Vericel (VCEL) FY 2025 Conference September 04, 2025 03:45 PM ET Speaker2Team here at Wells Fargo. I'm joined today by Nick Colangelo, President and CEO of Vericel, as well as Joe Mara, Chief Financial Officer at Vericel. Thanks very much for joining us today.Speaker1Great. Thanks, good to be here.Speaker2Thanks. Great. Nick, I thought maybe we could start with just to kind of level set those that are perhaps a little newer to the story, if you could start by giving kind of a brief overview of the company a ...

公司动态 - 公司将于2025年9月4日东部时间下午3:45参加富国银行医疗会议炉边谈话 [1] - 会议网络直播将在公司投资者关系网站提供 [1] 业务概览 - 公司是运动医学和严重烧伤护理领域先进疗法的领先提供商 [2] - 公司结合生物学创新与医疗技术 拥有高度差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合 [2] - 公司在美国市场销售三款产品：MACI（用于膝关节软骨缺损修复）、Epicel（用于严重烧伤皮肤替代）和NexoBrid（用于烧伤焦痂清除） [2] 知识产权 - Epicel和MACI是公司注册商标 [3] - NexoBrid是MediWound Ltd注册商标 由公司获得北美授权使用 [3]

财务表现 - Q2 2025 GAAP收入达6320万美元，同比增长20%，但低于分析师预期的6450万美元 [1][2] - 每股净亏损(GAAP)收窄至0.01美元，优于预期的0.03美元亏损 [1][2] - 毛利率提升4个百分点至74%，调整后EBITDA(非GAAP)翻倍至1340万美元 [2][8] - 运营现金流为820万美元，现金储备约1.64亿美元且无长期债务 [2][8] 核心业务 - MACI软骨修复植入物季度收入达5350万美元创纪录，同比增长21% [5] - 烧伤护理产品Epicel和NexoBrid分别实现860万和120万美元收入，后者同比增长52% [7] - 截至Q2 2025已有约600名外科医生接受微创手术培训，较Q1增加200名 [6] - MACI活检数量创历史第二高，预示未来植入量和收入增长潜力 [5] 市场拓展 - 获得FDA批准启动MACI踝关节修复III期研究，潜在市场规模达10亿美元/年 [11] - MACI在小股骨髁缺损病例中的应用同比增长超40%，扩大膝关节修复适应症 [6] - 计划2025下半年扩大销售团队以匹配MACI Arthro产品线成熟度 [11] 运营进展 - 新伯灵顿工厂筹备导致运营费用增至4860万美元 [8] - 烧伤护理产品活检量创新高：Epicel同比增长38%，NexoBrid 6月医院订单破纪录 [7] - 所有销售代表完成跨产品培训，支持烧伤护理业务协同增长 [7] 未来展望 - 维持2025全年MACI收入低20%区间增长指引，毛利率和调整后EBITDA利润率目标分别为74%和26% [12] - 预计Q3/Q4烧伤护理季度收入将稳定在1000万美元水平 [10][12] - 重点关注MACI活检转化率、烧伤收入稳定性及新适应症拓展效果 [13]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入增长20%达到6320万美元 其中MACI收入5350万美元 Epicel收入860万美元 NexoBrid收入120万美元 [5][12] - 毛利率提升400个基点至74% 调整后EBITDA增长112%至1340万美元 占收入比例提升900个基点至21% [5][17] - 净亏损从去年同期的470万美元收窄至60万美元 每股亏损从0.10美元改善至0.01美元 [17] - 运营现金流为820万美元 期末现金及投资余额为1.64亿美元 无债务 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - MACI收入创二季度记录达5350万美元 同比增长21% 环比增长15% [5][12] - 活检数量创历史第二高 接近去年第四季度旺季水平 活检增长持续高于植入增长 [6] - MACI Arthro已培训约600名外科医生 其活检和植入增长率显著高于未受训医生 [6] - 小股骨髁缺损治疗量同比增长40% 占MACI可寻址市场的三分之一 [7] - 计划将销售团队从76个区域扩大至约100个区域 以支持增长 [8] 烧伤护理业务 - Epicel活检量同比增长近40% 创2023年以来季度最高 6月单月活检量创纪录 [9][14] - Epicel收入860万美元 同比增长11% 但取消案例比例较高影响收入 [14] - NexoBrid收入120万美元 同比增长52% 医院订单量和订购中心数量创上市以来新高 [15] - 7月1日起NexoBrid临时CPT代码生效 