草甘膦诉讼进展与最高法院审查 - 拜耳公司股价在1月19日上涨6.41% 原因是美国最高法院同意审理Durnell Roundup案件 [1] - 最高法院将审查联邦法律优先适用问题 此前联邦巡回法院在此问题上存在分歧 且司法部副部长在12月的简报中支持最高法院审理此案并敦促做出有利于公司的裁决 [2][3][4] - 司法部副部长警告 若维持原判将允许陪审团推翻美国环保署关于草甘膦“不太可能对人类致癌”的专家科学结论 并指出制造商不应面临“50种不同的标签制度” [4][5] - Durnell案件于2023年10月审理 陪审团在三项指控中仅支持原告一项 裁定赔偿125万美元 密苏里州上诉法院于2025年2月维持原判 最高法院预计在2026年6月结束的任期内做出裁决 [2][6] 草甘膦诉讼整体情况与财务影响 - 截至2025年10月15日 美国共完成28起与Roundup相关的审判 其中孟山都（拜耳子公司）在17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 但其中一起胜诉在2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [8] - 拜耳已为解决诉讼产生大量成本 截至2025年10月15日 在近19.7万起索赔中 大约13.2万起已通过和解或认定不符合资格得以解决 [10] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元（65亿欧元）的准备金 [9][10] 公司近期经营与业绩表现 - 拜耳股价在过去一年飙升138.5% 远超行业24.1%的涨幅 强劲表现得益于新药获批、研发管线进展、作物科学业务改善以及诉讼方面的积极进展 [11] - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia等新产品保持了强劲势头 部分抵消了口服抗凝药Xarelto销售额下降的负面影响 [12] - Eylea销售额继续面临仿制药压力 但8毫克剂型的推出延长了给药间隔 部分抵消了下降趋势 [13] - 公司近期获得FDA批准 Lynkuet用于治疗中重度更年期血管舒缩症状 该药物也获得了欧洲委员会批准 [15] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗具有特定HER2突变且接受过既往全身治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [16] - 关键药物的标签扩展和新药获批将进一步推动该业务的销售 [18]

智通财经APP获悉，拜耳(Bayer)股价上周五大幅上涨，此前美国最高法院于 2026年1月16日 同意审理该 公司在"农达"(Roundup)诉讼案中的上诉，这为拜耳提供了一个潜在的机会，以限制因其除草剂涉嫌致 癌而面临的数十亿美元法律责任。拜耳在欧洲早盘交易中的股价上涨了 7.5%，至 44.42欧元，为12月初 以来最大日内涨幅，使其过去12个月(截至上周五收盘)的累计涨幅接近翻倍。在美国场外交易市场，拜 耳的美国存托凭证(ADR)上周五也上涨了逾 6.4%，至 12.95美元。 曼斯指出，即使法院裁定拜耳胜诉，也不会终结所有草甘膦诉讼，原告可能调整策略，转以"营销瑕 疵"等理由起诉。但在约6.7万起未决案件中，部分将失去法律依据，许多原告或将以有利拜耳的条件接 受庭外和解。 据了解，美国最高法院于上周五同意复审拜耳对密苏里州一桩125万美元陪审团裁决的挑战，该裁决认 定这家德国公司未能就"农达"可能致癌发出警示。法律专家预计，最高法院将在 2026年春季 安排口头 辩论。拜耳预计最高法院将于2026年年中作出裁决。如果拜耳胜诉，可能导致全美数千起类似的"未能 警告"诉讼被驳回，从而显著降低其财务风险。 ...

