产品与监管批准 - EssilorLuxottica的Essilor Stellest镜片成为美国FDA首个且唯一获批上市的、经临床证明可延缓儿童近视进展的镜片[1] - 该产品通过FDA的De Novo途径获得市场授权，并早在2021年就获得了突破性器械认定[1] - 临床数据显示，与单光镜片相比，Essilor Stellest镜片在两年内平均可延缓近视进展达71%[1] 市场意义与公司战略 - 公司管理层认为该镜片是过去十年最受期待的视力护理产品之一，标志着眼镜从传统矫正工具向真正医疗手段的演变[2] - 此次FDA授权被公司视为其赋能人们更好掌控健康命运这一使命的重大里程碑[2] - 公司在近视管理领域已主导研究超过四十年，该镜片已在全球主要国家推出，为数百万儿童所佩戴[3] 市场需求与行业背景 - 近视已成为全球性健康问题，预计到2050年全球半数人口将受近视影响，其中儿童患者可能达7.4亿[4] - 高度近视常与晚年严重眼部病变相关，市场对能延缓近视进展的解决方案存在迫切需求[4] - 在北美地区，超过40%的成年人和25%的6至19岁儿童受到近视影响，且患病率呈加速上升趋势[4]