费）或1-412-317-0088（国际）并输入访问码4273038获取[4][5]

公司合规与资本市场状况 - 公司已重新符合纳斯达克资本市场上市规则中的权益规则（Listing Rule 5550(b)(1)）[1][2] - 公司证券将继续在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“BCDA”[2] 公司业务与产品管线 - 公司专注于开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法[1][2] - 核心生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO™同种异体细胞疗法，拥有三个临床阶段候选产品[2] - 疗法由其Helix™生物治疗递送平台和Morph血管导航产品平台支持，并将新增Heart3D融合成像平台[2] - 公司选择性地与开发重要生物疗法的同行在生物治疗递送方面进行合作[2] 公司财务与运营进展 - 公司通过改善资产负债表成功恢复合规，包括筹集新资金以支持候选疗法开发和推进已获批产品[1]

监管沟通进展 - 公司与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就 CardiAMP 心力衰竭试验结果进行了积极的初步临床咨询 [1] - 此次会议是为正式临床咨询做准备 旨在评估提交上市申请所需临床数据的可接受性 [1] - PMDA 要求提供更多细节 包括预先设定的复合终点定位、统计功效背景、NTproBNP 亚组临床原理及风险获益概况、日本预期患者目标数量以及美国临床开发状态 [2] - 公司正在完成对PMDA问题的回复 并预计在年底前后进行正式临床咨询 [2] 临床试验数据与产品定位 - 公司已完成三项临床试验 共涉及178名缺血性心力衰竭患者 [3] - 在近期完成的 CardiAMP-HF 研究中 需求最迫切且治疗选择极少的患者群体显示出最显著的获益 [3] - 公司的治疗平台包括 CardiAMP 自体细胞疗法和 CardiALLO 同种异体细胞疗法 拥有三个临床阶段的心脏病候选产品 [4] - 这些疗法由其 Helix 生物治疗输送系统、Morph 血管导航产品平台以及即将推出的 Heart3D 融合成像平台提供支持 [4] 公司业务概览 - BioCardia 是一家专注于心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领先企业 总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [4] - 公司还与开发重要生物疗法的同行在生物治疗输送领域进行选择性合作 [4]

融资活动 - BioCardia公司宣布以每股1.25美元的价格公开发行480万股普通股及同等数量的短期认股权证[1] - 认股权证行权价为每股1.25美元 发行后即可行权 有效期为两年[1] - 预计融资总收益为600万美元 若认股权证全部现金行权可再获600万美元收益[3] - H.C. Wainwright & Co担任本次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 净收益将用于营运资金及一般公司用途[3] - 具体包括推进研究中的生物治疗候选产品及生物治疗递送合作业务[3] 公司背景 - BioCardia专注于心血管和肺部疾病细胞治疗领域[6] - 核心平台包括自体细胞治疗CardiAMP和同种异体细胞治疗CardiALLO[6] - 拥有三个临床阶段候选产品 采用Helix治疗递送系统和Morph血管导航技术平台[6] 法律合规 - 发行依据SEC于2025年9月18日宣布生效的S-1注册声明(文件号333-290283)[4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或联系H.C. Wainwright & Co获取[4]

公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Peter Altman博士将于2025年9月10日美国东部时间下午2:00在纽约Lotte Palace Hotel举行的H C Wainwright第27届全球投资会议上进行公司最新情况介绍[1][2][7] - 会议时间为2025年9月8日至10日 演讲将通过会议平台向注册参会者提供[4] - 公司将安排与投资者的一对一会谈 可通过会议门户 HCW代表或直接通过投资者联系邮箱investors@biocardia.com预约[3][4] 业务进展 - 将重点介绍三个治疗缺血性心脏病的临床细胞治疗项目以及正在进行的针对心力衰竭治疗产品CardiAMP细胞疗法和Helix™经心内膜输送导管的FDA和日本PMDA监管审批活动[2] - 将详细介绍近期开发的Heart3D融合成像技术合作及商业化进展 以及CardiALLO同种异体间充质干细胞治疗心力衰竭项目的非稀释性资金状况[3] 公司背景 - 公司总部位于加利福尼亚州森尼韦尔 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗领域的全球领导者[6] - 主要生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞治疗和CardiALLO™同种异体细胞治疗 拥有三个临床阶段候选产品[6] - 治疗产品通过Helix生物治疗输送系统和Morph血管导航产品平台实现[6]

