SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today statistically significant and clinically meaningful results from the Phase III ALLEGORY study of Gazyva® (obinutuzumab) in adults with systemic lupus erythematosus (SLE) on standard therapy. The study met its primary endpoint showing a higher percentage of people achieved a minimum four-point improvement in SLE Responder Index 4 (SRI-4) at one year (52 weeks) with G. ...

核心观点 - 公司宣布其药物Gazyva在针对儿童及年轻成人特发性肾病综合征的III期INShore研究中取得具有统计学显著性和临床意义的结果 [1] - 研究达到主要终点 与霉酚酸酯相比 更多患者在一年时实现持续完全缓解 [1] 研究结果 - III期INShore研究评估Gazyva在2至25岁特发性肾病综合征患者中的疗效 [1] - 研究的主要终点为一年时实现持续完全缓解的患者比例 Gazyva组表现优于对照组 [1]

公司动态 - 公司宣布美国FDA已批准Gazyva用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎成人患者 [1] - 对于符合条件的患者，Gazyva在首次输注后可采用更短的90分钟输注时间 [1] - 在第一年进行四次初始剂量后，Gazyva可每年给药两次 [1]