有望推动长期使用率提升 [9] 公司战略和发展方向 - 加速MACI销售团队扩张 新代表将在第四季度旺季支持现有区域 2026年初进入新区域 [8] - FDA已批准MACI踝关节III期临床研究的IND 预计下半年启动研究 该适应症代表长期增长机会 [10] - 按计划将于明年在新设施启动MACI的商业化生产 [11] - 国际扩张方面 优先考虑欧洲市场 可能通过相互认可途径在2027-2028年进入某些国家 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - MACI和烧伤护理产品在第三季度开局良好 公司对下半年表现持乐观态度 [5][9] - 预计MACI植入增长率将在下半年与活检增长率趋同 支持持续的收入增长 [7][13] - 烧伤护理业务更新下半年季度收入指引至约1000万美元 与2024年平均季度运行率一致 [18] - 重申全年毛利率74%和调整后EBITDA利润率26%的盈利指引 [19] 问答环节所有提问和回答 MACI业务相关问题 - 关于二季度表现略低于指引范围 管理层解释为部分植入时间从6月移至7月 但基本面指标仍然强劲 [24][25] - 100例关节镜活检的转化率与正常水平一致 但未提供具体数字 [28][29] - MACI Arthro培训的外科医生中 约三分之一来自现有MACI用户 三分之一来自之前未使用的目标医生 三分之一来自新增的关节镜专科医生 [56][57] - MACI价格策略保持每年中高个位数增长 批准率保持在90%以上 未遇到支付方阻力 [83] 烧伤护理业务相关问题 - Epicel活检增长与收入增长差异主要源于患者健康问题导致的取消案例比例较高 [32][34] - 更新烧伤护理指引是为更好反映近期运行率 但内部预期仍高于指引 存在超额完成可能 [37][40] - NexoBrid的BARDA RFP回应将于8月底提交 潜在采购量为2750-5000单位 但未计入当前指引 [92][94] 其他问题 - MACI踝关节研究设计为300名患者 2:1随机对照 两年终点 与膝关节SUMMIT研究类似 [63][64] - 中长期利润率目标保持高位70%毛利率和高位30%调整后EBITDA利润率不变 [66][68] - 销售团队扩张预计将在第四季度产生部分影响 但主要影响将在2026年体现 [90][91]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入增长20%至6320万美元 毛利率提升400个基点至74% 调整后EBITDA增长112%至1340万美元 [4][12][15] - MACI业务收入创纪录达5350万美元 同比增长21% 环比增长15% [4][12] - 烧伤护理业务收入980万美元 其中Epicel收入860万美元(增长11%) NexoBrid收入120万美元(增长52%) [13][14] - 经营现金流820万美元 期末现金及投资余额1.64亿美元 无负债 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第二季度活检量创历史第二高 接近去年第四季度峰值水平 [5] - 已完成约600名外科医生培训 受训医生活检和植入增长率显著高于未受训医生 [5][55] - 小型股骨髁缺陷治疗量增长40% 占MACI可寻址市场的三分之一 [6] - 计划将销售团队从76个区域扩至100个区域 以支持增长 [8] 烧伤护理业务 - Epicel活检量同比增长近40% 6月创单月活检量新高 [9][13] - NexoBrid 6月医院订单量创新高 7月进一步增长 [9][14] - 7月1日起NexoBrid获得临时CPT代码 有望促进长期使用 [9] 公司战略和发展方向 - 加速MACI销售团队扩张 新代表将在第四季度支持现有区域 2026年初进入新区域 [8] - FDA已批准MACI踝关节III期临床研究IND 预计下半年启动 该适应症潜在市场规模约10亿美元 [10] - 新生产设施按计划将于2026年投入商业生产 [11] - 正在评估国际扩张机会 优先考虑欧洲市场 可能2027-2028年进入 [83][84] 管理层评论 - MACI和烧伤护理产品第三季度开局良好 公司对下半年表现持乐观态度 [4][20] - MACI踝关节适应症可能成为长期重要增长动力 [10] - 烧伤护理业务虽更新指引至更保守水平 但内部预期仍高于指引 [18] 问答环节 MACI业务 - 活检增长领先植入增长是正常现象 预计下半年将趋同 [24][25][46][47] - 新加入的关节镜医生已贡献100+活检 转换率与常规手术相当 [27][28][71] - 价格策略维持中高个位数年涨幅 报销批准率保持90%以上 [81][82] 烧伤护理业务 - Epicel活检增长与收入差异主要源于患者健康问题导致的取消率升高 [32][33][37] - 不排除烧伤护理业务下半年表现超预期的可能性 [97][101] - BARDA RFP潜在收入未计入当前指引 最终采购量待谈判确定 [92][93][102] 其他 - MACI踝关节研究设计:300例患者 2:1随机 2年终点 与膝关节SUMMIT研究类似 [62] - 维持长期利润率目标:毛利率接近80% 调整后EBITDA利润率接近40% [65][66] - 销售团队扩张主要影响将在2026年体现 2025年运营费用预计保持稳定 [90][91]