核心观点 - 拜耳公司股价因合作伙伴对关键药物Nubeqa的积极销售预测而大幅上涨，同时公司在心血管、肿瘤及女性健康领域的产品管线进展顺利，多个新药获批或处于后期阶段，推动其制药业务进入新的增长阶段 [1][4][20] 战略与财务表现 - 拜耳制药部门为2026年制定了战略重点，关键药物Nubeqa和Kerendia保持了强劲势头，抵消了与强生共同开发的Xarelto销售额下降的负面影响 [3] - 2025年是拜耳的关键一年，获得了多项重要药物批准和标签扩展，在肿瘤学、心脏病学和女性健康领域进行了多次高影响力的产品上市，进一步延长了制药部门的增长跑道 [4] - 公司过去一年表现卓越，股价飙升126%，远超行业22.7%的增长率 [4] - 公司现正依靠Beyonttra、Lynkuet和asundexian等新药来推动下一波增长 [5][7] 关键药物Nubeqa进展 - 合作伙伴芬兰制药公司Orion更新预测，认为归属于该公司的Nubeqa长期年净销售额（包括对拜耳的片剂销售和特许权使用费收入）可能超过10亿欧元 [1] - Nubeqa由拜耳和Orion联合开发，已在美国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌以及与多西他赛联合治疗mCSPC [2] - Nubeqa继续表现出强劲的全球市场接受度，销售势头在各地区保持稳健，未来几年预计将有更多的III期研究结果公布，可能将其应用扩展到更早期的疾病阶段 [14] 心血管产品组合进展 - 2025年，FDA批准了Kerendia的标签扩展，用于治疗左心室射血分数≥40%的成年心力衰竭患者，使其成为美国唯一获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病以及LVEF≥40%心衰的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 [8] - 研究性药物asundexian的III期OCEANIC-STROKE研究达到了安全性和有效性终点，这是首个成功的Factor XIa抑制剂III期研究，已获FDA快速通道资格，被视为潜在的“重磅炸弹”机会 [9][10] - 欧洲委员会授予了Beyonttra（在美国由Bridge Bio销售）上市许可，用于治疗患有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性成人患者 [11] - 公司通过与AskBio合作开发的单剂量基因疗法AB-1002（针对充血性心力衰竭，已进入II期）以及多个针对血栓形成、心房颤动和遗传性心肌病的中早期项目，塑造心脏病学的未来 [12] - 公司获得了Cytokinetics公司药物aficamten在日本的独家权利，该候选药物是一种正在开发用于治疗肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂 [13] 肿瘤产品组合进展 - FDA加速批准了Hyrnuo用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，满足了显著的未满足医疗需求，广泛的临床项目正在进行中，以扩大其在不同治疗线和肿瘤类型中的应用 [15] - 积极的III期数据支持镭-223二氯化物（Xofigo）的扩展使用，同时公司拥有针对KRAS突变癌症、MTAP缺失肿瘤和下一代疗法的精准肿瘤学管线，战略收购和合作伙伴关系持续加强其长期肿瘤创新引擎 [16] 女性健康及其他领域进展 - 拜耳近期获得了FDA批准，品牌名Lynkuet（elinzanetant）用于治疗中度至重度更年期相关血管舒缩症状，该药物也获得了欧洲委员会和英国的批准 [17] - 公司通过收购BlueRock和AskBio，扩大了其在细胞疗法和基因疗法新模式的管线 [18] - AskBio的研究性基因疗法AB-1009（针对晚发型庞贝病）的IND申请已被FDA接受 [18] - BlueRock Therapeutics开发的研究性帕金森病细胞疗法bemdaneprocel已进入III期阶段 [19] - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国被接受审评，该药物正被开发用于成人和儿科患者（包括足月新生儿）中枢神经系统及其他身体区域的对比增强磁共振成像 [19]

