"We are pleased to reaffirm our ongoing partnership with Apellis and share their strong belief in Aspaveli/EMPAVELI's potential to deliver significant long-term growth," said Guido Oelkers, chief executive officer, Sobi. "We are confident in our ability to reach patients with C3G and IC-MPGN globally following regulatory approvals, by leveraging our broad commercial footprint, deep rare disease expertise, and proven success in PNH." Transaction details Under the terms of the agreement, Sobi will acquire 90% ...

翰宇药业（300199）6月30日晚间发布2025年半年度业绩预告显示，公司业绩延续了一季度强劲增长态 势。期内，该公司预计实现归属净利润1.42亿元至1.62亿元，较去年同期大幅增长1470.82%至 1663.89%。 目前，翰宇药业国际化业务已遍布全球核心市场，原料药销往20余个国家和地区，制剂通过对外授权签 约90余个国家和地区。 在创新药研发领域，翰宇药业以"多肽+小核酸"为技术核心，始终聚焦前沿，成果丰硕。公司开发的 HY3003项目，作为一款利用"硅基多肽芯片+AI算法技术"筛选的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动 剂，目前已完成临床前候选化合物筛选，推进原料药中试放大阶段。该项目采用多剂型并行的开发策 略，开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。其中，每月注射一次的超长效制剂依托公司自主 长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，以期减少胃肠道不良反应，从而提高用药依从性。 翰宇药业表示，除HY3003外，公司在多肽和小核酸制剂的未来管线储备丰富，接下来会陆续面向全球 市场推出不少于20种的制剂，包括原创新药、微创新药、ANDA等，丰富的管线储备为公司持续发展注 入强劲动力。包 ...

日前，香港恒生大学（南沙）中心正式启用。作为香港恒生大学在内地设立的首个办公室，南沙中心的 启用不仅是恒生大学粤港澳大湾区的重要支点，也是构建粤港青年联系交流的实体枢纽。 《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》（简称《南沙方案》）发布3年来，广州市南沙 区不断加强教育领域的跨地区交流合作，推动教育对外合作开放有新阶段、新增量、新突破。 随着教育等优质公共资源的加速集聚，作为"湾区之心"的南沙，正在打造港澳青年安居乐业新家园，成 为越来越多港澳青年追求更广阔发展空间的内地第一站。 广州南沙民心港人子弟学校 港籍学生超80% 香港通识与内地国情教育双线并行 《南沙方案》要求，"规划建设外籍人员子女学校或国际化程度较高的中小学校"。 2022年9月，广州南沙民心港人子弟学校正式开学，成为南沙首家港人子弟学校，参照外籍人员子女学 校管理。2025年5月，民心港人子弟学校举办首届中学部毕业典礼，42位毕业生顺利完成学业。目前， 该校共有1100余名在校生，其中港籍学生超80%。 广州南沙民心港人子弟学校提供从小学到高中的完整教育体系，开设HKDSE、GCE（AS & A Levels）、IGCSE、IBDP等 ...

HY3003新药项目进展 - HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发 正式进入原料药中试放大阶段 验证了分子结构的可生产性 为后续IND申报及临床转化奠定基础 [1] - HY3003为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂 采用AI多肽芯片技术筛选 适应症为减重 [1] - 开发策略涵盖周制剂 超长效月制剂 口服制剂 其中月制剂依托自主长效递送平台降低给药频率 口服制剂通过渗透促进辅料提升多肽生物利用度 [1] 创新药管线布局 - 同步开发Inclisiran Zilebesiran等siRNA药物 适应症包括高胆固醇血症 高血压 [1] - 开发Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物 用于治疗地图样萎缩 [1] - 未来10年计划推出不少于20种制剂 包括创新药 微创新药 ANDA等 [2] 海外市场拓展 - 原料药已销往全球20多个国家和地区 制剂对外授权覆盖90多个国家和地区 [2] - 司美格鲁肽注射液/口服片剂已完成中国 巴西 埃及等市场的授权协议签署 另有20多家国际合作方在洽谈 [2] - 司美格鲁肽注射液三期临床已完成受试者入组 进入随访阶段 预计2026年在中国申报上市 后续推进美国及全球申报 [2] - 替尔泊肽注射液与5家国际合作方接洽 采用利润分成BD授权模式覆盖多国市场 [2]

