Supporting Clinical Labs in Accurately Identifying HPV-associated Head and Neck CancersMISSISSAUGA, Ontario and HELSINKI, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, and Labquality Oy (Labquality), announce a novel external quality assessment (“EQA”) program to help ensure clinical laboratories accurately identify head and neck cancers associated with cancer-causing strains of Human Papilloma Virus (“ ...

MISSISSAUGA, Ontario and HELSINKI, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, and Labquality Oy (Labquality), announce a novel external quality assessment (“EQA”) program to help ensure clinical laboratories accurately identify head and neck cancers associated with cancer-causing strains of Human Papilloma Virus (“HPV”). Labquality is introducing this novel EQA scheme at the 2025 meeting of the Europ ...

公司业务与运营 - 公司拥有先进的生物技术开发和制造设施 专注于下一代诊断技术 [1] - 公司生产专有生物制品 包括免疫测定抗原 实验室质量评估产品(QAPs™)和标准物质(QUANTDx™) [3] - 公司产品销往全球超过30个国家 通过国际分销网络支持 [3] - 公司拥有120多名技术熟练的全职员工 是领先的生命科学雇主 [2][3] - 公司还开发其他专有产品和技术 包括Kinlytic尿激酶(一种用于治疗血栓的生物溶栓药物)以及支持分子诊断测试的试剂或培养基(例如用于患者样本收集和稳定的DxTM™) [4] 政府支持与资金 - 安大略省政府通过安大略省共同基金(OTF和OTF2)提供了超过200万加元的赠款资金 [1] - 安大略省公共和商业服务交付和采购部长Stephen Crawford参观了公司设施 讨论了下一代诊断技术如何改善健康结果并降低安大略省人的医疗成本 [1] 产品与市场 - 公司抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - QAPs™和QUANTDx™产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 [3] - 在2021年和2022年大流行期间 公司向安大略省供应了超过200万单位的VTM 其中包括2021年12月紧急订购的120万单位 其中45万单位在平安夜交付 [1] 公司资质与认证 - 公司获得ISO 9001和13485认证 在美国FDA注册 在澳大利亚TGA注册 获得加拿大卫生部机构许可 并提供符合IVDR要求的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所(TSX)和OTCQX交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

核心财务表现 - 第三季度收入为347万美元 同比下降31% 主要因抗原和QAPs销售下滑[1][3] - 前三季度收入为1484万美元 同比下降22% 其中抗原收入增长11%至1042万美元 QAPs收入下降25%至401万美元[7] - 第三季度毛利率为41% 同比下降13个百分点 主要因产品组合不利和固定成本分摊不足[4] - 前三季度毛利率为56% 同比下降7个百分点 受高毛利抗原销售减少及Kinlytic收入缺失影响[8] - 第三季度净亏损164万美元 去年同期为盈利25万美元 经营现金流为-192万美元[6] - 前三季度净亏损77万美元 去年同期盈利308万美元 主要因Kinlytic授权收入缺失影响[9] 业务板块表现 - 抗原业务第三季度收入183万美元 同比下滑44% 主因中国地区呼吸道感染减少导致需求下降[3] - QAPs业务第三季度收入152万美元 同比下降9% 因关键客户取消测试开发项目[3] - 特许权使用费收入12万美元 同比增长9%[3] - 前三季度抗原业务表现强劲 同比增长11% 但QAPs业务大幅下滑25%[7] 成本与费用结构 - 第三季度运营费用增长22% 主因投资收入减少及外汇损失19万美元[5] - 前三季度研发投入170万美元 同比增长10% 反映公司加大研发项目投资[8] - 销售与管理费用680万美元 同比略有下降[11] - 财务费用43万美元 同比大幅增加 因利息收入减少及债务调整影响[8][11] 资产负债状况 - 现金及等价物1210万美元 保持强劲流动性[6][11] - 流动比率9.73 较去年同期的7.15显著改善[10][11] - 资产负债率0.30 优于去年同期的0.35[10][11] - 应收账款237万美元 同比减少43% 反映销售规模收缩[11] 管理层展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长 重点改善毛利率和盈利表现[12] - 抗原业务2025年下半年展望谨慎 主因对中国销售持续减少[2][12] - 新业务开发进展良好 但整体 outlook 保持保守[2]

