HYLA™ blood sensor

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CORRECTION - Inspira Scales Up ART100 Production Capabilities Amid Advanced Negotiation with European Government Authority
Globenewswire· 2025-06-05 23:15
文章核心观点 公司为满足欧洲政府机构预期需求,准备扩大其获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的INSPIRA™ ART100系统的生产能力,以加速创收并有望成为战略公共卫生供应商 [1][3][4] 公司动态 - 公司正准备扩大INSPIRA™ ART100系统的生产能力,以满足欧洲政府机构预期需求 [1] - 此次扩大生产旨在满足近期交付需求,因公司预计与欧洲政府机构的采购谈判将达成最终协议 [2] - 公司首席执行官表示正为商业执行做准备,扩大产能可快速高效满足预计部署需求 [3] - 该举措是公司全球推广战略的一部分,体现其加速ART100系统创收的决心 [3] 产品情况 - INSPIRA ART100系统已在美国临床环境中应用,在重症监护和应急准备项目中逐渐获得认可 [2] - 该系统在美国被批准用于体外循环,在其他国家用于体外膜肺氧合(ECMO)程序,是INSPIRA ART500下一代系统的技术基础 [5] - 公司还在推进HYLA™专有血液传感器平台的研发,可提供连续、无创监测 [5] 行业趋势与公司前景 - 公司认为当前发展态势与全球对可扩展呼吸解决方案的关注,可能加速其成为政府和私营部门的战略公共卫生供应商 [4] - 公司近期内部调整可能与行业长期趋势相契合,包括整合、跨部门合作和潜在战略伙伴关系 [5] 公司信息 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司媒体关系联系方式:邮箱info@inspirao2.com,电话+972 - 9 - 9664485 [8]
Inspira Scales Up ART100 Production Capabilities Amid Advanced Negotiation with European Government Authority
Globenewswire· 2025-06-05 21:15
文章核心观点 公司为满足欧洲政府机构对ART100系统的预期需求,扩大生产能力,有望加速成为公共卫生战略供应商 [1][3][4] 公司动态 - 公司扩大美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统的生产能力,以应对与欧洲政府机构的采购谈判 [1] - 公司提高战略产量,以满足近期交付需求,因预计谈判将达成最终协议 [2] - 公司CEO表示正为商业执行做准备,扩大产能可快速高效满足部署需求 [3] - 公司近期宣布全球推广战略,致力于加速ART100系统创收,同时继续开发下一代平台 [3] 公司介绍 - 公司是商业阶段医疗设备公司,专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司的ART100系统在美国获批用于体外循环,在美国以外用于ECMO程序,是ART500系统的监管基础 [5] - 公司正在推进HYLA™血液传感器平台,提供连续、无创监测 [5] - 公司有多款获批产品、不断增长的知识产权组合和战略精简的运营,在重症监护和医疗技术领域更具吸引力 [5] - 公司近期内部调整可能与行业长期趋势一致,包括整合、跨部门合作和潜在战略伙伴关系 [5]
Inspira Technologies Initiates Global Commercial Rollout of FDA-Cleared ART100 System
Globenewswire· 2025-05-29 21:15
文章核心观点 - 公司在美临床应用成功后加速ART100系统商业化,同时推进产品组合开发和监管,有望在2025年下半年交付产品 [1][3] 公司战略 - 公司宣布战略转变,加速美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统商业化,同时维持产品组合的开发和监管途径 [1] - 公司在多地积极进行销售讨论,部分讨论处于高级阶段,涉及结构化采购框架 [1][3] 产品情况 - ART100系统已在美国医疗中心进行初步临床应用,用于实际临床环境治疗患者 [2] - 公司继续支持创新产品线,包括下一代INSPIRA™ ART500和HYLA™血液传感器,同时优先开展ART100近期创收活动 [4] 交付预期 - 基于当前讨论,若物流和监管协调一致且商业和法律条款敲定,预计2025年下半年开始交付ART100系统 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备公司,专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司的INSPIRA ART100系统获美国FDA批准用于心肺搭桥和美国以外的ECMO程序,为INSPIRA ART500开发奠定监管基础 [5] - 公司正在推进HYLA™专有血液传感器平台,可提供连续、无创监测 [5]