文章核心观点 - Apellis和Sobi公布3期VALIANT研究开放标签期新数据，显示EMPAVELI对C3G和原发性IC - MPGN有显著疗效和良好安全性，有望为患者带来治疗方案 [1][2][3] 研究成果 - EMPAVELI在第26周时蛋白尿较安慰剂组降低68%，且疗效持续至一年，还能稳定患者肾功能 [2] - 从安慰剂转为EMPAVELI治疗的患者，在减少蛋白尿和稳定肾功能方面也有相似获益 [3] - EMPAVELI安全性和耐受性良好，无新的安全信号 [4] 会议情况 - 会议将有8个报告展示，其中6个为台上报告，展示3期VALIANT研究等有临床意义的结果 [5] - 2篇摘要入选欧洲肾脏协会大会“十佳”摘要，凸显肾脏疾病临床研究进展 [5] 疾病背景 - C3G和原发性IC - MPGN是罕见且使人衰弱的肾脏疾病，约50%患者在确诊后5 - 10年内会肾衰竭，约90%肾移植患者会疾病复发，美国约5000人、欧洲最多8000人受影响 [6] 研究介绍 - VALIANT 3期研究是随机、安慰剂对照、双盲、多中心研究，评估pegcetacoplan对124名12岁及以上C3G或原发性IC - MPGN患者的疗效和安全性 [8] 药物信息 - pegcetacoplan是靶向C3疗法，可调节补体级联过度激活，已在美国、欧盟等获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿症 [9] 合作情况 - Apellis和Sobi对全身性pegcetacoplan有全球共同开发权，Sobi有美国以外独家商业化权，Apellis有美国独家商业化权和眼科pegcetacoplan全球商业化权 [10] 公司介绍 - Apellis是全球生物制药公司，推出15年来首个补体药物类别，有两款靶向C3的获批药物 [11] - Sobi是全球生物制药公司，约1900名员工分布在多个地区，2024年营收达260亿瑞典克朗，股票在纳斯达克斯德哥尔摩上市 [12]

Guidewire Software (GWRE) Q3 2025 Earnings Call June 03, 2025 05:00 PM ET Company Participants Alex Hughes - Vice President, Investor RelationsMike Rosenbaum - CEOJeff Cooper - CFOAlexei Gogolev - Executive DirectorAdam Hotchkiss - VP - Emerging Software Equity ResearchJohn Mullen - PresidentKen Wong - Managing DirectorDavid Unger - Equity ResearchAaron Kimson - Vice PresidentAlexander Sklar - Vice PresidentMatthew Kikkert - Equity Research AssociateRishi Jaluria - Managing Director Conference Call Particip ...

纪要涉及的公司 RingCentral（RNG）、Microsoft、Zoom、Salesforce、Genesys、Google、Amazon、OpenAI、AT&T、British Telecom、Vodafone、Telus、Cisco、BroadSoft、NICE、Avaya、Charter、Parks 核心观点和论据 公司业务概况 - RingCentral是云业务通信领域的先驱和领导者，目前营收达5亿美元，年自由现金流超5亿美元，业务以语音为主，涵盖文本、视频会议等[6]。 - 公司近期转型为多产品组合公司，新增面向SMB市场的联系中心产品Ring CX和多个可盈利的AI产品，覆盖客户与供应商互动的各个环节[8]。 市场规模与拓展 - 企业通信市场规模约1000亿美元，云电话市场仍未充分渗透，RingCentral在云业务电话领域占有率为20%，付费席位达25亿美元[12][14]。 - 联系中心TAM规模相对较小但增长较快，受AI影响，人类代理可能被AI代理取代，公司在该领域正获取份额[16]。 - 公司新推出的AI产品和Ring CX预计到今年年底ARR达到1亿美元，目前进展顺利，表明市场仍处于早期阶段[22]。 AI对业务的影响 - AI使更多电话得以接通，增加了业务流量，提高了客户留存率和钱包份额，而非减少通话量[27][28]。 - SMB企业更看重人与人的沟通，对AI取代人类代理的接受度较低，但愿意接受AI辅助；大型企业使用AI可节省成本，提高代理效率[31][33]。 合作伙伴关系 - 公司拥有超16000个渠道合作伙伴，与AT&T、British Telecom、Vodafone等全球服务提供商建立了合作关系，这些合作对客户获取至关重要[42][43]。 - 合作伙伴拥有大量席位，部分使用的是Cisco收购的BroadSoft的旧产品，该产品缺乏创新，为RingCentral提供了市场机会[47][49]。 竞争环境 - 在UCaaS市场，市场份额相对稳定，小公司竞争难度加大；在CCaaS市场，Zoom先于RingCentral推出产品，但RingCentral增长更快，在小型联系中心市场更具优势[56][58][59]。 - 公司与NICE合作推出的RingCentral Contact Center是市场上独特的产品，结合了最佳的UCaaS和CCaaS，尽管合作曾出现问题，但目前关系得到改善[60][62][63]。 财务与资本管理 - 公司计划到明年年底将总债务降至10亿美元以下，目前研发投入达2.5亿美元，有能力进行创新[69][70]。 - 公司正在考虑通过股票回购、股息等方式向股东返还资本，但需先完成债务偿还目标[76][77]。 其他重要内容 - 公司的AI产品RingCentral Air目前处于受控可用状态，即将全面上市，可替代人类接待员[9]。 - NICE云业务增长未达预期，对公司营收增长产生了影响，公司通过拓展CX业务来抵消这一不利影响[64][65]。 - 公司在收购方面持机会主义态度，倾向于进行技术和人才收购，而非收购用户基础[70][71]。

