EsoCheck® Esophageal Cell Collection Device

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MolDX to Convene Expert Medical Panel on Medicare Local Coverage Determination (LCD) for Lucid Diagnostics' EsoGuard® Esophageal DNA Test
Prnewswire· 2025-07-16 19:31
公司动态 - Lucid Diagnostics Inc (Nasdaq: LUCD) 宣布将于2025年9月4日美国东部时间下午2点至4点举行虚拟公共CAC会议,会议将重新审议LCD L39256以争取EsoGuard®食管DNA测试的医疗保险覆盖 [1] - 公司于2024年11月提出重新审议LCD L39256的请求,该决定涉及"MolDX: 上消化道化生、不典型增生和肿瘤的分子检测" [1] - 公司CEO表示CAC会议是迈向医疗保险覆盖政策积极结果的重要进展,并强调EsoGuard®已获得胃肠病学界的广泛认可,有近40,000名患者接受过该测试 [2] 产品与技术 - EsoGuard®食管DNA测试是首个也是唯一商业化的工具,旨在通过对高危患者进行广泛早期检测来预防食管癌前病变和癌症死亡 [3] - 测试使用EsoCheck®食管细胞采集设备通过简短无创的办公室程序收集样本 [3] - 该测试主要针对数百万患有胃食管反流病(GERD)的患者,这些患者有发展为食管癌前病变和癌症的风险 [3] 会议详情 - CAC小组将讨论与LCD L39256相关的临床文献,医学专家将有机会为证据提供重要的临床背景 [2] - 公众可以参加但无法提问,感兴趣的各方需在2025年9月3日美国东部时间晚上11:59前通过Microsoft Teams Webinar注册 [2] - 参与会议的医疗保险管理承包商包括Palmetto GBA、CGS Administrators、Noridian Healthcare Solutions和WPS Government Health Administrators [1]
PAVmed Subsidiary Veris Health Completes $2.5 Million Direct Equity Financing
Prnewswire· 2025-06-24 20:01
融资情况 - Veris Health完成私募股权融资,筹集250万美元资金,每股价格为1.40美元,融资前估值为3500万美元 [1][2] - 此次融资补充了今年早些时候完成的240万美元融资 [1] - 融资资金将用于推进植入式生理监测器通过FDA审批(预计2026年)以及一般公司用途 [2] - 投资者每购买一股Veris普通股,将获得一份认股权证,可以1.40美元的价格额外购买一股,权证可在FDA批准后60天内由Veris赎回 [2] 公司业务与技术 - Veris Health是一家数字健康公司,专注于通过植入式生物传感器和无线通信技术实现远程患者监测,提供个性化癌症护理 [2][4] - 公司主要产品为Veris Cancer Care Platform,该平台整合远程生理数据收集、症状报告、远程医疗功能和电子健康记录 [4] - 平台通过早期并发症检测、减少计划外住院、提供生理和临床数据趋势分析等功能提升癌症护理效果 [4] - Veris正在开发植入式生理监测器,可与血管接入端口一起植入,进一步增强平台的临床和商业价值 [5] 产品与服务 - VerisBox™包含一系列连接医疗设备,通过嵌入式蜂窝连接将生理数据传输至云端临床门户 [5] - 患者门户允许患者通过智能手机应用程序报告症状、健康状况和生活质量参数,并邀请护理人员和家属参与护理过程 [5] - 植入式生理监测器将提供不依赖患者依从性的远程生理数据 [5] 母公司背景 - PAVmed是一家多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗设备、诊断和数字健康领域 [7] - 旗下子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括EsoGuard®食管DNA检测和EsoCheck®食管细胞采集设备 [7] 商业展望 - 此次融资反映了投资者对Veris商业潜力的信心,公司已具备足够资金支持植入式生理监测器的开发和商业化 [3] - 植入式监测器将成为Veris Cancer Care Platform的关键商业差异化因素 [3]
Major California Health System Launches Comprehensive Esophageal Precancer Testing Program Using Lucid Diagnostics' EsoGuard® Esophageal DNA Test
Prnewswire· 2025-06-19 00:02
核心观点 - Lucid Diagnostics与Hoag合作扩大EsoGuard食管癌前病变检测在其医疗网络中的覆盖范围 [1] - EsoGuard是首个商业化非侵入性食管DNA检测工具,旨在通过早期检测预防癌症 [3] - 过去40年食管癌发病率增长10倍,但高风险患者普遍未被识别 [2] 合作细节 - Hoag将在消化健康、初级护理和特约医疗项目中整合EsoGuard检测 [1] - 合作目标是将Orange County打造为无食管癌地区,检测仅需3分钟非内窥镜流程 [2] - Hoag拥有1800名顶级医生、17家急诊机构及2家获奖医院,是加州Top 10医疗系统 [5] 产品与技术 - EsoGuard配合EsoCheck细胞采集设备,通过非侵入性门诊程序完成样本收集 [3] - 产品针对胃食管反流病(GERD)患者群体,这类人群存在食管癌前病变高风险 [3] 市场拓展 - 此次合作被视为EsoGuard进入大型医疗系统的里程碑,未来或复制至其他领先医疗机构 [2] - Lucid母公司PAVmed为纳斯达克上市公司(代码PAVM),Lucid自身代码为LUCD [1][3]