文章核心观点 Microbix Biosystems公司将参加2025年6月19 - 21日在泰国曼谷举行的第二届亚太传染病即时检测会议（POC 2025），展示其质量评估产品（QAPs）在全球即时检测中的应用，公司希望借此扩大在即时检测项目和相关系统制造商中的业务 [1][2][4] 会议相关 - POC 2025汇聚亚太地区专家、医疗专业人员和研究人员，展示即时检测创新和实施策略，解决公平获取和医疗系统整合挑战，增强快速诊断工具获取，特别是针对多种传染病 [2] - Microbix将展示QAPs创新成果，确保诊断测试准确性，涵盖多种疾病和多种格式，还将介绍支持亚太地区重要传染病即时检测的QAPs信息 [2] - Microbix将展示题为“解决即时护理传染病检测中的质量控制挑战”的海报，回顾近60,000个支持SARS - CoV - 2测试的QAPs使用结果，证明其FLOQSwab格式QAPs在广泛使用环境中提供可靠QMS支持，助力公司成为“EPICC”合作项目关键QC设备 [3] 公司情况 - Microbix拥有超120名员工，月收入目标达200万加元以上，为全球诊断行业提供关键成分和设备，抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs销往30多个国家，获多项认证和注册 [5] - 公司利用生物专业知识和基础设施开发其他产品和技术，如Kinlytic尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基，公司在TSX和OTCQX上市，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [6] 合作项目 - EPICC是澳大利亚和全球癌症研究及实施伙伴组成的联盟，与印太地区卫生部合作推进宫颈癌消除战略，由悉尼大学牵头，成员包括多个机构 [7][8]

文章核心观点 Microbix Biosystems Inc.公布2025财年第二季度和上半年财报，销售呈现抗原业务增长、QAPs业务下降的差异，毛利率显著改善，但管理层对2025财年下半年展望更谨慎，主要因中国市场销售减少 [1][2][11] 财务数据总结 第二季度（Q2） - 营收532.49万美元，较2024年Q2的563.29万美元下降5%，其中抗原收入431.75万美元，同比增长5%，QAPs收入86.43万美元，同比下降38%，特许权使用费收入14.30万美元 [3] - 毛利率60%，高于去年的53%，主要得益于制造效率、定价、产品组合和有利汇率 [4] - 运营费用（含财务费用）较2024年Q2增加21%，主要因研发、销售和营销活动投资增加及净融资费用上升 [4] - 净利润2.07万美元，低于2024年Q2的37.77万美元；经营活动现金流96.68万美元，高于2024年Q2的83.92万美元；现金及等价物达1450万美元，较上季度增加150万美元，此前偿还120万美元抵押贷款和70万美元股票回购 [5] 上半年（H1） - 营收1136.89万美元，较2024年H1的1404.08万美元下降19%，若剔除Kinlytic许可收入，营收增长14%，其中抗原收入858.43万美元，同比增长42%，QAPs收入249.13万美元，同比下降32%，特许权使用费收入29.33万美元 [6] - 毛利率61%，略低于2024年H1的65%，若剔除2024年Kinlytic许可收入，2025年H1毛利率较2024年同期提高10% [7] - 运营费用较2024年H1略有下降，主要因研发、销售和营销活动投资增加及融资成本上升，抵消了2024年H1与Kinlytic许可协议相关的50万美元投资银行费用 [7] - 营业收入和净利润87.76万美元，低于2024年H1的283.31万美元；经营活动现金流175.95万美元，低于2024年H1的217.82万美元 [8] 财务比率 - 截至Q2末，公司流动比率为9.68，债务权益比率为0.27，较上季度、2024财年末和2024年Q2均有所改善 [9] 公司业务及展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长，提高毛利率并实现盈利目标 [11] - 2025年下半年抗原业务因中国市场销售减少面临挑战 [11] 其他信息 - 公司将于5月15日上午11点（美国东部时间）举行Q2财报网络研讨会，投资者和股东可通过指定链接注册参加，也可在YouTube观看直播和回放 [11][12] - 公司为人类健康创造专有生物产品，拥有超120名员工，月营收目标200万加元，产品包括抗原、QAPs等，QAPs已在超30个国家销售，公司还开发Kinlytic®尿激酶等产品，具备多项认证和注册 [13][14][15]

