财务表现 - 2025年第二季度商品销售收入达1540万美元 同比增长16% 主要得益于对Chiesi的销售额增加800万美元 但被对Fiocruz销售额减少470万美元和对辉瑞销售额减少120万美元部分抵消 [6] - 2025年上半年商品销售收入2544万美元 较2024年同期的1698万美元增长50% [2][17] - 2025年第二季度研发费用599万美元 较2024年同期的296万美元增长100% 主要由于PRX-115二期临床试验准备工作 [7] - 2025年第二季度销售管理费用262万美元 较2024年同期的348万美元下降26% 主要因薪资相关费用减少60万美元和销售费用减少30万美元 [7] - 2025年第二季度实现净利润16.4万美元 每股收益0.00美元 而2024年同期净亏损220万美元 每股亏损0.03美元 [7][18] 产品管线进展 - Elfabrio®用于法布里病的全球市场规模目前约23亿美元 预计到2030年将增长至32亿美元 [2] - 欧洲药品管理局正在评估Chiesi提交的Elfabrio标签变更申请 拟将剂量调整为每四周注射2mg/kg 该申请于2024年12月获受理 [6] - PRX-115重组聚乙二醇化尿酸酶候选药物计划于2025年下半年启动随机二期临床试验 预计第四季度入组首例患者 [2] - 研发管线还包括PRX-119植物细胞表达的长效DNase I 用于治疗NETs相关疾病 [12] 公司治理与资本运作 - Gilad Mamlok将于2025年8月24日接任高级副总裁兼首席财务官 接替任职六年的Eyal Rubin [3][6] - 公司于2025年6月27日收盘后被纳入罗素3000指数和罗素2000指数 [6] - 截至2025年6月30日 公司持有现金及现金等价物1789万美元 短期银行存款1550万美元 总计3340万美元 [7][16] - 2025年第二季度许可证和研发服务收入20万美元 与2024年同期基本持平 [6] 业务合作与商业化 - Chiesi被确认为Elfabrio®商业化理想合作伙伴 目前处于上市早期阶段 预计季度订单模式会有波动 [2] - 公司与辉瑞签署全球开发和商业化协议 授权其使用ProCellEx®技术生产taliglucerase alfa治疗戈谢病 但保留巴西地区的全部权利 [11] - 与Chiesi Farmaceutici S.p.A.建立全球合作关系 共同开发和商业化Elfabrio® [12]

公司动态 - 公司将于2025年8月14日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播 公布截至2025年6月30日的季度财务业绩 并提供业务和临床进展更新 [1] - 管理层将在电话会议上讨论财务业绩 并就近期公司发展和监管进展提供最新信息 [2] - 电话会议可通过多种方式接入 包括免费电话 国际电话 以色列免费电话以及Call me™功能 [3] - 网络直播将通过公司网站进行 并提供重播链接 重播将在公司网站的活动日历中提供两周 [4] 公司业务 - 公司专注于利用其专有ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统开发 生产和商业化重组治疗蛋白 [1] - 公司是首个获得美国FDA批准通过植物细胞悬浮培养表达系统生产蛋白质的公司 [5] - 公司已将其首个产品taliglucerase alfa(用于治疗戈谢病)的全球开发和商业化权利授权给辉瑞 但保留巴西的全部权利 [5] - 公司第二个产品Elfabrio®于2023年5月获得FDA和欧洲药品管理局批准 [5] - 公司与Chiesi Farmaceutici S.p.A合作进行Elfabrio的全球开发和商业化 [6] 产品管线 - 公司产品管线包括针对已建立医药市场的重组治疗蛋白 包括 [6] - PRX-115: 植物细胞表达的重组聚乙二醇化尿酸酶 用于治疗难治性痛风 - PRX-119: 植物细胞表达的长效DNase I 用于治疗NETs相关疾病

公司财务表现 - 2025年第一季度销售收入达1000万美元，同比增长630万美元（170%），主要来自辉瑞（增加590万美元）和巴西Fiocruz（增加40万美元）的销售增长 [7] - 同期销售成本为820万美元，同比增长560万美元（215%），与销售增长同步 [7] - 研发支出350万美元，同比增长60万美元（21%），主要由于临床管线推进 [7][8] - 净亏损360万美元（每股0.05美元），较2024年同期的460万美元（每股0.06美元）有所收窄 [13] 临床管线进展 - PRX-115（痛风治疗候选药物）已完成首次人体试验，初步结果显示其具有有效降尿酸潜力且给药间隔可能更宽，计划2025年下半年启动II期临床试验 [6] - 与Chiesi合作开发的pegunigalsidase alfa（法布里病治疗药物）在2025年3月的WORLDSymposium™会议上获得多项展示 [4] - 公司正在评估其他管线候选药物包括PRX-119（NETs相关疾病治疗）及早期临床资产 [2] 业务运营 - 现金及短期银行存款总额3470万美元（截至2025年3月31日） [13] - 销售管理费用260万美元，同比下降50万美元（16%），主要来自薪资相关费用减少 [13] - 公司拥有ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统专利技术，已通过该技术获得FDA批准两种药物 [14] 合作伙伴关系 - 与辉瑞就taliglucerase alfa（戈谢病治疗药物）达成全球开发和商业化协议（巴西除外） [14] - 与Chiesi合作开发和商业化Elfabrio®（pegunigalsidase alfa），该药物于2023年5月获FDA和EMA批准 [15]