核心观点 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会对Eylea 8 mg的标签扩展给予积极意见 若获批将延长治疗间隔至6个月 适用于nAMD和DME两种视网膜疾病 [1][2] - Eylea 8 mg有望成为欧盟首个针对nAMD和DME提供6个月治疗间隔的抗VEGF疗法 显著减少注射和就诊频率 [2] - 拜耳股价年内上涨41.8% 远超行业5.2%的跌幅 [2] 临床研究数据 - PULSAR(nAMD)和PHOTON(DME)研究三年数据显示 24%的nAMD患者和28%的DME患者最终达到6个月给药间隔 [3] - 第三年安全性数据与Eylea 2 mg一致 未发现新的安全问题 各治疗组眼部不良事件发生率相当 [5] 市场地位与商业化 - Eylea 8 mg已在50多个市场获批治疗nAMD和DME 并在欧盟和英国获批最长5个月治疗间隔 [6] - 拜耳与Regeneron共同开发Eylea 拜耳负责美国以外地区销售 Regeneron享有海外销售利润分成 [7] 其他生物科技公司表现 - Halozyme Therapeutics(HALO)2025年EPS预估从5.02美元上调至5.23美元 2026年从6.56美元上调至6.77美元 股价年内上涨12.4% [9] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从5.33美元收窄至3.48美元 2026年从4.13美元收窄至2.67美元 股价年内上涨13.3% [10]