项目概述 - Microbix Biosystems与Aurevia合作推出针对细菌性阴道病(BV)分子诊断(MDx)测试的外部质量评估(EQA)试点计划 旨在帮助临床实验室建立使用PCR等分子诊断方法诊断BV的能力[1] - BV是一种常见阴道疾病 影响大量成年女性 由阴道菌群失衡引起 传统诊断方法(如酸度、气味或微生物学检查)有时不明确 而MDx测试可区分阴道菌群中应存在的每种生物体并检测其比例是否正常 从而提供明确诊断并帮助确定治疗方案[2] 项目细节 - Aurevia推出的EQA计划编号5305 标题为"细菌性阴道病和阴道炎多重核酸检测" 当前试点研究针对诊断BV及其他阴道感染(如外阴阴道念珠菌病和滴虫病)的临床实验室[3] - 计划使用Microbix制造的模拟样本(QAPs™)运行 试点研究完成后 预计将在Aurevia Labquality EQAS产品组合中增加持续的BV计划 供测试BV的临床实验室订阅[3] - Microbix QAPs设计用于完全模拟临床标本 同时安全稳定 针对该BV试点计划 Microbix创建了三个格式化在Copan® FLOQSwabs®上的QAPs样本 以正确模拟从收集患者标本到报告测试结果的BV MDx测试工作流程 每个QAPs均无传染性 且与Microbix的PROCEEDx®FLOQ®和REDx®FLOQ® QAPs产品组合一样 在室温下稳定至少两年[4] 公司背景 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学创新者、制造商和出口商 拥有超过120名熟练员工 目前月销售额目标为200万加元或更多 为全球诊断行业制造和出口各种关键成分和设备 特别是免疫测定的抗原和实验室质量评估产品(QAPs™) 其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 QAPs销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 Microbix QAPs目前在30多个国家/地区提供[6] - Microbix还将其生物专业知识和基础设施应用于开发其他专有产品和技术 最著名的是Kinlytic®尿激酶(一种用于治疗血栓的生物溶栓药物)以及支持分子诊断测试的试剂或培养基(例如其用于患者样本收集的DxTM®) Microbix在TSX和OTCQX交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加[7] - Aurevia Oy是一家全方位服务、快速响应的外部质量评估服务(EQAS)提供商和合同研究组织(CRO) 为医疗保健、制药和医疗技术行业提供质量服务 包括外部质量评估、质量保证、监管事务、临床调查和试验、审计和认证以及培训 目前为全球60多个国家的超过8000家EQA客户提供服务 团队在芬兰、瑞典、波兰和德国拥有近200名熟练专业人员[9] 管理层评论 - Aurevia EQA解决方案研发经理Heidi Berghäll表示 适当的EQA计划可以监控实验室的持续性能 此类测试应改善护理可及性 确保及时准确的诊断并帮助确定治疗性治疗[5] - Microbix首席执行官兼总裁Cameron Groome表示 目标是与Aurevia等全球领导者合作验证复杂的下一代诊断测试(如BV的MDx测试) 成为PT/EQA提供商、测试制造商和临床实验室的主要合作伙伴 提供QAPs以帮助确保其测试达到并维持最高水平的准确性和质量保证[5]