公司动态 - 公司将于2025年8月11日美国东部时间下午4:30举行电话会议，提供企业最新动态并报告截至2025年6月30日的季度财务业绩[1] - 电话会议将包括管理层正式发言和问答环节[1] 会议参与方式 - 参与者可通过注册链接获取拨入号码[2] - 未注册的美国境内参与者可拨打1-833-316-0559，国际参与者可拨打1-412-317-5730[2] - 会议将通过网络直播进行，直播链接已提供[2] - 电话会议结束后约一小时可获取网络回放，电话回放可通过特定号码和访问码7650783获取[3] 公司简介 - 公司总部位于加利福尼亚州森尼韦尔，专注于心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法[4] - 公司主要生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO™同种异体细胞疗法，目前有三种临床阶段候选产品[4] - 公司拥有Helix生物治疗递送和Morph血管导航产品平台[4] 联系方式 - 媒体和投资者关系联系人为Miranda Peto[5] - 投资者联系人为首席财务官David McClung[5]

文章核心观点 BioCardia公司CEO将参加炉边谈话，分享公司治疗开发管线的业务进展，重点是治疗缺血性心力衰竭的CardiAMP自体细胞疗法 [1][2] 分组1：炉边谈话信息 - 日期为2025年5月21日星期三 [3] - 时间是美国东部时间下午3:40 [3] - 演讲者是公司CEO Peter Altman博士 [3] - 主持人是A.G.P.董事总经理Jim Molloy [3] - 网络直播链接为https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_jB1HgKLvQFmUfC6VBT11mw [3] 分组2：公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [3] - 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者 [3] - 拥有CardiAMP自体和CardiALLO™异体两种细胞疗法生物治疗平台 [3] - 有三个处于临床阶段的心脏产品候选药物正在开发中 [3] - 疗法由Helix™生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [3] - 公司官网为www.biocardia.com [3] 分组3：联系方式 - 媒体联系人是Miranda Peto，邮箱为mpeto@biocardia.com，电话为(650) 226-0120 [3] - 投资者联系人是首席财务官David McClung，邮箱为investors@biocardia.com，电话为(650) 226-0120 [3]

公司核心观点 - 生物制药公司BioCardia宣布将于2025年5月14日下午4点30分（美国东部时间）通过电话会议提供公司最新情况并公布2025年第一季度财务业绩 [1] 会议参与方式 - 参与者可通过链接https://dpregister.com/sreg/10199950/ff25def0f6注册参加会议 [2] - 已注册参与者注册后将收到拨入号码 未注册者在美国可拨打1 - 833 - 316 - 0559 国际拨打1 - 412 - 317 - 5730 所有来电者应提前约10分钟拨入并要求加入BioCardia会议 [3] - 会议也可通过直播链接https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ZrMeNX6o观看 [3] 会议回放信息 - 电话会议网络直播回放将在会议结束约一小时后提供 至2025年5月28日左右 链接为https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html [4] - 电话回放可拨打1 - 877 - 344 - 7529（美国国内） 1 - 412 - 317 - 0088（国际）或855 - 669 - 9658（加拿大） 并使用访问代码4465715 [4] 公司简介 - BioCardia总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者 [5] - 公司有CardiAMP自体和CardiALLO™异体两种细胞疗法生物治疗平台 三个心脏临床阶段候选产品正在开发中 [5] - 这些疗法由其Helix™生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [5] 联系方式 - 媒体联系人Miranda Peto 邮箱mpeto@biocardia.com 电话(650) 226 - 0120 [6] - 投资者联系人David McClung 邮箱investors@biocardia.com 电话(650) 226 - 0120 [6]