公司信息 * 公司为Revolution Medicines，股票代码为NasdaqGS:RVMD [1] * 公司总裁兼CEO为Mark Goldsmith [2] 核心产品与临床试验 * 核心产品为daraxonrasib (代号Dirac's on RACEP)，是一种RAS抑制剂 [6][7] * 另一款产品为zoldonrasib (代号Zoloft on RACEP)，是一种耐受性良好的突变选择性RAS抑制剂 [40][41] * 正在开发新型RACE抑制剂RM055，预计在2026年年底启动首次临床试验，这将是公司第五个进入临床的化合物 [52] RASolute 302研究（二线胰腺癌PDAC） * 这是一项针对二线胰腺导管腺癌的III期研究，主要终点为无进展生存期和总生存期 [6][7] * 研究设计以总生存期事件驱动，总生存期是FDA关注的主要终点 [7] * 预计2026年上半年公布顶线数据 [6] * 对照组（化疗）的历史数据：无进展生存期3-4个月，总生存期6-7个月 [11] * 研究采用嵌套设计：核心分析组聚焦于G12突变患者（约占胰腺癌患者的85%），外环分析组包括非G12突变或未检测到突变的患者 [14] * 公司认为胰腺癌是RACE成瘾性疾病，绝大多数患者存在RACE突变或RACE信号通路异常，因此可能从治疗中获益 [12][13][15] 一线胰腺癌开发策略 * RACELUTE 303研究已启动患者入组，评估daraxonrasib在一线转移性胰腺癌中的疗效 [23] * 公司对daraxonrasib单药以及与化疗（GNP方案）联合用药的初步数据感到鼓舞，但尚未展示持久性数据 [35] * 公司同时启动了两项针对zoldonrasib的一线胰腺癌III期研究，分别评估其与化疗联合以及与daraxonrasib联合的疗效 [38] * 开发多种方案（单药、与化疗联合、RAS抑制剂双联疗法）旨在为不同特征的患者提供更多选择 [36][40][44] * 公司认为daraxonrasib与zoldonrasib（多抑制剂与突变选择性抑制剂）的联合可能产生协同增效作用 [43] 其他适应症开发 * 结直肠癌：约50%的患者存在RACE突变，但肿瘤异质性强，公司认为需要联合治疗方案，预计2026年将分享更多数据和注册路径 [48][49] 商业与运营 * 公司于2025年夏季宣布与Royalty Pharma达成20亿美元的融资协议 [53] * 公司决定独立进行全球开发，目前认为这是正确的决定，暂无重新评估与全球合作伙伴关系的计划 [55] * 若302研究中期分析结果积极，公司计划在新闻稿中公布顶线结果，后续在医学会议上公布详细数据 [21] * 一旦获得积极数据，公司将迅速提交新药申请 [22]