财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，GAAP总费用成本增至1800万美元，较去年同期的1060万美元增加740万美元，主要因非现金股票薪酬增加，从去年同期的180万美元增至570万美元，以及其他与支持NSPFA设备临床试验和商业化相关的薪酬和管理费用增加 [25] - 2025年第一季度，非GAAP总费用成本增至1270万美元，较去年同期的860万美元增加410万美元 [26] - 2025年第一季度，GAAP净亏损为1680万美元，去年同期为1010万美元；非GAAP净亏损为1140万美元，去年同期为810万美元 [26] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计1.193亿美元，较2024年3月31日的3490万美元增加，较2024年末增加120万美元 [26] - 2025年第一季度，经营活动使用的现金为1350万美元，2024年第四季度为980万美元，不过这被行使认股权证所得的1410万美元所抵消 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备（经皮电极） - 用于良性甲状腺结节治疗，在试点项目中已治疗超90名患者，完成后将收集分析患者结果和随访数据 [14] - 甲状腺保留手术平均一年可使结节体积减少83%，治疗一个月后患者症状显著减轻，且无残留纤维化或疤痕 [13] 手术消融计划（心脏手术夹） - 欧洲治疗房颤的首次人体可行性研究按计划进行，已获批将患者人数从30名增至60名 [17] 360导管系统 - 欧洲首次人体可行性研究已治疗100名患者，预计Q2新增一个治疗点 [21] - 研究显示，86条肺静脉和22个左心房后壁的急性电隔离成功率达100%，三个月后肺静脉隔离成功率为94.2%，左心房后壁隔离成功率为95.5% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年首要目标是启动经皮电极用于良性甲状腺疾病软组织消融的商业化，以及开展心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [8] - 公司核心是创新医疗设备公司，专注开发和商业化纳秒脉冲场消融技术，该技术有望成为真正的颠覆性技术 [7] - 公司认为纳秒PFA经皮电极系统可通过转化部分甲状腺切除术程序量和扩大市场，成为良性甲状腺结节的首选治疗方案 [12] - 公司心脏手术夹获FDA突破性设备指定，并被纳入FDA总产品生命周期咨询计划，有望满足外科医生未被满足的需求 [18] - 公司360导管系统有望提高房颤治疗的疗效并降低手术复杂性，公司计划年中启动IDE关键试验以支持FDA批准 [20][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得重大进展，临床数据和早期临床研究表明纳秒PFA技术具有潜力，有望成为脉冲场消融领域的下一代领导者 [6][7] - 随着经皮电极系统使用增加，公司积累的证据和经验将验证早期临床发现，预计下半年实现创收 [14][16] - 公司对心脏手术夹和360导管系统的表现感到鼓舞，预计分别在2025年底和年中分享试验初步结果和启动IDE关键试验 [18][24] 问答环节所有提问和回答 - 无提问 [28]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度GAAP总费用成本增至1800万美元，较去年同期的1060万美元增加740万美元，主要因非现金股票薪酬增加及其他薪酬和行政费用增加 [26] - 2025年第一季度非GAAP总费用成本增至1270万美元，较去年同期的860万美元增加410万美元 [27] - 2025年第一季度GAAP净亏损为1680万美元，去年同期为1010万美元；非GAAP净亏损为1140万美元，去年同期为810万美元 [27] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物总计1.193亿美元，较2024年3月31日的3490万美元增加，较2024年末增加120万美元 [27] - 2025年第一季度经营活动使用现金1350万美元，2024年第四季度为980万美元，权证行使所得款项1410万美元抵消了现金使用 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备（经皮电极） - 已获FDA批准用于甲状腺、肝脏和乳腺等软组织消融，首个应用目标是良性甲状腺结节 [11] - 试点项目已治疗超90名患者，完成后将收集分析患者结果和随访数据，预计确认商业使用模式并助力下一研究方案制定 [14] - 已确定五个下一研究地点，计划在第三季度完成IRB批准并开始招募 [15] 心脏手术夹 - 欧洲治疗房颤的首次人体可行性研究按计划进行，已获欧盟IRB批准将患者招募从30名扩大至60名 [17] - 预计在2025年末分享试验初步结果，有望在心脏手术中实现快速全层消融 [18] - 正与FDA审查团队就IDE关键临床研究设计积极沟通，计划年中提交正式IDE并迅速开始关键临床试验招募 [19] 360导管系统 - 欧洲首次人体可行性研究已治疗100名患者，2025年将扩展到更多地点，预计第二季度新增一个治疗地点 [21] - 早期数据显示，该导管系统可提高疗效、降低手术复杂性，有望实现更高效、安全的手术和更快恢复 [20] - 在HRS 2025年会上展示的数据显示，86条肺静脉和22个左心房后壁实现100%急性成功电隔离，三个月后肺静脉隔离成功率达94.2%，左心房后壁隔离成功率达95.5% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年首要任务是启动经皮电极用于良性甲状腺疾病软组织消融的商业化，以及启动心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [8] - 作为脉冲场消融下一代领导者，公司专注推进可改变多个大市场治疗方式的疗法，其纳米秒脉冲场消融技术具有独特优势 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在第一季度取得进展，临床数据和里程碑进一步验证纳米秒脉冲场消融技术的潜在益处，提高了临床医生对该技术的认识 [11] - 预计软组织消融产品在2025年下半年实现创收，对各产品的临床进展和市场潜力持乐观态度 [16] 其他重要信息 - 公司在第一季度通过权证行使筹集1400万美元，维持2024年末现金水平 [10] - 公司的心脏手术夹消融设备于2024年7月获FDA突破性指定，并被纳入FDA的总产品生命周期咨询计划 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无 [29]