2025年国家医保谈判整体概况 - 谈判于2025年10月30日至11月3日举行，首次采用“双目录”谈判模式，前3天进行国家医保目录谈判，后2天启动首次商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判首日（11月2日）为内资药企价格协商，次日（11月3日）为外资药企价格协商 [1] - 创新药目录价格协商环节，医保部门对药企给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录谈判焦点与进展 - 进入价格协商环节的药品数量不超过30个，预计最终纳入目录的药品数量可能在20个左右或更少 [1] - CAR-T药物谈判备受瞩目，合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利，该药是国内唯一低于百万元的CAR-T，定价为99.9万元/针 [3] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录，其中三款选择“双报”，复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T（定价均为120万元/针以上）只申报了创新药目录 [3] 药企申报策略与市场考量 - 药企可根据自身情况选择“单报乙类”、“双报”或“单报创新药目录” [2] - 部分药企更看重基本医保目录的庞大市场，愿意“以价换量”；部分药企则注重维持高端定位，通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] - 外资药企如默沙东的“K药”未进行任何申报，百时美施贵宝的“O药+Y药”进行了“双报” [5] 特定药品与治疗领域分析 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维（曾于2024年医保谈判中失利）今年选择同时申报双目录 [8][10] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被视为本次谈判的“种子选手” [8] - 多款阿尔兹海默症、睡眠障碍新药（如卫材和礼来的仑卡奈单抗、多奈单抗，年治疗费用约18万元）选择了“双报” [7] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗表现强劲，2022年上市6个月销售额达5.46亿元，2023年和2024年销售额分别为13.58亿元和15亿元 [9][10] 商保渠道现有格局与药企意愿 - 复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入，分析认为其降价意愿不高 [4] - 百时美施贵宝的“O药”已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录，覆盖28个省份，在镁信健康运营的惠民保项目中（占全国份额40-60%），2022-2024年每年赔付该药的患者稳定在600-700人，年理赔总金额约2000-2600万元 [6] - 新近上市、商保渠道布局尚浅的药物（如部分阿尔兹海默症药）纳入创新药目录的意愿相对积极 [7] 罕见病药物的目录准入前景 - 今年共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查，与通过基本医保目录审查的37种数量基本相当，其中19种选择了“双报” [12] - 然而，商保公司对将罕见病药品纳入商业健康险特药目录兴趣不大，因其患者群体小、获客帮助有限，且多为长期高昂用药，赔付压力大 [14] - 专家指出，罕见病药品进医保的希望反而大于进商保，商保创新药目录中可能仅会出现少量罕见病药品作为示范 [14] 谈判机制创新与行业影响 - 国家医保局在规则上创新了价格协商机制，协调药企与商保进行价格协商 [1] - “双目录”谈判的开启，旨在通过引入商保力量，为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的“考场”中被分别评判，药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]

谈判整体氛围与安排 - 2025国家医保目录谈判于10月30日在北京全国人大会议中心启动，谈判周期预计持续4天左右 [1] - 与往年相比，今年谈判入场环节更为安静有序，药企代表态度低调审慎，保密意识明显升级 [3] - 谈判首日分为上午场和下午场，下午场参与企业数量明显多于上午场 [9] - 根据往年惯例，创新药的集中谈判预计会安排在后期，而新设立的商保创新药目录谈判预计安排在整个谈判日程的最后阶段 [12] 参与谈判的国内外药企 - 上午场入场企业包括恒瑞医药、海思科、丽珠医药、石药集团、绿叶制药等国内药企，以及阿斯利康、罗氏制药、住友制药等跨国药企 [4] - 下午场参与谈判的企业包括辉瑞、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比、协和麒麟、西安杨森、齐鲁药业、康缘药业、百利药业、盛迪医药、复星万邦、湖南科伦制药、生诺医药等 [9] 谈判涉及的药品与市场前景 - 本次国谈共有535个药品通过基本目录形式审查，其中目录外药品311个、目录内药品224个，另有121个高值药品通过商保创新药目录形式审查，其中79个药品同时申报了两个目录 [9] - 抗菌药是下午场重要谈判品类之一，例如有药企透露其万古霉素参与谈判 [9] - 市场关注的创新药包括天价抗癌药CAR-T产品、新一代抗体偶联药物、罕见病治疗药物、新型降脂药物等 [10] - 恒瑞医药的瑞卡西单抗是一款新型PCSK9抑制剂降脂药，于今年5月获批，作为全球首个超长效PCSK9单抗，其注射间隔可长达8周，年注射次数仅6-7次，当前国内PCSK9抑制剂市场规模达13.2亿元，占全国降脂药市场的7.8% [10][11] - 丽珠集团的阿立哌唑微球于今年5月获批，是全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品，仅需每月注射一针，若成功纳入医保，有望逐步替代口服制剂并抢占市场份额，实现快速市场放量 [12]

