Full-Year Revenues of $18.6 million and Net Loss of $2.2 millionMISSISSAUGA, Ontario, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, reports results for its fiscal year and fourth quarter ended September 30, 2025 (“2025” and “Q4”) with revenues for those periods reflecting reduced antigen sales into China and cancellation of a client instrument and assay development program. Management DiscussionMicrobix ...

公司财务发布安排 - 公司预计在2025年12月18日开市前提交截至2025年9月30日的2025财年第四季度财务报告、管理层讨论与分析以及业绩新闻稿 [1] - 公司计划于2025年12月18日东部时间上午10点举行网络研讨会，由首席执行官、首席财务官和首席运营官讨论2025财年第四季度业绩 [1] - 投资者可通过指定链接注册参与由Adelaide Capital主持的网络研讨会，或通过YouTube频道观看直播及回放 [2] 公司业务概况 - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，上一财年（2024年）收入为2540万加元 [3] - 公司为全球诊断行业生产多种关键成分和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - 公司的实验室质量评估产品和参考材料销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，目前已在超过30个国家销售 [3] - 公司还利用其生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶，以及支持分子诊断测试的试剂或培养基 [4] 公司资质与监管 - 公司获得了ISO 9001和13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，持有加拿大卫生部机构许可证，并提供符合IVDR标准的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

公司股份回购计划核心信息 - 公司宣布启动一项为期12个月的常规发行人回购计划，旨在回购并注销其已发行的普通股 [1] - 董事会认为公司当前股价未能反映其内在价值，回购股份是公司资金的适当运用且符合公司及股东的最佳利益 [6] - 回购计划预计将通过注销回购的股份，增加继续持股股东在公司中的持股比例，从而使其受益 [6] 回购计划具体条款 - 计划回购最多6,949,346股普通股，约占截至2025年11月26日已发行股份138,986,931股的5% [2] - 回购计划将于2025年12月9日开始，至2026年12月8日结束，或提前完成回购或公司发出终止通知 [2] - 回购将通过多伦多证券交易所及其他替代交易系统进行，公司将按回购时的市价支付 [2][3] - 根据多伦多证券交易所规则，每日回购上限为20,339股，此为截至2025年10月31日的最近六个月平均日交易量81,357股的25% [4] 回购执行与资金来源 - 回购的实际数量将由管理层根据适用规则和政策决定，时机将基于市场条件、股价、现金最佳用途等因素 [2][5] - 公司已与经纪商Ventum Financial Corp签订预定义的自动证券购买计划，以便在公司内部交易静默期等无法主动交易时执行回购 [5] - 回购资金将来自营运资金，所有回购的股份将被注销 [5] - 公司也可能利用该计划回购因行使股票期权而发行的股份，以抵消期权行权带来的稀释效应 [5] 公司历史回购与业务概况 - 公司在上一轮回购计划（2024年12月9日起的12个月）中，获准回购最多6,726,560股，实际回购了3,661,581股，成交量加权平均价格为0.369加元 [4] - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，最近财年（2024年）收入为2540万加元 [8] - 公司为全球诊断行业生产关键原料和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试，其质量评估产品和标准品销往超过30个国家 [8][9] - 公司还拥有生物溶栓药物Kinlytic®等专有产品和技术，并持有ISO 9001 & 13485认证、美国FDA注册等多个重要资质 [9][10]

