TAIPEI, Taiwan, June 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (OBI), a clinical-stage global oncology company specialized in the development of novel cancer therapies such as antibody-drug conjugates (ADCs) (4174. TWO), and TegMine Therapeutics, Inc. (TegMine), a US Biopharma specialized in developing best-in-class antibodies targeting cancer glycans and glycoproteins, have entered into an ADC-related Master Services Agreement (MSA). Under the terms of the MSA, OBI grants TegMine rights to utilize OBI’ ...

文章核心观点 - 公司宣布美国FDA批准OBI - 902的新药研究申请，将开展1/2期研究，为有高度未满足医疗需求的患者带来潜在的一流Trop - 2靶向癌症疗法 [1] 关于OBI - 902 - OBI - 902是利用公司专有GlycOBI® ADC技术的首个ADC，是Trop - 2靶向抗体药物偶联物，携带拓扑异构酶I抑制剂有效载荷杀伤肿瘤细胞，药物抗体比为4 [1][4] - 该药物在多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效、改善的药代动力学特征和良好的安全性，其IND于2025年3月31日提交给美国FDA，4月30日获批 [5] - 公司自2021年12月从Biosion公司获得Trop - 2靶向抗体许可，拥有OBI - 902全球商业权利（中国抗体相关权利除外） [6] - 即将开展的OBI - 902 - 001临床试验旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，计划于2025年下半年开始招募患者 [2] 关于GlycOBI技术 - 公司开发的基于聚糖的ADC技术GlycOBI呈“即插即用”格式，兼容各种抗体、接头和有效载荷，利用专有酶技术EndoSymeOBI®和接头技术HYPrOBI™，可在GMP条件下高效可扩展地生成位点特异性均质ADC [7] - 该技术避免破坏抗体结构，确保ADC与天然抗体具有相似的生物物理特性，其接头技术提高了有效载荷的结合效率，降低了聚集倾向，在体内动物研究中克服了传统ADC的局限性，实现了更好的抗肿瘤活性和稳定性 [7] 关于OBI Pharma公司 - 公司是一家临床阶段的全球肿瘤公司，2002年成立，总部位于台湾，与子公司OBI Pharma USA, Inc.的使命是为有高度未满足医疗需求的患者开发新型癌症治疗药物 [8] - 公司主要专注于新型ADC的开发，包括第一代基于半胱氨酸的TROP - 2 ADC OBI - 992，利用GlycOBI技术创建了第二代新型ADC管线，还开发了下一代ThiOBI平台以扩大接头技术HYPrOBI™的适用性，其管线还包括首创新药AKR1C3靶向小分子前药OBI - 3424 [9]