文章核心观点 - 在2026年JPM医疗健康大会上，跨国药企的战略布局与行业竞争焦点发生显著变化，中国创新药资产正从补充选项转变为支撑跨国药企中长期增长的关键抓手，标志着中国药企的研发与创新体系获得全球实质性验证[4] - 行业竞争正从战略叙事转向实际兑现，2030年成为跨国药企战略回溯的定价锚点，资源配置向能穿越专利悬崖、具备组合式增长能力的资产集中，对药企的临床推进效率、全球开发节奏与合作结构提出了更高要求[24] 大会Day 1：中国企业创新管线进入跨国药企核心布局 - 中国创新资产被提及的方式已超越过去的“单点授权”，多项合作被直接放入跨国药企在肿瘤、神经科学、代谢疾病等重点领域的整体布局中，用以解释未来数年的产品结构与增长来源[5] - 在肿瘤领域，百利天恒及其子公司SystImmune的核心双特异性ADC资产BL-B01D1与百时美施贵宝达成全球独家许可协议，交易包含8亿美元首付款及多笔里程碑付款[5] - 在神经科学领域，再鼎医药引入的KarXT项目随原研公司Karuna被百时美施贵宝收购，其全球权益整合进入跨国药企体系，其长效注射剂型被列为精神科管线优先开发方向，并已启动针对青少年人群的三期临床，显示中国企业在部分项目中已成为跨国药企全球产品生命周期的重要一环[7] - 在免疫治疗方向，三生制药与辉瑞围绕PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的合作包含高额首付款与分阶段里程碑，辉瑞将其放入下一代肿瘤免疫组合中介绍，明确其在非小细胞肺癌等大适应症中的战略意义[7] - 信达生物与武田制药达成涵盖PD-1/IL-2双抗及多款ADC项目的多管线合作，通过里程碑付款与销售分成深度绑定，武田将其作为肿瘤板块重建的重要支点，用以对冲产品周期风险并补充创新储备[9] - 在代谢疾病方向，翰森制药与再生元围绕GLP-1相关资产的合作，被再生元视为快速切入减重与代谢疾病赛道的重要补充，与既有管线形成组合效应[9] 大会Day 1：海外公司2030年竞争框架成型 - 海外跨国药企的战略判断均向2030年回溯定价，管线布局、并购取向及资源投放节奏的核心问题是确定未来四到五年内能决定行业洗牌位置的资产[10] - 百时美施贵宝采取进攻性策略，计划到2030年前推出10款新药，并强调“多支柱、并行推进”的组合逻辑，以降低专利悬崖风险并锁定持续增长，核心资产包括神经科学药物Cobenfy、与强生合作的口服凝血因子抑制剂Milvexian等[10] - Vertex Pharmaceuticals和Madrigal Pharmaceuticals展现高度聚焦单一疾病领域的路径，Madrigal定位为MASH领域长期主导者，其核心产品Rezdiffra在2025年第三季度实现约2.87亿美元销售额；Vertex则重点推进基因治疗Casgevy放量及非阿片类止痛药Journavx的处方扩张，明确2026年处方量大幅增长目标[12] - 吉利德科学重申HIV业务为稳定现金流与创新基础，规划未来七年推出七款相关产品，并披露半年一次给药的预防产品Yeztugo的早期表现，其当前并购关注点集中在中小体量、可快速补强管线的资产[13] - 赛诺菲呈现防守与进攻并行心态，一方面披露RSV疫苗Beyfortus全球高速增长（但美国市场下滑），另一方面承认早期管线储备偏弱，明确提出需在未来补充8到12个高质量早期项目，其在中国和新兴创新主体中的动作被放在2028至2030年潜在上市窗口期背景下解读[13] - 辉瑞将重点资源押注于快速扩张的减重与代谢市场，并强调自身商业化覆盖能力在“消费者驱动型”药物市场中的优势[15] - Moderna在披露业绩略好于预期的同时，释放强烈成本控制信号，通过裁员与费用重组集中资源打造季节性疫苗长期产品组合[15] - Alnylam Pharmaceuticals交出约30亿美元销售规模的成绩单，并提出“Alnylam 2030”规划，目标在2026年前后实现更高收入台阶[15] 大会Day 2：代谢竞赛、专利到期与供应链重构的现实交锋 - 大会第二日讨论重心转向具体执行层面的现实约束，聚焦代谢疾病竞争商业化细节、核心产品专利到期后的收入管理，以及地缘政策不确定性下的制造与供应链布局[16] - 在代谢与肥胖赛道，礼来管理层坦言口服GLP-1候选药orforglipron的市场表现仍存在高度不确定性，不愿给出明确销售预测，预计该产品主要吸引对注射剂型排斥的患者及注射治疗18至24个月后进入体重维持阶段的用户，并指出口服制剂在物流与供应层面的优势使其在美国以外市场扩展潜力更强，公司预计将在今年第二季度迎来关键监管节点[16] - 