事件概述 - 公司宣布正在处理一起勒索软件攻击相关的网络安全事件 该事件未影响运营但涉及数据被盗 [1] - 一个国际黑客组织入侵并损坏了公司的一台企业服务器 公司已成功恢复该服务器及其数据 未对运营造成重大干扰 [2] - 公司意识到服务器上至少部分数据被外部复制 这些文件包含商业敏感信息和员工数据 可能被黑客用于进一步的网络犯罪企图 [3] 事件影响与应对 - 文件存储系统曾暂时离线 但运营、安全或通信系统（包括电子邮件）据信未受影响 [2] - 公司已决定不支付赎金或不与黑客接触 此决定源于对黑客诚信的不信任及不希望助长国际犯罪 [4] - 公司首席执行官对国际网络犯罪的影响表示遗憾 并承诺持续改进各层面的IT安全 [5] 公司网络安全措施 - 自2022年初以来 公司一直在升级其软件及相关IT安全系统 包括成功实施先进的基于云的企业资源规划和电子质量管理系统软件 [4] - 公司正在持续升级其系统 措施包括但不限于：采用互联网安全中心框架 进行全面的全公司范围定期员工网络安全培训 实施端点服务器保护以进行实时威胁监控、检测和响应 对关键信息（包括云信息）进行定期、冗余和离线备份 持续进行IT相关及更广泛的灾难恢复和业务连续性规划 [8] 公司业务概览 - 公司是一家生命科学创新企业、制造商和出口商 拥有超过120名技能娴熟的员工 月收入目标为200万加元或以上 [5] - 公司为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备 包括免疫测定的抗原、实验室质量评估产品和参考材料 [5] - 公司抗原驱动约100家诊断制造商的测试 其质量评估产品或参考材料销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 产品已在超过30个国家上市 [5] - 公司还将其生物专业知识和基础设施应用于开发其他专有产品和技术 最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药Kinlytic® 以及支持分子诊断测试的试剂或培养基 [6] - 公司已获得ISO 9001和13485认证 在美国FDA、澳大利亚TGA注册 持有加拿大卫生部机构许可证 并提供符合IVDR的CE标志产品 [5]

公司近期活动 - 公司将于2025年9月26日至28日在安大略省米内特的JW Marriott Rosseau Muskoka酒店参加由Capital Event Management Ltd组织的Muskoka Capital Event投资者会议 [1] - 公司首席执行官Cameron Groome和首席运营官Ken Hughes将在会议期间进行18场一对一的增长型投资者会议 [2] - 会议演示文稿将发布在公司官网上，同时公布的还包括其他业务信息和财务披露文件 [2] 公司业务概览 - 公司是一家生命科学创新企业、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工 [3] - 公司目标月收入为200万加元或以上 [3] - 公司业务包括为全球诊断行业制造和出口关键原料和设备，主要产品有免疫分析用抗原、实验室质量评估产品和用于即时检验及临床实验室外部质量评估的标准物质 [3] - 公司抗原产品被约100家诊断制造商所采用，其质量评估产品和标准物质则销售给临床实验室认证机构、诊断公司和临床实验室 [3] - 公司质量评估产品通过国际分销商网络在超过30个国家有售 [3] 产品与技术 - 公司利用其生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药Kinlytic®尿激酶 [4] - 其他产品包括支持分子诊断检测的试剂或培养基，例如用于患者样本采集的DxTM™ [4] - 公司产品符合多项国际认证与注册，包括ISO 9001和13485认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大卫生部机构许可，并提供符合欧盟体外诊断医疗器械法规的CE标志产品 [3] 公司基本信息 - 公司股票在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易，总部位于加拿大安大略省米西索加 [4]

项目启动 - Microbix Biosystems Inc 与 EMQN CIC 联合宣布启动一项新的外部质量评估项目 旨在支持快速准确识别患者基因变异 该变异与广泛使用的抗血小板药物氯吡格雷的代谢速度异常相关 [1] 项目临床意义与市场需求 - 该项目旨在确保进行床旁检测的站点的熟练度 以检测患者是否携带CYP2C19肝酶基因的三种临床相关变异 超过20%的人群携带这些基因变异 可能导致药物过量或剂量不足 [2] - 抗血小板药物常用于有心脏病发作、中风等风险的患者 美国每年氯吡格雷处方量估计超过1500万张 全球此类患者均可从药物基因组学床旁检测中受益 [3] 产品与商业模式 - 该项目使用Microbix生产的质量评估产品 这些产品被配制在Copan FLOQSwabs上 订阅该计划的参与者每两个月将收到三个样本 每年共18个 以持续确保其检测准确性 [4] 公司业务与财务概况 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司 拥有超过120名员工 目标月收入为200万加元或以上 [7] - 公司为全球诊断行业制造并出口关键成分和设备 包括免疫测定的抗原以及质量评估产品和参考材料 其抗原驱动约100家诊断制造商的测试 QAPs或QUANTDx产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 目前已在超过30个国家有售 [7][8] - 公司已获得ISO 9001 & 13485认证 并在美国FDA、澳大利亚TGA等机构注册 [8]