业绩总结 - 2025年第二季度总收入为6320万美元，同比增长20%[10] - MACI收入增长21%，达到5350万美元[10] - Epicel收入为860万美元，NexoBrid收入为120万美元[10] - 毛利率为74%，较2024年第二季度提高超过400个基点[10] - 调整后EBITDA增长112%，达到1340万美元[10] - 运营现金流为820万美元，现金和投资总额为1.64亿美元[19] 用户数据 - MACI Arthro培训的外科医生数量达到600名，预计2025年将继续增长[11] - MACI用于小股骨髁缺损的植入量同比增长超过40%[10] - NexoBrid第二季度收入同比增长52%[10] 未来展望 - 收到FDA对MACI踝关节临床研究的IND批准，计划在2025年下半年启动研究[10]

财务表现 - 第二季度总营收增长20%至6320万美元，其中MACI产品营收增长21%至5350万美元 [1] - 毛利率提升400个基点至74% [1] - 调整后EBITDA增长112%至1340万美元，EBITDA利润率提升900个基点至21% [2] - 公司持有1.64亿美元现金及投资，无债务 [13][28] - 经营性现金流为820万美元 [7] 产品线表现 - MACI产品植入治疗小型股骨髁缺损病例同比增长超40% [7] - Epicel活检数量同比增长38%，创2023年以来季度新高 [7] - NexoBrid营收同比增长52%，6月医院订单量创上市新高 [7] - MACI Arthro已培训约600名外科医生 [2][7] 研发进展 - 获得FDA IND批准开展MACI Ankle三期临床研究，计划2025年下半年启动 [2][7] - 加速MACI销售团队扩张以应对预期植入量增长 [7] 运营动态 - 第二季度研发支出673万美元，销售及管理费用4191万美元 [24] - 运营费用增长主要源于人员增加及新伯灵顿工厂相关成本 [11] - 第二季度净亏损55.3万美元，较去年同期468万美元大幅收窄 [24] 业绩指引 - 重申MACI全年营收增长低20%区间的预期 [8] - 更新烧伤护理业务下半年营收指引至每季度约1000万美元 [8] - 维持全年毛利率74%和调整后EBITDA利润率26%的盈利指引 [8]

