Duo三尖瓣对合瓣系统

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1.6亿C轮!经导管三尖瓣技术最新融资
思宇MedTech· 2025-03-20 17:24
公司融资与资金用途 - Laplace Interventional完成2200万美元(约合人民币1.6亿)C轮融资,由未公开全球战略投资者领投,新投资者Aphelion Cardeation和Unorthodox Ventures参与,现有投资者Engage Venture Partners、JWC Venture和Features Capital跟投 [2][3] - 融资资金将用于完成早期可行性研究(EFS)并推动关键性试验获批 [3] 产品与技术 - Laplace TTVR系统是一种经导管三尖瓣置换系统,通过微创手术置换三尖瓣,避免开胸手术,减少并发症并改善患者生活质量 [4] - 系统可通过皮下血管插入,允许瓣膜重定位或回收以优化位置和功能,适应不同解剖结构(如大型瓣环、心室结构异常) [5] - 植入流程包括多模态成像评估、局部麻醉下导管引导、成像技术辅助部署及术后监护 [7] 临床试验进展 - 2024年2月完成首例人体手术,在美国图森医疗中心进行,属于FDA批准的早期可行性研究 [8] - 截至2025年3月,已在全球为25名患者(美国22名)实施早期可行性研究,表现优异,操作直观且成像要求低 [8] 市场竞争格局 - 三尖瓣反流治疗市场主要竞争者包括爱德华生命科学的Evoque(首个获批经导管疗法)、雅培的TriClip及CroíValve的Duo系统 [4] 市场前景 - 三尖瓣反流占三尖瓣疾病的60%,65岁以上人群发病率超20%,重度患者确诊后1年死亡率达36%,5年死亡率达47.8% [9][10] - 药物治疗效果有限,外科手术死亡率高,经导管技术需求强劲,因其微创优势可减少创伤和恢复时间 [10] 行业挑战 - 设备审批严格且成本高,需大量临床试验验证安全性和有效性 [12] - 市场竞争加剧,需提升技术、价格及服务竞争力 [12] - 技术需改进长期稳定性及对不同解剖结构的适应性 [13] 公司背景 - Laplace Interventional成立于2020年,总部位于明尼苏达州,专注于三尖瓣反流微创治疗技术开发 [15] - 已完成B轮融资1290万美元,C轮融资2200万美元,资金用于EFS及关键性试验准备 [15]