公司营销活动 - 雅培公司于2026年3月24日宣布启动名为“第二次谈话”的新营销活动，旨在鼓励人们进行关于结直肠癌筛查的对话 [1] - 该活动邀请了经典情景喜剧明星约翰·斯塔莫斯和朱迪·斯威廷重聚，通过怀旧的情景喜剧风格短剧，提醒人们筛查的重要性 [1][3] - 活动视频将在社交媒体平台播放，主要目标受众是45岁及以上的成年人 [3] 产品信息 - 活动推广的产品是Cologuard和Cologuard Plus测试，这是FDA批准的、针对45岁及以上平均风险成年人的非侵入性结直肠癌一线筛查选项 [3][6] - Cologuard测试通过检测与癌症和癌前病变相关的特定DNA标志物和粪便中的血液来工作，患者可在家完成采样，无需特殊准备或改变饮食 [3][6] - Cologuard Plus测试在Cologuard基础上进一步提升了性能，采用了新的生物标志物、改进的实验室流程和增强的样本稳定性，旨在减少假阳性结果，从而最大程度减少不必要的后续结肠镜检查 [9] 市场与疾病背景 - 结直肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因，也是50岁以下人群的头号癌症杀手 [3] - 结直肠癌对年轻人的影响日益增加，50岁以下人群的病例正在上升 [4] - 早期发现结直肠癌的生存率为91% [4] - 在一项临床研究中，Cologuard Plus测试检测出95%的结肠癌以及许多癌前病变 [4] 公司战略与业绩 - 自2014年推出以来，Cologuard测试已被用于结直肠癌筛查超过2300万次 [8] - 该测试被纳入美国癌症协会（2018年）和美国预防服务工作组（2021年）的国家筛查指南 [8] - 雅培公司已完成对Exact Sciences公司的收购，此举确立了雅培在快速增长的癌症诊断领域的领导地位 [11][12]

Thermo Fisher Scientific (TMO) 最新进展 - 公司Oncomine Dx Target Test获得FDA批准作为HERNEXEOS（zongertinib片剂）的伴随诊断(CDx)用于识别可能适合该疗法的非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - HERNEXEOS由Boehringer Ingelheim开发是FDA批准的首个也是唯一一个用于不可切除或转移性非鳞状NSCLC成年患者的口服靶向疗法[2] - 该批准预计将加强公司专业诊断部门业务[2] Oncomine Dx Target Test 产品详情 - 检测NSCLC肿瘤是否携带HER2/ERBB2酪氨酸激酶域(TKD)激活突变支持多生物标志物分析仅需4天出结果[3] - 可减少二次活检需求避免因不完整生物标志物报告导致的次优治疗选择[3] - 获得美国医疗保险和Top 20商业支付方全额报销[3] Oncomine Dx Target Test 全球布局 - 2017年首次获FDA批准为NGS CDx目前已在20个国家获批用于11种生物标志物和20多种靶向疗法[4] - 覆盖美国欧洲日本韩国和以色列等地超过5.5亿人口[4] - 在美国获批用于NSCLC胆管癌星形细胞瘤等多种癌症的靶向治疗[4] 非小细胞肺癌(NSCLC)行业前景 - 肺癌是美国男女第二大常见癌症NSCLC占所有肺癌病例85-90%[5] - 约2-4% NSCLC患者携带HER2突变[5] - 全球NSCLC治疗市场规模预计以10.3%年复合增长率增长到2032年达660.4亿美元[5] 公司其他产品动态 - Oncomine Dx Express Test近期获FDA批准作为Dizal公司ZEGFROVY(sunvozertinib)的伴随诊断及肿瘤分析用途[6] 竞争对手发展情况 - Illumina(ILMN)通过TruSight Oncology 500(TSO 500)扩大NGS肿瘤产品线2024年推出包含数百基因和免疫肿瘤标志物的TSO 500 v2[7][8] - Guardant Health(GH)通过Guardant360 CDx和Guardant Infinity平台在液体活检领域领先覆盖EGFR/HER2突变等靶点[9] - Exact Sciences(EXAS)主打产品Cologuard采用多靶点DNA检测技术其Oncotype DX系列提供乳腺癌和结肠癌复发风险评估[10]