项目启动 - Microbix Biosystems Inc 与 EMQN CIC 联合宣布启动一项新的外部质量评估项目 旨在支持快速准确识别患者基因变异 该变异与广泛使用的抗血小板药物氯吡格雷的代谢速度异常相关 [1] 项目临床意义与市场需求 - 该项目旨在确保进行床旁检测的站点的熟练度 以检测患者是否携带CYP2C19肝酶基因的三种临床相关变异 超过20%的人群携带这些基因变异 可能导致药物过量或剂量不足 [2] - 抗血小板药物常用于有心脏病发作、中风等风险的患者 美国每年氯吡格雷处方量估计超过1500万张 全球此类患者均可从药物基因组学床旁检测中受益 [3] 产品与商业模式 - 该项目使用Microbix生产的质量评估产品 这些产品被配制在Copan FLOQSwabs上 订阅该计划的参与者每两个月将收到三个样本 每年共18个 以持续确保其检测准确性 [4] 公司业务与财务概况 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司 拥有超过120名员工 目标月收入为200万加元或以上 [7] - 公司为全球诊断行业制造并出口关键成分和设备 包括免疫测定的抗原以及质量评估产品和参考材料 其抗原驱动约100家诊断制造商的测试 QAPs或QUANTDx产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 目前已在超过30个国家有售 [7][8] - 公司已获得ISO 9001 & 13485认证 并在美国FDA、澳大利亚TGA等机构注册 [8]