项目概述 - Microbix Biosystems Inc 与 Labquality Oy 联合宣布推出一项新颖的外部质量评估计划，旨在帮助临床实验室准确识别与人乳头瘤病毒相关的头颈癌 [1] - 该EQA计划在2025年9月17日至20日于希腊塞萨洛尼基举行的欧洲临床病毒学会会议上推出 [1] 头颈癌市场与临床需求 - 头颈癌每年在北美和西欧诊断病例超过300,000例，约占所有癌症的4%，并且在男性中日益常见 [2] - 确定头颈癌是否由HPV感染驱动至关重要，因为此类肿瘤患者预后更好，这将影响其推荐的治疗方案 [2] 技术方案与产品细节 - HNC诊断依赖于福尔马林固定石蜡包埋的组织样本，通过免疫组织化学标记物染色和基于PCR的分子诊断方法进行检测 [3] - Microbix创造了新型FFPE格式的QAPs™模拟物，包含IHC和PCR靶标，以模拟HNC患者样本 [3][5] - 2025年初进行的试点EQA研究涉及32个临床实验室，使用多种IHC和PCR平台，揭示了p16 IHC染色方案中存在显著差异和未解决的风险 [4] 项目成果与未来计划 - 试点研究表明，使用分子方法进行进一步检测可以通过消除主观性来提高诊断准确性，可能避免不适当的治疗决策 [4] - Labquality正式启动名为“HPV相关头颈癌控制”的持续EQA计划，编号6800 [4] - Microbix的QAPs设计用于完全模拟临床标本，同时确保安全稳定，可根据要求提供其他FFPE格式的QAPs以支持其他组织样本测试 [5] 公司信息 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司，拥有超过120名员工，目标月收入为200万加元或更多，其产品销往超过30个国家 [7] - 公司产品包括用于免疫测定的抗原、实验室质量评估产品和参考材料，其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 [7] - Labquality Oy 总部位于芬兰赫尔辛基，为超过60个国家的8,000多名EQA客户提供服务，团队拥有近200名专业人才 [9]

新产品发布 - Microbix Biosystems Inc 与 Labquality Oy 联合宣布推出一项新型外部质量评估计划，旨在帮助临床实验室准确识别与致癌性人乳头瘤病毒株相关的头颈癌 [1] - 该EQA计划在希腊塞萨洛尼基举行的2025年欧洲临床病毒学会会议上推出 [1] 市场与疾病背景 - 头颈癌每年在北美和西欧诊断病例超过300,000例，约占所有癌症的4%，并且在男性中日益常见 [2] - 确定头颈癌是否由HPV感染驱动至关重要，因为此类肿瘤患者预后更好，这会影响其推荐的治疗方案 [2] 技术细节与产品创新 - HNC诊断依赖于经福尔马林化学固定并石蜡包埋的活检组织，即FFPE样本，随后进行免疫组织化学标记物染色和基于PCR的分子诊断方法检测HPV [3] - Microbix创建了新型FFPE格式的QAPs™模拟物，包含IHC和PCR靶标，以模拟HNC患者样本，满足此前存在的未满足需求 [3] - 针对此EQA计划，Microbix创建的QAPs格式为FFPE载玻片和卷轴，包含与HNC和HPV相关的一致且稳定的IHC和PCR靶标水平 [5] 试点研究与项目启动 - 2025年初进行的试点EQA研究涉及32个临床实验室，使用多种IHC和PCR平台，发现了p16 IHC染色方案中存在显著差异和未解决的风险，主要源于结果解释的主观性 [4] - 研究表明使用分子方法进行进一步检测可以通过消除主观性来提高诊断准确性，可能避免不适当的治疗决策 [4] - Labquality据此启动了一项名为“HPV相关头颈癌控制”的持续项目，项目编号为6800 [4] 公司业务与规模 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学创新公司、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，目标月收入为200万加元或更多 [7] - 公司为全球诊断行业制造和出口关键成分和设备，其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs或QUANTDx™产品销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 [7] - Microbix QAPs目前已在超过30个国家销售，并拥有国际分销商网络支持，公司获得ISO 9001和13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，并持有加拿大卫生部机构许可证 [7] - Labquality Oy 是一家总部位于芬兰赫尔辛基的生命科学公司，为临床实验室和护理点检测站点提供外部质量评估服务，目前为全球60多个国家的超过8,000家EQA客户提供服务，团队在芬兰、瑞典、波兰和德国拥有近200名 skilled professionals [9]