文章核心观点 - 维里塞尔公司将公布2025年第二季度财务结果并召开电话会议和网络直播讨论 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年7月31日公布2025年第二季度财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30主持电话会议和网络直播讨论财务结果和业务亮点 [1] 网络直播信息 - 可在维里塞尔公司网站投资者关系板块访问直播 [2] - 会议演示幻灯片将在网络直播和网站上提供 [2] - 网络直播回放将持续至2026年7月31日 [2] 电话参与方式 - 美国境内拨打855 - 303 - 0072，境外拨打+1 773 - 305 - 6837 [2] - 接通后使用密码276790 [2] 公司简介 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商 [1][3] - 结合生物学创新与医疗技术，拥有创新细胞疗法和特种生物制剂组合 [3] 公司产品 - 在美国销售三款产品，MACI用于修复成人膝关节软骨缺损 [3] - Epicel用于治疗大面积深度烧伤患者 [3] - 公司拥有NexoBrid北美独家许可权，用于烧伤患者焦痂清除 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Eric Burns，邮箱ir@vcel.com [4] - 联系电话为+1 (734) 418 - 4411 [4]

业绩总结 - 2024年GAAP净收入为正，预计2025年将实现现金生成的拐点[9] - 2024年调整后EBITDA增长58%，预计2025年及以后将继续实现高收入增长[18] - 自2017年以来，公司的收入年复合增长率为20%[79] - 2023年和2024年预计增长20%[79] 用户数据 - 2023年和2024年MACI外科医生和活检数量持续强劲增长[9] - 每年美国烧伤患者估计为50万人[58] - 每年住院的烧伤患者约为4万名[58] 新产品和新技术研发 - 预计2025年将启动MACI踝关节的MASCOT临床研究[9] - 2024年MACI Arthro的推出预计将推动所有外科医生细分市场的增量销量[41] - NexoBrid儿童适应症于2024年第三季度获得批准[79] 市场扩张 - MACI的总可寻址市场（TAM）预计在未来几年将扩大至超过50亿美元[10] - MACI踝关节的年可寻址市场估计为10亿美元，进一步提升MACI的总可寻址市场至40亿美元[53] - 美国烧伤护理市场的可寻址市场机会为3亿美元[58] - NexoBrid的商业化显著扩大了可寻址市场，总体可寻址市场达到6亿美元[58] 负面信息 - 暂无负面信息 其他新策略和有价值的信息 - 2024年预计实现高达74%的毛利率[18] - NexoBrid的平均价格约为每位患者9000美元[58] - 公司在膝关节软骨修复领域处于市场领先地位[79]

业绩总结 - 2018年总产品收入为9090万美元，较前一年增长45%[12] - 2018年调整后EBITDA为4709万美元，显示出盈利能力的显著提升[102] - 2018年公司净亏损为8137万美元，较2017年的17286万美元有所改善[102] 用户数据 - 美国每年约有31.5万名患者符合MACI的适应症[66] - 2018年软骨修复年收入为6800万美元，显示出持续增长趋势[67] - 2018年MACI的销售代表数量为40人，较2017年的28人增长了42.9%[70] - 2019年MACI的销售代表数量增加至48人，覆盖的外科医生目标比例达到90%[70] - 目前已培训超过900名外科医生，其中约50%来自新市场[73] 市场潜力与产品表现 - 当前可寻址市场超过20亿美元，市场潜力巨大[14] - MACI和Epicel的使用增加推动了收入增长[16] - MACI的边际成本约为20%[19] - 约50%的边际收入贡献于调整后的EBITDA[21] - Epicel的市场规模在美国预计为1.2亿美元，年烧伤患者约为40,000人[86] - Epicel的年收入从2015年的1500万美元增长至2018年的2300万美元，年复合增长率为18%[88] - MACI在治疗膝关节软骨缺损方面的有效性在2年后显著优于微骨折治疗[53] - MACI的临床研究显示，患者在疼痛和功能评分上有显著改善[52] 财务状况 - 现金及短期投资约为8300万美元，且公司无债务[22] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为8290万美元，负债为0[98]