近期，FDA宣布将逐步取消在单抗疗法等 药物研发中的动物实验强制要求。 文 ｜ 胡香赟 封面来源 ｜ Pixabay 36氪获悉，耀速科技（Xellar Biosystems）近期已完成新一轮数千万元战略融资。本轮融资由晶泰科技领投，老股东天图投资与 雅亿资本持续加码，募集资金将用于加速其器官芯片、湿实验室与AI算法"3D-Wet-AI"闭环体系建设，拓展国际合作与多场景商 业化落地。 耀速科技于2021年底成立，专注于通过开发高通量器官芯片和AI模型平台，辅助临床研发、安全性评价等新药研发的核心流程。 36氪此前曾对其进行报道。 值得一提的是，近期，针对类器官及器官芯片类企业的一大利好在于，美国FDA正式宣布计划逐步取消在单抗疗法等药物研发中 对动物实验的强制性要求。这是自此前《FDA现代化法案2.0》（2022年）之后，类器官及器官芯片领域的又一里程碑式进展。 拯救"猴哥"、拥抱AI，作为一项可能"颠覆"传统新药研发方式的技术革命，类器官及器官芯片类企业终于要迎来自己的"春天"了 吗？ 市场对此的反馈并不一致。虽有反对者认为，这是"不负责任的举措"，可能会导致生物制药业陷入混乱局面。但支持的声音更为 普遍 ...

公司融资与资金用途 - 耀速科技完成新一轮数千万元战略融资，由晶泰科技领投，老股东天图投资与雅亿资本持续加码 [1] - 募集资金将用于加速公司旗下"3D-Wet-AI"闭环体系建设，拓展国际合作与多场景商业化落地 [1] 公司技术与平台 - 耀速科技专注于开发高通量器官芯片和AI模型平台，辅助临床研发、安全性评价等新药研发核心流程 [1] - 公司自研EPIC™技术平台融合微流控芯片技术、疾病类器官建模、高通量实验系统和生成式AI算法技术 [2] - EPIC™平台可实现快速构建复杂微环境、多维成像与组学解析，以及机制级别的药效外推能力 [2] - 平台服务于药物早期毒性预测、功能食品与护肤品筛选、个体化治疗反应模拟等多个产业前沿场景 [2] 行业政策与趋势 - 美国FDA计划逐步取消在单抗疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求 [1] - 这是继《FDA现代化法案2.0》(2022年)后，类器官及器官芯片领域的又一里程碑式进展 [1] - 全球排名前20左右的药企都已布局类器官/器官芯片的新型工具 [2] - 药企最看重通过高通量降低大规模药物筛选成本，以及通过"AI+"提高模型预测和评估准确性 [2] 公司合作与商业化 - 耀速科技参与由FDA、EPA及10余家跨国药企发起的OASIS Consortium [2] - 公司与赛诺菲、辉瑞、欧莱雅等国际药企和美妆类公司建立项目合作和数据交付机制 [2] - 公司将持续拓展全球客户网络，加速在药物开发等关键领域的商业化 [3] - 公司积极参与FDA、OECD等国际标准制定 [3] 投资机构观点 - 晶泰科技认为耀速科技是AI+器官芯片方向上重点布局的战略伙伴 [3] - 天图投资认为耀速科技是技术平台型企业，将作为未来药物研发和临床转化的核心技术入口 [3][4] - 雅亿资本看重耀速科技高质量生理数据生成能力与AI模型深度耦合的核心价值 [4]