公司融资与资本进展 - 苏州无限医疗科技有限公司（Infinity Neuro）近日完成数亿元人民币A轮融资 [1] - 本轮融资由高特佳投资领投，国元股权、金雨茂物等机构共同参投 [1] - 融资资金将主要用于核心产品HUB™导航辅助再灌注系统的临床研究和注册申报，以及海外市场拓展与品牌建设 [1] - 此次融资是继2024年公司实现首款产品在中欧双上市后的又一重大资本进展 [1] 公司概况与战略定位 - 公司成立于2021年，是一家专注神经血管外科创新器械的医疗科技公司 [3] - 公司总部位于苏州，核心团队来自跨国医疗器械巨头及全球领先的神经介入企业 [3] - 公司聚焦脑血管介入治疗领域，围绕出血性与缺血性卒中两大核心疾病方向，布局“诊断—导航—治疗”全链条解决方案 [3] - 研发理念为“from the doctors, by the engineers, for the patients”，通过医工深度共创实现临床需求转化 [3] - 公司已建立全球化研发和销售体系，在中国、美国、西欧、印度、巴西等多个国家和地区设有合作网络 [3] - 公司技术委员会由多位国际神经血管领域专家组成 [3] 核心产品管线 - 产品布局以缺血性脑卒中介入治疗为核心，形成了从导管到系统的连续创新路径 [4] - **Inspira™ 抽吸导管**：公司首款商业化产品，于2023年1月通过欧盟MDR新规下III类医疗器械CE认证，成为欧洲首个按新规获批的神经血管抽吸导管 [4] - Inspira™ 抽吸导管用于治疗因大血管闭塞（LVO）导致的急性缺血性脑卒中，可在数分钟内恢复脑部血流 [6] - 该产品在导航性、通过性与抽吸性能方面表现突出，导管柔顺度与吸力控制系统达到国际一流水准 [6] - 2024年，Inspira™获国家药监局批准在中国上市，成为国内首批具备中欧双认证的神经血管介入设备之一 [6] - **HUB™ 导航辅助再灌注系统**：公司正在推进的全球首创产品，用于辅助缺血性卒中的介入再灌注操作 [7] - HUB系统通过智能导航与吸栓协同控制技术，可在导丝与导管之间建立精准力反馈通道 [7] - 在欧美地区的早期FIM试验中，HUB系统已完成数十例手术，显示出平均取栓时间缩短至10分钟以内的显著优势 [7] - 公司计划于2026年正式启动多中心注册临床研究，进一步推动全球上市进程 [7] - 凭借两款产品，公司在卒中治疗全流程介入体系中建立了“从导管到系统”的差异化竞争壁垒 [7] 行业背景与公司意义 - 随着脑卒中发病率持续上升，神经血管介入手术正成为高端医疗器械创新的重要战场 [8] - 公司的崛起代表了国产神经介入企业从模仿走向自主创新的路径：以国际标准为基线，以真实临床需求为驱动 [8] - 从Inspira导管的中欧“双认证上市”，到HUB系统的全球首创验证，公司正在把中国工程能力与国际临床标准连接起来 [8] - 这不仅是中国神经介入产业走向成熟的信号，也标志着本土创新正在重新定义全球卒中治疗的未来 [8]