诺和诺德管理层直言2025年竞争环境对公司形成实质性冲击，将2026年工作重点放在直达患者渠道的掌控上，通过与数字健康平台、电商等合作缓解保险覆盖不足的瓶颈，并计划在2026年推动多项新的肥胖与糖尿病相关资产进入临床阶段[18] - 拜耳更新其对Xarelto与Eylea专利到期影响的评估，预计Xarelto在2025至2026年销售降幅逐步接近底部区间，未来增长将主要依托新一代产品组合，包括持续放量的前列腺癌药物Nubeqa及在肾病和心衰领域扩张的Kerendia，同时披露口服抗凝候选药asundexian的三期数据预计在未来一至两年内读出[18] - 梯瓦重申其“转向增长”战略为长期结构性调整，披露目前已有十余款生物类似药在售，并计划在2027年前持续推出新产品以维持现金流稳定并反哺创新药研发[19] - 山德士强调其在未来十年内对行业主要生物药专利到期窗口的覆盖能力，认为在监管流程简化与支付侧成本压力并存的背景下，生物类似药的战略价值正在被重新定价[19] - 三星生物制剂重点介绍其美国本土制造基地布局进展，指出过去因缺乏美国生产能力导致部分客户流失，当前市场对本地化产能需求强劲且不认为存在产能过剩风险，未来一年仍将推进新增产能计划以匹配订单需求[21] - 龙沙披露其位于加州的生物制剂工厂已新增多项大型合同，管理层指出在贸易政策与地缘环境变化背景下，客户对美国本土生物制药产能的兴趣显著提升，该资产被视为战略性收购[21]

业绩总结 - Nubeqa和Kerendia持续增长，抵消了Xarelto的下降[4] - 预计2025年净销售额同比增长2%，EBITDA利润率为26.1%[9] - 2025年财务指导已上调，预计EBITDA利润率在24%到26%之间[9] 用户数据与市场表现 - Nubeqa在多个关键市场中成为其类别中增长最快的产品[15] - Kerendia在心血管药物中加速推广，预计将实现显著增长[20] - Beyonttra在德国上市后4个月内市场份额达到约50%[31] 未来展望与研发进展 - Asundexian的顶线数据已公布，为未来增长奠定基础[4] - 预计到2026年，Beyonttra将在欧洲市场继续扩展[31] - 2025年成功推进或完成16个临床项目，进一步降低了管道风险[54] - 2025年五个新适应症或产品获得批准，六个细胞和基因治疗资产在管道中[55] - 2025年六个临床项目中五个III期结果为正[55] - 预计到2026年完成多个关键里程碑，包括非糖尿病慢性肾病的III期主要完成[60] 新产品与技术研发 - 2025年内研发生产力提升，推动管道进一步复兴[63] - 2025年内五个肿瘤项目进入I期[55] - 2025年内在心脏肾脏领域巩固领导地位，展示Asundexian数据[57] - 2025年内完成AB-1002的II期，针对充血性心力衰竭的基因治疗[57] - 2025年内推进Nurandociguat的II期，针对慢性肾病的顶线结果[57] 长期目标与战略 - 2027年预计恢复中个位数增长，2030年目标提高利润率至30%[63]

拜耳公司近期战略合作与研发进展 - 拜耳与Soufflé Therapeutics达成合作及全球许可协议 共同开发针对罕见扩张型心肌病的心脏靶向小干扰RNA疗法 以加强其在下一代基因药物领域的布局[1] - Soufflé Therapeutics拥有专有平台 可实现siRNA疗法的细胞选择性递送 其设计的细胞特异性配体可将siRNA直接运送到心脏细胞 旨在减少脱靶效应和降低给药频率[2] - 此次合作深化了拜耳通过Leaps by Bayer进行初始投资后与Soufflé的关系 旨在加强其心血管产品管线并进入快速发展的siRNA领域[3] 拜耳公司利用人工智能加速研发 - 拜耳与Cradle达成为期三年的战略合作 将部署Cradle的科学AI软件平台用于蛋白质工程[4] - 根据协议 拜耳将把Cradle的生成式AI技术整合到其现有研发工作流程中 以加速其治疗性抗体管线的先导化合物生成和优化[4] - Cradle的平台旨在通过减少优化周期、增强分子效力、安全性和可制造性 帮助拜耳更快地将更高质量的分子推进至临床开发阶段[5] - Cradle将为拜耳的抗体科学家提供其AI软件平台的完全访问权限 支持整合的设计-测试-学习循环以及在内部实验室和外部合作伙伴间的协调执行[6] 拜耳子公司AskBio的基因疗法进展 - 拜耳全资子公司AskBio宣布 其用于治疗晚发型庞贝病的腺相关病毒基因疗法AB-1009的研究性新药申请已获美国FDA受理[7] - 获得IND许可后 该项目已在美国进入I/II期研究 