业绩总结 - 2021年第二季度净产品收入为0.6百万美元，较2020年同期无收入[32] - 2021年第二季度研发费用为95.9百万美元，较2020年同期的87.1百万美元增加了13.5%[32] - 2021年第二季度净亏损为219.2百万美元，较2020年同期的118.6百万美元增加了84.8%[32] - 截至2021年6月30日，Apellis的现金储备为599.0百万美元，预计可支持公司运营计划至2022年下半年[32] 用户数据 - 每年在美国新诊断的PNH患者约为1,500人[10] - EMPAVELI治疗的患者中，75%来自于C5抑制剂Ultomiris的转移[14] - EMPAVELI在治疗PNH患者中，86%的患者实现了血红蛋白稳定[20] - 在EMPAVELI组中，9%的患者经历了严重不良事件（SAE），而标准治疗组为17%[21] 新产品和新技术研发 - EMPAVELI™（pegcetacoplan）已在美国获得批准，成为首个针对C3的靶向疗法[4][5] - Apellis计划在2021年下半年启动IC-MPGN和CAD的三期临床试验[33]

业绩总结 - pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组，GA病灶生长减少22%（p=0.0003）[10] - DERBY研究显示，pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组，GA病灶生长减少12%（p=0.0528）[13] - 在DERBY和OAKS联合分析中，pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组，GA病灶生长减少17%（p<0.0001）[15] - pegcetacoplan在有外侧病灶的患者中显示出更强的效果，每月给药组相比于安慰剂组，GA病灶生长减少26%（p<0.0001）[25] - 共有1,258名患者参与了DERBY和OAKS研究，研究持续时间为2年[8] 安全性与研发 - pegcetacoplan的安全性良好，月给药组中6.0%患者出现眼内感染，安慰剂组为2.4%[28] - DERBY研究的主要终点未能达成[12] - pegcetacoplan在治疗GA方面的潜在优势包括对早期治疗的支持[4] 未来展望与战略 - 公司计划在2022年上半年提交GA的首次新药申请（NDA）[4] - 公司将继续为GA的商业化做准备，并计划在2022年启动中期AMD研究[31]

业绩总结 - 2021年美国净产品销售约为1500万美元[31] - EMPAVELI的患者合规率超过95%[32] - 75%的C5抑制剂患者从Ultomiris转换为EMPAVELI[32] 用户数据 - 80%的受访视网膜专家表示计划使用pegcetacoplan治疗GA患者[28] - 每年美国新诊断的PNH患者约为150人[35] 新产品和新技术研发 - pegcetacoplan在DERBY和OAKS研究中显示出良好的安全性，感染性眼内炎的发生率为0.047%[20] - pegcetacoplan在GA患者中显示出29%的病灶生长减少（p=0.008）[14] - 在DERBY和OAKS研究中，pegcetacoplan每月治疗组与安慰剂组相比，GA病灶生长减少了22%（p=0.0003）[14] 市场扩张和未来展望 - 预计2022年将启动IC-MPGN和C3G的三期研究[40] - 预计2022年将完成ALS二期研究的入组[51] - 预计2022年将向美国FDA提交GA的NDA申请[51] - 预计2022年将发布关于C3抑制的AAVs预临床数据[51] - 预计2022年将进行APL-1030的IND申请[51] - 预计2022年将进行初步的国际PNH市场推出[51] - 全球基因治疗市场预计到2024年将达到约170亿美元的销售额[45] 其他新策略 - 2022年四个关键优先事项包括将EMPAVELI确立为PNH的一线治疗[9] - EMPAVELI作为PNH的一线治疗，目标是保护肾功能和提高生活质量[40] - 18个主要支付方中有18个同意将EMPAVELI放在积极的药物清单中[38] - 预计2022年将进行针对CAD和HSCT-TMA的潜在注册研究[51]