PAVmed Subsidiary, Veris Health, Enters into Strategic Partnership Agreement with The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
Prnewswire· 2025-06-03 20:31
战略合作与商业化进展 - PAVmed旗下数字健康子公司Veris Health与OSUCCC – James达成长期战略合作伙伴关系,共同推进Veris Cancer Care Platform™的商业化应用[1][2] - 合作内容包括扩大平台在癌症护理服务线的商业使用、电子健康记录(EHR)集成、启动大型临床注册研究及植入式生理监测器的临床试验[3] - 双方将共同开发临床癌症护理路径、优化平台软件并制定植入式监测器的最佳临床实践方案[3] Veris Cancer Care Platform技术细节 - 平台通过植入式生物传感器和无线通信实现远程患者监测,配套定制化外部设备实现个性化癌症护理[2][5] - 功能包括生理数据远程采集、症状报告、远程医疗及EHR集成,旨在早期发现并发症、减少非计划住院[4] - 患者使用VerisBox™连接医疗设备上传数据至云端临床门户,配套患者门户支持症状报告及生活质量参数追踪[5] 市场定位与临床价值 - OSUCCC – James为全美顶级癌症中心之一,年治疗数千名患者,合作验证平台临床效用并加速商业化落地[4][11] - 植入式生理监测器计划与化疗端口同步植入,通过独立于患者依从性的数据采集进一步提升平台价值[5][7] - 平台目标包括提高医患满意度、提供纵向生理数据趋势及数据驱动的风险管理工具[4] 公司背景与行业地位 - PAVmed为多元化商业阶段医疗技术公司,覆盖医疗器械、诊断和数字健康领域,Veris Health为其控股子公司[7] - OSUCCC – James为美国少数同时开展NCI I/II期临床试验的综合性癌症中心,拥有全美第三大癌症医院(356床位)[10][11] - Veris另一控股子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括食管癌早期检测工具EsoGuard®[7]
Lucid Diagnostics to Join Russell 2000® and Russell 3000® Indexes
Prnewswire· 2025-05-27 19:31
公司动态 - Lucid Diagnostics Inc 将于2025年6月27日美股收盘后加入罗素2000和罗素3000指数 这是2025年度指数重构的一部分 [1] - 公司首席财务官表示 加入这些重要市场指数是增强股东价值的重要里程碑 将提高公司在机构投资者中的知名度并扩大投资者范围 [2] - 罗素3000指数包含美国市值最大的3000家上市公司 罗素2000指数是其子集 专注于小盘股 这些指数被广泛用作投资基准 相关资产规模达10.6万亿美元 [2] 公司业务 - Lucid Diagnostics 是一家商业化阶段的癌症预防医学诊断公司 专注于数百万胃食管反流病(GERD)患者 这些患者有发展为食管癌前病变和癌症的风险 [4] - 公司的EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备是首个也是唯一商业化的工具 旨在通过早期检测高危患者的癌前病变来预防癌症 [4] 行业背景 - FTSE Russell是全球领先的基准、分析和数据解决方案提供商 其指数被全球机构和个人投资者广泛使用 [6]
PAVmed Provides Business Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-05-15 20:01
公司业务更新 - Lucid Diagnostics在1Q25获得充足资金支持,期末账面现金超过4000万美元,确保关键里程碑推进[1] - Veris Health完成1Q25融资后重启植入式生理监测仪开发,并与俄亥俄州立大学James癌症医院达成长期商业合作[7] - PAVmed计划利用现有基础设施向生物制药领域扩张,正在评估临床及临床前阶段资产[4] 财务表现 - 1Q25总营收8千美元(去年同期101万美元),主要来自Veris癌症护理平台订阅收入[6][11] - 运营费用550万美元(含100万美元股权激励费用),GAAP净利润1770万美元(每股0.34美元)[8][11] - 通过股票发行净融资3060万美元,期末现金及等价物270万美元(较上季度120万美元增长125%)[7][12] 产品进展 - Lucid的EsoGuard检测在1Q25产生80万美元收入,完成3034例检测,NCI研究证实其对非GERD高危患者食管癌前病变检测有效性[5][7] - Veris癌症护理平台完成试点项目,即将启动首个商业化合作[7] - PMX孵化器就PortIO产品与多个战略合作伙伴推进洽谈[7] 非GAAP财务指标 - 调整后EBITDA为1900万美元(去年同期亏损1480万美元),非GAAP调整后亏损91万美元(每股0.07美元)[13] - 剔除股权激励等非现金费用后,净运营费用443万美元(去年同期1256万美元)[15] 公司架构 - PAVmed采用多元化商业模式,旗下Lucid专注癌症早诊(EsoGuard/EsoCheck产品),Veris开发癌症远程监测系统[16] - 子公司独立融资运营,母公司通过管理服务收入获益(1Q25从Lucid获得320万美元收入)[6][8] 投资者沟通 - 业务更新电话会定于2025年5月15日8:30 AM EDT举行,提供电话及网络接入选项[2] - 电话会录音将在公司官网保留30天[3]