AskBio已在美国启动临床试验以探索AB-1009的安全性 预计在2026年初招募首位患者[8] - 该疗法已在美国获得快速通道和孤儿药资格认定 庞贝病是一种罕见的进行性衰弱性遗传病 全球估计有5,000至10,000名患者[8] 拜耳公司近期业绩与产品管线动态 - 拜耳过去一年股价飙升123.7% 远超行业20.9%的涨幅 出色表现归因于新药获批和令人鼓舞的管线进展[11] - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia等新产品在制药部门保持强劲势头 抵消了与强生共同开发的Xarelto销售额下降的负面影响[13] - 拜耳近期获得FDA批准 品牌名为Lynkuet的elinzanetant用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 该药也获得了欧盟委员会和英国的批准[14] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗经FDA批准检测发现携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者[15] - 用于中枢神经系统及其他身体区域对比增强磁共振成像的研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理[16] - 管线候选药物asundexian在预防继发性卒中的III期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 公司将与全球卫生当局合作提交上市许可申请[17] - 本周早些时候 美国FDA和中国国家药品监督管理局药品审评中心授予sevabertinib作为一线疗法用于治疗携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定[18] 拜耳公司通过收购拓展新治疗模式 - 拜耳通过收购BlueRock和AskBio 分别扩大了其在细胞疗法和基因疗法新模式的管线布局[10]

股价表现与市场地位 - 2025年对拜耳而言是转折之年 其股价在过去一年飙升121.6% 远超行业19.2%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [1] - 公司股价目前交易于52周高点10.85美元附近 [25] 制药业务进展与产品表现 - 前列腺癌药物Nubeqa和肾病药物Kerendia保持了强劲势头 抵消了Xarelto销售额下降的负面影响 [3] - 2025年前九个月 Nubeqa销售额达16.8亿欧元 [9] - 2025年初 FDA批准了Kerendia的标签扩展 用于治疗左心室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者 使其成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病及此类心衰的非甾体MRA药物 [3][4] - FDA也批准了Nubeqa用于晚期前列腺癌患者的第三个适应症 使其成为首个FDA批准的用于治疗激素敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂 [5] - 公司近期获得FDA批准 Lynkuet用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 该药物也已获欧盟委员会和英国批准 [11] - FDA近期加速批准了Hyrnuo 用于治疗经FDA批准检测存在HER2酪氨酸激酶域激活突变且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [12] - 眼科药物Eylea继续面临仿制药压力 但8毫克剂型的推出部分抵消了下降趋势 [10] 研发管线进展 - 公司研发管线取得良好进展 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理审评 [13] - 管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 公司将与全球卫生当局合作提交上市许可申请 [14] - 公司通过收购BlueRock和AskBio 分别扩展了细胞疗法和基因疗法的新模式管线 [15] - 公司及其子公司BlueRock和AskBio正在开发用于治疗视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病的细胞和基因疗法 [16] - 2021年 公司收购了Vividion Therapeutics 以扩大其在精准小分子治疗领域的影响力 主要专注于肿瘤和免疫学 [15] 农化业务与诉讼进展 - 农化业务表现改善是公司股价表现强劲的原因之一 [2] - 农化业务仍面临一些挑战 [25] - 美国最高法院可能复审Roundup除草剂案件的积极信号提振了公司股价 [8][17] - 截至2025年9月30日 公司为草甘膦诉讼预留了76亿美元 [19] - 截至2025年10月15日 在近19.7万起索赔中 约有13.2万起已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [20] 财务估值与预期 - 从估值角度看 公司目前相当便宜 其股票远期市盈率为7.59倍 远低于行业17倍的水平 但高于其五年均值6.49倍 [21] - 过去60天内 2025年每股收益的Zacks共识预期从1.32美元上调至1.41美元 2026年每股收益预期从1.38美元上调至1.43美元 [22] - 共识预期趋势显示 2025年全年预期上调了6.82% 2026年全年预期上调了3.62% [23]

草甘膦诉讼案件进展 - 拜耳公司股价在副总检察长支持最高法院审查其Roundup除草剂案件后上涨12.1% [1][9] - 拜耳认为美国政府的支持对法院考虑其复审请求至关重要 [1][9] - Roundup除草剂是拜耳于2018年通过收购孟山都获得 其活性成分为草甘膦 [2] - 大量诉讼指控孟山都的除草剂导致使用者罹患癌症 且公司未充分警示风险 [2][3] - 截至2025年10月15日 美国联邦和州法院共完成28起相关审判 孟山都在其中17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 其余案件原告获得了补偿性损害赔偿 [4] - 在13起辩护胜诉中 有1起于2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [4] - 2025年4月 公司在密苏里州最高法院驳回上诉后 就Durnell案向美国最高法院提交了调卷复审令申请 请求澄清联邦法律是否优先于州法下的“未充分警示”索赔 [5] - 2025年6月 最高法院要求副总检察长就应否审理此案提供联邦政府意见 同月 孟山都与一家代表约17,000项索赔的原告律师事务所达成和解协议 [6] - 截至2025年10月15日 在总计近197,000项索赔中 约有132,000项已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [6] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元（65亿欧元）的准备金 其中包括对目前正在上诉或审判后审查阶段的一审判决可能达成和解的调整 [7] 公司近期经营与股价表现 - 拜耳年初至今股价飙升101.3% 远超行业16.1%的涨幅 [8] - 出色的表现得益于新药获批和令人鼓舞的研发管线进展 [8] - 关键药物Nubeqa（用于癌症）和Kerendia（用于与II型糖尿病相关的慢性肾病）正在推动其制药部门增长 弥补了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降 [10] - Xarelto在美国由强生销售 拜耳从其美国销售额中获得许可收入 [10] - 额外药物的获批和关键药物的标签扩展将进一步提升该业务的销售额 公司正致力于扩展Nubeqa和Kerendia的标签 若成功将进一步推动增长 [11] 新药研发与审批进展 - 欧洲委员会近期批准了elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批用于治疗与更年期相关的血管舒缩症状 [12] - 美国FDA近期加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗经FDA批准检测发现肿瘤具有人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变 且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [13] - 公司在研发管线方面也取得良好进展 其管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 用于二级卒中预防 [14] - 研究结果显示 在非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作后的患者中 每日一次50mg的asundexian联合抗血小板治疗 相比安慰剂显著降低了缺血性卒中风险 [15] - 拜耳将与全球卫生当局合作 提交该候选药物的上市许可申请 [15]

