行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"看好"，与上次评级一致 [3] 核心观点 - Claudin 18.2靶点成为创新药领域重要投资机遇，安斯泰来VYLOY单抗2025年Q2销售额达140亿日元，2024财年全球销售额122亿日元，商业化表现超预期 [5][15] - 中国药企在Claudin 18.2靶点布局领先全球，81款在研药物由中国企业主导，技术路径涵盖ADC、CAR-T及双抗等 [19][22] - 创新药产业链需求修复明显，CXO及生命科学上游企业受益，建议关注药明康德、泰格医药、昭衍新药等龙头企业 [5][14] 市场表现 - 医药生物板块近1月收益率10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，在31个子行业中排名第3 [30][31] - 子板块表现分化：医疗器械周涨幅2.70%领涨，医疗服务月涨幅16.72%最佳 [4][43] - 行业当前PE(TTM)30.85倍，低于历史均值30.11倍，处于估值低位 [31][32] Claudin 18.2靶点分析 - 靶点特性：在80%胃癌患者中与PD-L1低表达相关，为HER2阴性患者提供新治疗方案 [19] - 临床价值：中国年新发胃癌40万例，晚期患者5年生存率仅5%-20%，存在巨大未满足需求 [19] - 竞争格局：安斯泰来领跑单抗领域，科济药业CAR-T疗法中美欧同步申报，齐鲁制药双抗全球首个进入III期临床 [22][23] 政策动态 - 辽宁获批药品补充申请审评审批改革试点，技术审评时间从200个工作日压缩至60个工作日 [14] - 国家药监局注销20个医疗器械注册证，涉及麦科田、佳能医疗等11家企业产品 [14] 重点公司数据 - 安斯泰来战略品牌药物总销售额同比增长49%，其中VYLOY同比增长超100% [16] - 恒瑞医药、信达生物等国内企业多管线布局Claudin 18.2靶点，涉及单抗、双抗及ADC等多种技术路径 [23][24] - 医疗器械国产替代加速，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等企业 [5][14]