文章核心观点 - 医疗器械行业通过业务发展交易实现规模化增长是主要模式 而非依赖单一产品成功[2] - 2023至2025年7月间 行业呈现跨境引入与出海 资本驱动与股权合作 联合生态与渠道协同三大趋势[5][12][17] - 中国医疗器械BD进入"长坡厚雪"阶段 企业需具备技术力 资本力及长期耐心[21] 跨境引入与出海趋势 - 心脉医疗独家代理赛禾医疗LiqMagic®外周血管内冲击波系统 2024年12月获NMPA批准 2025年4月开展上市后临床 填补外周血管"破钙化"技术空白[3][8] - 加奇医疗分销暖阳医疗YonFlow®血流导向密网支架 实现完全释放后100%回收 填补国内可回收FD产品空白[3][8] - 瑞桥鼎科总经销Pulmonx的Zephyr®支气管活瓣及Chartis®评估系统 切入COPD/重度肺气肿介入治疗领域 引入全球龙头呼吸介入方案[3][8] - 阿迈特医疗授权瑞桥鼎科拉美独家代理Jetfall® CO₂造影压力注射套装 已获CE-MDR认证 针对肾功能不全及碘造影剂过敏人群提供"零/少碘"解决方案[3][8] - 鼎科医疗与Mozarc Medical合作 向美国市场推广DKutting™刻痕高压球囊及DKaptain™高压球囊 覆盖3-12mm血管直径及26atm爆破压力 实现国产球囊技术反向输出北美[3][9] 资本驱动与股权合作趋势 - 健适医疗将J-valve TF经股TAVR海外权益License-out给Edwards Lifesciences 同时获得1.8亿元人民币战略入股 国产瓣膜首次授权全球龙头[4][14] - Sirtex对Nanospectra投资150万美元获取6%股权及欧亚区优先谈判权 布局AuroLase®纳米光热消融技术 拓展实体瘤超精准治疗平台[4][19] - Sirtex以500万美元获得BlackSwan Vascular的12.5%股权及全资收购期权 协同90Y微球技术布局肿瘤与血管介入双场景[4][19] - 远大医药分阶段并购FastWave Medical 最高投资8000万美元 获取FastWave IVL冲击波球囊技术 30天临床MACE为0%且ABI从0.56提升至0.89[4][19] - 健适医疗历史并购瑞奇外科及华尔康 整合吻合器/能量平台/缝线产品线 后续推出OP9集成能量平台及睿志90°电动吻合器 形成平台化产品体系[4][19] 联合生态与渠道协同趋势 - 美敦力康辉与罗森博特合作创伤骨折复位机器人 通过"耗材+工具+机器人"组合升级为数智化创伤平台[4][18][22] - 神畅医疗与强生医疗科技合作神经介入/卒中综合方案 实现市场拓展 技术推动及创新孵化多维协同[4][20][22] - 心玮医疗与矩正医疗共同推广Collseal胶原封堵止血器 提供可视化定位及非血管内残留的术后并发症控制方案[4][20][22] - 环心医疗与瑞桥鼎科战略合作肿瘤介入B-TACE/All-tumor及外周介入产品 协同产业化及医生资源[4][20][22] - 融脉医疗与久同医疗合作FuseVive®肺动脉血栓清除系统 128例临床显示30天器械相关SAE为0% 加速PE介入赛道商业化[4][20][22] - 康德莱医械与微光医疗合作颈动脉OCT影像 形成国内首家颈动脉诊断适应症腔内影像 推动神经/颈动脉治疗闭环[4][20][22]