公司股价表现 - 截至11月24日，公司股价年内涨幅超59%，成为老牌跨国药企阵营中的涨幅第一 [1] - 受新药asundexian三期临床成功消息推动，股价在法兰克福交易所单日暴涨10.91% [1][2] - 公司市值较2015年近1300亿美元的巅峰时期蒸发超70%，目前仅剩346亿美元 [1][6] 业务运营与改革 - 公司启动Dynamic Shared Ownership改革，目标在2026年实现约20亿欧元的年度组织成本节约 [6] - 2025年第三季度员工数量减少1054人，环比降幅1%，自2024年1月至今人员优化规模达1.35万人 [7] - 计划在全球范围内裁员约1.5万人，约占员工总数的13% [7] 制药业务表现 - 三季度核心新药销售额劲增，前列腺癌药物Nubeqa和慢性肾脏病治疗药物Kerendia合计增长63%至8亿欧元 [7] - 核心药物Xarelto因专利到期销售额下降31%至5亿欧元，Eylea因竞争销售额下降11%至7亿欧元 [7] - 公司聚焦四大核心领域：肿瘤、心血管+、神经及罕见病、免疫，并削减了40%的研发管线 [11] 新药研发进展 - 下一代抗凝药asundexian在预防卒中复发的关键三期试验OCEANIC-STROKE中取得成功，显著降低患者再次中风风险且不增加主要出血率 [2][5] - 该药是FXIa抑制剂类药物首次成功完成的三期研究，预计年销售额将达30亿欧元 [5] - 更年期药物Elinzanetant于10月获得FDA批准，预计年销售峰值有望突破10亿欧元 [11] - 心血管药物Acoramidis在欧洲获批，在德国上市数月即占据约50%的新品牌处方市场份额 [11] 历史遗留问题 - 收购孟山都带来的130亿欧元诉讼赔偿对公司构成持续压力 [1][6] - 公司面临诉讼泥潭、债务危机、官僚主义、管线薄弱等多重困境 [6]

核心药物Asundexian临床进展 - 候选药物asundexian在III期OCEANIC-STROKE研究中达到主要疗效和安全性终点 [1] - 每日一次50毫克asundexian联合抗血小板治疗相比安慰剂显著降低非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性卒中风险 [1][3] - 研究结果显示asundexian在降低缺血性卒中风险的同时未增加ISTH大出血发生率 [4][9] - OCEANIC-STROKE是首个完成III期研究的因子XIa抑制剂 [4] - 美国FDA已授予asundexian用于卒中预防的快速通道资格 [6] 公司药物管线与产品组合 - 将向全球卫生当局提交asundexian的上市授权申请 [2] - 关键药物Nubeqa（癌症）和Kerendia（慢性肾病）正推动制药业务增长 弥补了与强生合作开发的口服抗凝药Xarelto的销售额下降 [7] - 公司致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签 若成功将进一步驱动增长 [8] - 欧盟委员会近期批准了elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗中重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批 [11] - FDA近期加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗特定非小细胞肺癌成人患者 [12] 公司研发与市场表现 - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理 用于成人和儿科患者的中枢神经系统及其他身体部位的造影增强磁共振成像 [13] - 年初至今 公司股价已上涨62.7% 同期行业涨幅为16% [10] - 全球每年约有1200万人发生卒中 其中20-30%会复发卒中 [4] - 尽管有二级预防疗法 卒中复发风险仍然很高 五分之一的卒中幸存者会在五年内再次卒中 复发性缺血事件通常比首次卒中更具致残性且死亡率更高 [5]