Lucid Diagnostics Provides Business Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-05-14 20:01
公司财务与运营 - 公司2025年第一季度末拥有超过4000万美元的模拟现金储备,运营资金可支持至2026年并覆盖关键里程碑[1][6] - 通过两次普通股发行从战略长期投资者处净融资约3060万美元[6] - 2025年第一季度EsoGuard检测收入为80万美元,GAAP净亏损约3600万美元(每股亏损0.52美元),非GAAP调整后亏损1120万美元(每股亏损0.16美元)[6][7][9] - 截至2025年3月31日,公司现金及等价物为2520万美元,较2024年底的2240万美元有所增长,后续完成公开发行净融资1610万美元[10] 产品与市场进展 - 2025年第一季度完成3034例EsoGuard食管DNA检测[6] - 推出"Embrace the Future"营销活动,突出EsoCheck细胞采集设备的Collect+Protect技术优势[6] - 与大型医疗系统合作推出食管癌前病变检测项目,覆盖消化健康、初级护理和特需医疗领域[6] - 现金支付的特需医疗和雇主市场销售渠道进展顺利,预计2025年下半年开始贡献合约保障收入[6] - NCI赞助研究证实EsoGuard可有效检测无GERD症状的高风险患者食管癌前病变,潜在市场机会扩大70%[6] - 获得美国专利,覆盖基于SqBE18基因甲基化检测食管癌前病变和癌症的专有技术[6] 战略与领导层表态 - 公司CEO表示当前处于最佳位置以把握EsoGuard的临床和商业机会,重点推进医疗保险覆盖关键里程碑前的运营准备[4] - 通过扩大现金支付项目、自保雇主计划及区域商业保险覆盖,加速商业化布局[4] 投资者沟通 - 公司于2025年5月14日美东时间8:30举行电话会议及网络直播,提供业务更新和一季度财务结果[1][2] - 会议回放将在官网投资者关系板块保留30天[3] 公司背景 - Lucid Diagnostics为PAVmed子公司,专注于GERD患者食管癌早期检测,核心产品为EsoGuard检测及EsoCheck采集设备[14][15]
PAVmed to Hold a Business Update Conference Call and Webcast on May 15, 2025
Prnewswire· 2025-05-01 20:31
公司动态 - PAVmed将于2025年5月15日美国东部时间上午8:30举行业务更新电话会议和网络直播,内容包括公司运营概况、增长战略以及2025年第一季度财务业绩[1] - 电话会议可通过公司官网投资者关系页面或拨打电话接入,美国境内拨打1-800-836-8184,国际听众拨打1-646-357-8785[2] - 会议结束后30天内可在公司官网投资者关系页面获取回放[3] 公司业务 - PAVmed是一家多元化商业阶段医疗技术公司,业务涵盖医疗器械、诊断和数字健康领域[4] - 子公司Lucid Diagnostics专注于癌症预防诊断,商业化产品包括EsoGuard食管DNA检测和EsoCheck食管细胞采集设备[4] - 另一子公司Veris Health致力于通过植入式生物传感器和无线通信技术实现远程患者监测,提供个性化癌症护理方案[4] - Veris正在开发一种可植入生理监测器,设计用于与化疗端口一起植入,并将与Veris癌症护理平台对接[4]
Lucid Diagnostics to Hold a Business Update Conference Call and Webcast on May 14, 2025
Prnewswire· 2025-04-30 20:31
文章核心观点 Lucid Diagnostics公司宣布将于2025年5月14日上午8点30分举办业务更新电话会议和网络直播,届时公司董事长兼首席执行官将介绍业务情况和增长战略,首席财务官将讨论2025年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日上午8点30分(东部时间) [1] - 网络直播可在公司网站luciddx.com的投资者关系板块观看 [2] - 美国境内拨打1 - 800 - 836 - 8184,国际拨打1 - 646 - 357 - 8785参加电话会议,需向接线员提供会议名称“Lucid Diagnostics Business Update” [2] - 会议结束后,重播将在公司网站luciddx.com的投资者关系板块提供30天 [3] 公司介绍 - 公司是商业阶段的癌症预防医疗诊断公司,为PAVmed子公司 [1][4] - 专注于数百万胃食管反流病患者,这些患者有患食管癌前期病变和癌症风险 [4] - 公司的EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备是首个且唯一商用的、旨在通过广泛早期检测食管癌前期病变来预防癌症和癌症死亡的工具 [4] 信息获取 - 更多公司信息可访问www.luciddx.com,更多母公司PAVmed信息可访问www.pavmed.com [5]