文章核心观点 - Entera Bio公司报告了其首创口服GLP-2类似物疗法OPK-8801003的积极药代动力学数据，该疗法针对短肠综合征患者，显示出优于现有注射疗法的潜力[1][4] - 该口服疗法具有更长的半衰期和良好的吸收特性，有望为市场规模约8亿美元、患者约3万人的SBS治疗领域带来变革性替代方案[2][5][12] - 尽管疗法尚处于临床前阶段，但积极数据增强了市场对公司研发管线及口服肽平台技术的信心，可能对股价产生积极影响[4][5][13] 药物研发进展 - 研究性疗法OPK-8801003由OPKO Health的长效GLP-2类似物与Entera Bio的N-Tab口服肽平台结合开发[2] - 临床前数据显示，该疗法在迷你猪体内的血浆半衰期约为15小时，是现有注射选项teduglutide（半衰期0.85小时）的18倍[8][9] - 口服给药达到了接近200 ng/ml的峰值血浆浓度，显著高于皮下注射teduglutide在人体的36.8 ng/ml，系统暴露量在24小时内保持稳定，支持每日一次给药[10] 市场与竞争格局 - 短肠综合征是一种罕见的严重疾病，占成人慢性肠衰竭病例的75%，目前唯一的GLP-2疗法Gattex年销售额约为8亿美元[2][11] - 现有疗法Gattex需要每日注射，存在依从性挑战，Entera Bio的口服方法可能提供更便利的替代方案，重新定义治疗模式[2][11][12] - 公司通过针对这一高未满足需求的罕见病市场，有望在已确立的市场中占据份额[13] 公司股价表现 - Entera Bio股票在年内下跌了15.5%，而同期行业指数上涨3.1%，标普500指数上涨13.4%[3] - 积极的药代动力学数据被视为重要的降低风险里程碑，可能推动ENTX股票的投机性势头，尽管早期阶段可能带来短期波动[4][5]

文章核心观点 - Entera Bio Ltd 公布了其口服 GLP-2 类似物 OPK-8801003 的临床前数据 数据显示该药物具有显著更长的半衰期和强劲的口服生物利用度 有望为约30,000名短肠综合征患者提供一种替代每日注射的变革性口服治疗方案 [1][3][5] 药物研发合作与市场背景 - Entera Bio 与 OPKO Health 于2023年达成研究合作 结合OPKO的长效GLP-2类似物与Entera的N-Tab™口服肽平台 开发用于肠道吸收不良综合征的口服肽候选药物 [2] - 目前唯一获批的GLP-2疗法是Gattex 其年销售额约为8亿美元 但需要每日皮下注射 患者依从性挑战大且可及性有限 [2][5] 关键临床前数据亮点 - 半衰期延长：在迷你猪模型中 OPK-8801003的血浆半衰期约为15小时 是现有药物teduglutide在同类模型中半衰期0 85小时的约18倍 [7] - 强劲口服生物利用度：口服OPK-8801003后 峰值血浆浓度达到约200 ng/ml 显著超过每日0 05 mg/kg teduglutide皮下注射在人体中报告的36 8 ng/ml [7] - 持续暴露：系统暴露量约2 h*μg/ml 可维持超过24小时且变异性较低 支持每日一次口服给药 [7] - 良好安全性：临床前研究中未观察到毒性迹象 [7] 目标疾病与市场潜力 - 短肠综合征是一种罕见且可能危及生命的吸收不良病症 由功能性或物理性肠段大量损失引起 在美国和欧盟约有30,000名患者 [5] - SBS是慢性肠功能衰竭最常见的原因 约占成人病例的75%和儿童病例的50% [5] 公司技术平台与研发管线 - Entera Bio是一家临床阶段公司 专注于为存在显著未满足医疗需求的领域开发口服肽和蛋白质替代疗法 其专有技术平台为N-Tab™ [6] - 公司管线包括针对PTH 1-34 GLP-1和GLP-2的首创口服肽项目 其最先进候选产品EB613 口服PTH 1-34 正在开发作为首个用于绝经后女性低骨密度和高风险骨质疏松症的口服 骨合成代谢 每日一次片剂治疗 [6][8]