公司概况 - 公司是中国领先的生物制药企业，专注于研发，目前在中国有6款产品获批上市，包括汉斯状(斯鲁利单抗)、4款生物类似药(曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗)和1款授权产品(奈拉替尼) [1] - 4款产品已成功进入国际市场，管线主要聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域，包含多个FIC创新候选药物如HLX43(PD-L1 ADC)和HLX22(抗HER2单抗) [1] 核心创新管线 HLX43(PD-L1 ADC) - 全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC，目前全球尚无同类产品获批，竞争格局良好 [1] - 已开展多项II期临床试验，适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌(NPC)、头颈癌(HNC) [1] - 2025年ASCO公布的I期数据显示，在胸腺鳞状细胞癌(TSCC)患者中客观缓解率(ORR)达75%，鳞状NSCLC患者ORR为40% [1] HLX22(抗HER2单抗) - 新型抗HER2单抗，与曲妥珠单抗联用可使HER2内吞增加40-80% [2] - 2025年ASCO公布的II期研究(HLX22-GC-201)显示，一线治疗HER2+胃癌中位无进展生存期(PFS)尚未达到(随访28.5个月) [2] - 正在开展国际多中心III期临床(MRCT)，适应症为一线HER2+晚期胃/胃食管结合部癌 [2] - 同时探索HLX22联合T-Dxd治疗HER2低表达HR+局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床 [2] 已上市产品表现 汉斯状(斯鲁利单抗) - 全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1单抗 [3] - 国内已获批4项适应症：鳞状NSCLC(一线)、ES-SCLC(一线)、食管鳞癌(一线)、非鳞NSCLC(一线) [3] - 2024年国内销售额达13.1亿元人民币 [3] - 已在欧盟、东南亚、英国、印度等近40个国家/地区获批 [3][4] - 正在开展多项国际多中心III期临床，适应症包括胃癌、结直肠癌、局限期小细胞肺癌等 [3] 国际化进展 - 4款产品进入全球市场：汉利康(4个拉美国家)、汉曲优(超50国包括美欧加)、汉贝泰(2个拉美国家)、汉斯状(近40国包括欧盟东南亚) [4] - 与Accord等国际伙伴合作推动HLX02(曲妥珠单抗)全球销售 [4] - 已签署利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗等多款产品的海外商业化授权协议 [4] - HLX14(地舒单抗类似药)和HLX11(帕妥珠单抗类似药)的生物制品许可申请(BLA)已获FDA受理 [4] 财务预测 - 预计2025E/2026E/2027E营收分别为59.6亿/63.6亿/70.2亿元人民币，其中生物药收入分别为51.7亿/55.7亿/58.1亿元 [5] - 预计2025E/2026E/2027E净利润分别为7.9亿/9亿/11.4亿元人民币 [5] - DCF估值目标价71港元，潜在涨幅40% [5]