政策动向 - 辽宁医保明确自2025年11月1日起全省14个统筹区全面实现生育津贴发放至职工本人[1] - 辽宁医保构建以数据共享为核心的"自动核验—智能提醒—便捷办理—结果反馈—风险防控"闭环管理模式[1] - 自今年9月以来江西、安徽、陕西等省陆续在全省推开生育津贴直接发放至个人 辽宁、江苏将于11月1日起在全省实现生育津贴直达个人[1] 药械审批 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 将于近期开展针对HER2激活突变非小细胞肺癌的临床试验[2] - 吉贝尔收到加替沙星原料药上市申请批准通知书 该原料药主要用于保障公司产品加替沙星滴眼液的生产需求 预计不会对公司近期经营产生重大影响[3] 财报披露 - 平安好医生前三季度总收入37.25亿元 同比增长13.6% 经调整后净利润2.16亿元 同比增长45.7% F端及B端企康业务收入同比增长21.5% 累计服务企业客户数超4500家[4] - 特一药业前三季度营业收入6.92亿元 同比增长51.86% 归母净利润6521.71万元 同比增长985.18% 第三季度营业收入2.01亿元 同比增长41.49% 归母净利润2720.94万元 同比增长719.47% 中药产品销售收入同比显著增长[5] - 丽珠医药前三季度营业收入91.16亿元 同比增加0.38% 归属于公司股东的净利润17.54亿元 同比增加4.86% 基本每股收益1.96元[6] 资本市场 - 上海宝山区生物医药重点项目集中签约 17个项目总投资超20亿元 涵盖研发中心、运营总部、制造基地等多种业态[7][8] - 上海宝山区启动建设精准诊疗装备转化平台与产业集聚区 探索设立临床研究中心与医工合作实验室[8] - 创业慧康股东飞利浦投资拟通过协议转让方式将持有的公司7.62%股份转让给飞利浦医疗器械 本次权益变动为同一控制人控制下不同主体之间的转让 不触及要约收购[9] 行业大事 - 百洋医药与北大国际医院签署放射外科治疗中心合作协议 首次合作期限为8年 北大国际医院负责项目运营 百洋医药提供ZAP-X设备和技术支持[10] - 强脑科技在成都成立新公司 经营范围包含第二类医疗器械销售、人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发等 由浙江强脑科技有限公司全资持股[11] 舆情预警 - 上交所对东亚药业及有关责任人予以监管警示 公司部分募集资金用途与招股说明书披露不一致 未及时履行审议程序 相关信息披露不准确[12] - 东亚药业时任董事会秘书贾飞龙作为信息披露事务具体负责人未能勤勉尽责 对违规负有责任[12]

