有效解决临床长期痛点，为胃癌患者带来了更高质量的治愈希望。 此次获批基于ASTRUM-006研究——一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由北京 大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授牵头，共入组588名PD-L1阳性（CPS≥5）且满足手术条件的局 部进展期胃/胃食管结合部腺癌患者。 研究数据显示，截至2025年8月19日，在 PD-L1 CPS≥5 人群中，与化疗对照组相比，斯鲁利单抗 联合化疗新辅助治疗序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的方案显著延长无事件生存期（EFS），BICR评 估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。斯鲁利单抗组的病理完全缓解 （pCR）率达到21.6%，是对照组的3倍以上，展现出卓越的肿瘤退缩能力，同时，根治性（R0）切 除率为96.7%，展现出极高的手术根治质量。安全性与耐受性评价结果显示，斯鲁利单抗组与对照组 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为46.6%和58.5%，因TRAEs导致永久停药的发生率 分别为6.5%和10.5%，整体安全可控、患者耐受性良好。 本文为IPO早知道原创 作者｜ 罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据 ...