公司业务与运营 - 公司拥有先进的生物技术开发和制造设施 专注于下一代诊断技术 [1] - 公司生产专有生物制品 包括免疫测定抗原 实验室质量评估产品(QAPs™)和标准物质(QUANTDx™) [3] - 公司产品销往全球超过30个国家 通过国际分销网络支持 [3] - 公司拥有120多名技术熟练的全职员工 是领先的生命科学雇主 [2][3] - 公司还开发其他专有产品和技术 包括Kinlytic尿激酶(一种用于治疗血栓的生物溶栓药物)以及支持分子诊断测试的试剂或培养基(例如用于患者样本收集和稳定的DxTM™) [4] 政府支持与资金 - 安大略省政府通过安大略省共同基金(OTF和OTF2)提供了超过200万加元的赠款资金 [1] - 安大略省公共和商业服务交付和采购部长Stephen Crawford参观了公司设施 讨论了下一代诊断技术如何改善健康结果并降低安大略省人的医疗成本 [1] 产品与市场 - 公司抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - QAPs™和QUANTDx™产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 [3] - 在2021年和2022年大流行期间 公司向安大略省供应了超过200万单位的VTM 其中包括2021年12月紧急订购的120万单位 其中45万单位在平安夜交付 [1] 公司资质与认证 - 公司获得ISO 9001和13485认证 在美国FDA注册 在澳大利亚TGA注册 获得加拿大卫生部机构许可 并提供符合IVDR要求的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所(TSX)和OTCQX交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

核心财务表现 - 第三季度收入为347万美元 同比下降31% 主要因抗原和QAPs销售下滑[1][3] - 前三季度收入为1484万美元 同比下降22% 其中抗原收入增长11%至1042万美元 QAPs收入下降25%至401万美元[7] - 第三季度毛利率为41% 同比下降13个百分点 主要因产品组合不利和固定成本分摊不足[4] - 前三季度毛利率为56% 同比下降7个百分点 受高毛利抗原销售减少及Kinlytic收入缺失影响[8] - 第三季度净亏损164万美元 去年同期为盈利25万美元 经营现金流为-192万美元[6] - 前三季度净亏损77万美元 去年同期盈利308万美元 主要因Kinlytic授权收入缺失影响[9] 业务板块表现 - 抗原业务第三季度收入183万美元 同比下滑44% 主因中国地区呼吸道感染减少导致需求下降[3] - QAPs业务第三季度收入152万美元 同比下降9% 因关键客户取消测试开发项目[3] - 特许权使用费收入12万美元 同比增长9%[3] - 前三季度抗原业务表现强劲 同比增长11% 但QAPs业务大幅下滑25%[7] 成本与费用结构 - 第三季度运营费用增长22% 主因投资收入减少及外汇损失19万美元[5] - 前三季度研发投入170万美元 同比增长10% 反映公司加大研发项目投资[8] - 销售与管理费用680万美元 同比略有下降[11] - 财务费用43万美元 同比大幅增加 因利息收入减少及债务调整影响[8][11] 资产负债状况 - 现金及等价物1210万美元 保持强劲流动性[6][11] - 流动比率9.73 较去年同期的7.15显著改善[10][11] - 资产负债率0.30 优于去年同期的0.35[10][11] - 应收账款237万美元 同比减少43% 反映销售规模收缩[11] 管理层展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长 重点改善毛利率和盈利表现[12] - 抗原业务2025年下半年展望谨慎 主因对中国销售持续减少[2][12] - 新业务开发进展良好 但整体 outlook 保持保守[2]