重大事项 - 明略科技-W全球发售721.9万股A类股份并获基石投资者认购5900万美元 [1] - 五矿地产获控股股东溢价104.08%提私有化方案并于10月24日复牌 [1] - 俊裕地基获中国创投控股收购75%股份并折让79.06%提现金要约 [1] - 康大食品获高思诗收购54.69%股份并溢价16.23%提现金要约 [1] - 和黄医药公布HMPL-A251在分子靶向和癌症治疗国际会议上的数据 [1] - 巨子生物子公司获得重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品医疗器械注册证 [1] - 宜明昂科-B完成IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验首例患者给药 [1] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获准开展临床试验 [1] - 翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 百心安-B的IBERIS® RDN系统在瑞士完成市场准入及首例商业化手术 [1] - 昊天国际建投截至10月23日合共购入646个单位以太币 [1] 股份回购与增减持 - 基石药业-B获首席执行官及高级管理层新增购买100万股公司股份 [2] - 美的集团斥资9999.98万元回购134.34万股A股 [2] - 中国交通建设斥资1059.94万元回购119.45万股A股 [2] - 蒙牛乳业斥资1006.92万港元回购70万股 [2] - 连连数字耗资约755.55万港元回购96.7万股 [2] - 联易融科技-W斥资741.37万港元回购247万股 [2] - 恒瑞医药斥资628.08万元回购9.75万股A股 [2] - 固生堂斥资586.34万港元回购19.86万股 [2] 经营业绩 - 平安好医生前三季度总收入37.25亿元 同比增长13.6% 并计划扩展AI技术应用 [2] - 金沙中国第三季度净收益总额19亿美元 同比增加7.5% [2] - 丽珠医药前三季度归母净利润17.54亿元 同比增加4.86% [2] - 中国铁建前三季度新签合同总额15187.65亿元 同比增加3.08% [2] - 普拉达前三季度收益净额40.7亿欧元 同比增加9% [2] - 百奥家庭互动第三季度活跃账户1020万 同比上升37.8% [3] - 安东油田服务第三季度新增订单12.73亿元 [3]

公司要闻：财务与运营表现 - 中国铁建前三季度新签合同总额15187.65亿元，同比增加3.08%，第三季度新签合同总额为4625.954亿元 [2] - 赤子城科技前9月社交业务总收入预计43.8-44.4亿元，同比增长约34.5%-36.4%，创新业务总收入5.3-5.5亿元，同比增长约69.9%-76.3%，主要受AI技术推动社交产品增长及短剧业务贡献收入驱动 [2] - 平安好医生前三季度总收入37.25亿元，同比增长13.6%，净利润1.84亿元，同比增长72.6%，F端及B端企康业务收入同比增长21.5%，服务企业客户超4500家，B端付费用户数同比增长30.6% [3] - 丽珠医药前三季度营收91.16亿元，同比增加0.38%，净利润17.54亿元，同比增加4.86% [3] - 蒙古能源预期截至2025年9月30日止6个月总收入同比大幅减少不多于9亿港元，主因全球经济衰退及中国钢铁市场放缓导致焦煤需求疲弱和价格下跌 [3] - 安宁控股发盈喜，预期前三季度盈利约2100万港元，同比大幅转亏为盈 [3] - 百奥家庭互动三季度活跃账户为1020万，环比提升29.1%，同比提升37.8%，季度付费账户平均收入141.2元，环比下跌19.2%，同比下跌13.2% [3] 医药行业：研发进展与审批 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获准开展临床试验，EvaluatePharma数据库显示同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [4] - 百心安-B IBERIS® RDN系统在瑞士完成市场准入及首例商业化手术 [5] - 翰森制药HS-10365胶囊上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [6] - 宜明昂科-B IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例患者给药 [3] 资本运作与公司行动 - 五矿地产获五矿香港私有化要约，要约价较未受干扰日收盘价溢价185.71% [7] - 趣致集团获董事及一致行动人士作出自愿禁售承诺，禁售期为2025年10月23日起12个月内，涉及1.03亿股公司股份 [7] - 蒙牛乳业斥资1006.92万港元回购70万股股份，回购价14.33-14.4港元 [7] - 连连数字斥资约755.55万港元回购96.7万股股份，回购价7.63-7.96港元 [8]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 获批开展的临床试验为一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [1]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 即将开展的是一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与竞争格局 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在溶酶体内释放毒素 诱导细胞周期阻滞和肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品包括罗氏的Ado-trastuzumab emtansine以及阿斯利康与第一三共合作的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内同类产品包括荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月31日受理 符合药品注册要求 同意开展临床试验 [1] - 临床试验为一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 [1] 药物作用机制与市场背景 - 注射用瑞康曲妥珠单抗通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素 诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡 [2] - 其释放的毒素具有高透膜性 可发挥旁观者杀伤效应 进一步提高抗肿瘤疗效 [2] - 国外已上市同类产品有罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan 且均已在国内上市 [2] - 国内荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年获批上市 科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年获批上市 [2] 市场规模与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库 2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [2] - 截至目前 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元 [2]

公司研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗计划将于近期开展临床试验 [1] 产品背景与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] - 该药物适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗将于近期开展临床试验 [1] 药物适应症与市场地位 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] - 该药物适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1]