文章核心观点 公司预计于2025年5月15日交易开始前提交2025财年第二季度财报等文件，并于当天上午11点举行网络研讨会讨论该季度财报 [1] 财务信息 - 公司预计在2025年5月15日交易开始前提交2025财年第二季度（截至2025年3月31日）的财务报表、管理层披露与分析以及财报新闻稿 [1] 网络研讨会信息 - 公司将于2025年5月15日上午11点举行网络研讨会，由CEO、CFO和COO讨论第二季度财报 [1] - 投资者和股东可通过指定链接注册参加，也可通过电话参与，网络研讨会将在YouTube直播 [2] - 网络研讨会的回放将在Adelaide Capital的YouTube频道提供 [3] 公司概况 - 公司拥有超120名员工，月收入目标为200万加元，为全球诊断行业提供关键成分和设备，推动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs产品已在超30个国家销售 [4] - 公司应用生物专业知识和基础设施开发其他产品和技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [5] - 公司在TSX和OTCQX上市，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [5]

文章核心观点 Microbix的资金和商业化合作伙伴Sequel与一家领先的国际CDMO签订协议，为Kinlytic®尿激酶的药品生产做准备，各方将全力重启该药物的生产并重新进入市场 [1] 合作协议 - Sequel与国际CDMO签订协议，负责Kinlytic药物产品的生产，CDMO将在Sequel规定时间内按Microbix项目目标完成工作，Sequel监督，Microbix提供科学技术协助 [1][4] 公司与产品情况 - Sequel是美国专业制药公司，专长于开发和商业化利基药物，承诺为Kinlytic重返全球市场提供资金，首先针对4亿美元的美国导管清栓市场 [2] - Microbix是生命科学创新、制造和出口商，有超120名员工，月销售额目标200万加元，为全球诊断行业生产关键成分和设备，产品包括抗原和实验室质量评估产品QAPs™，QAPs在超30个国家销售 [7] - Microbix还利用生物专业知识和基础设施开发其他产品技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [8] - Kinlytic是源自人类细胞培养的酶，可安全溶解血栓，已获美国临床使用批准，此次需验证新的生产工艺并通过补充生物制品许可申请重新进入市场 [3] 未来计划与展望 - Microbix计划在Kinlytic相关成果有意义时向股东更新，预计未来披露包括药物物质成功生产、药品首次生产及临床、监管或商业里程碑等，预计2027年提交补充生物制品许可申请前每年发布相关新闻 [5] 公司管理层评论 - 公司CEO Cameron Groome对与CDMO签订协议表示满意，各方将全速重启药物生产 [6] - 公司COO Dr. Ken Hughes称与Sequel合作愉快，感谢参与此次签约的CDMO，并希望未来有更多合作机会 [6]

文章核心观点 - 生命科学创新企业Microbix Biosystems Inc.将参加2025年5月5 - 6日在多伦多举行的医疗保健投资者会议，借此与投资者建立联系 [1][2] 会议相关信息 - 会议名称为2025 Bloom Burton & Co. Healthcare Investor Conference，于2025年5月5 - 6日在多伦多会议中心北楼举行 [1] - Microbix公司CEO & 总裁Cameron Groome将于5月6日下午2:30进行现场分组演讲，高级管理层将与投资者进行多场一对一会议，演讲幻灯片可在https://microbix.com下载 [2] Bloom Burton & Co.公司介绍 - 致力于为医疗保健行业的投资者和公司加速回报，拥有专业团队，提供资本筹集、并购咨询等服务 [3] - Bloom Burton Securities Inc.受加拿大投资监管组织监管，是加拿大投资者保护基金成员 [3] Microbix Biosystems Inc.公司介绍 - 为人类健康创造专有生物产品，有超120名员工，月收入目标达200万加元以上 [4] - 为全球诊断行业提供关键成分和设备，抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs产品在超30个国家销售 [4] - 应用生物专业知识和基础设施开发其他产品和技术，如Kinlytic尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [5] - 在TSX和OTCQX上市，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [5]