IC 100

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ZyVersa Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Highlights Key Near-term Value-building Milestones
GlobeNewswire News Room· 2025-08-13 21:00
公司财务表现 - 截至2025年6月30日现金持有量为10万美元[8],2025年7月8日通过认股权证融资205万美元[8] - 2025年第二季度研发费用为40万美元,同比下降30万美元(42.2%),主要因CRO费用、顾问成本及临床前支出减少[9] - 2025年第二季度管理费用为160万美元,同比下降40万美元(20.1%),主要因保险费、营销费用及专业费用减少[10] - 2025年第二季度净亏损220万美元,较2024年同期的280万美元改善60万美元(20%)[11] - 公司现金仅能支撑月度运营支出,需通过股权/债权融资或政府补助等方式获取额外资金[12] 研发管线进展 - VAR 200(肾脏疾病治疗药物)针对全球180亿美元(2024年)至300亿美元(2034年)市场[4] - 2025年6月启动糖尿病肾病(DKD)二期a期开放标签试验[3] - 预计2025年第四季度发布初步数据,2026年上半年发布最终结果[3] - 研究重点为评估12周内蛋白尿较基线的百分比变化[4] - IC 100(炎症性疾病治疗药物)针对全球1050亿美元(2024年)至1860亿美元(2034年)生物制剂市场[5] - 计划2025年第四季度启动饮食诱导肥胖(DIO)动物模型的临床前研究[3][5] - IND获批后将启动针对BMI 27-30健康超重人群的一期临床试验[7] - 研究将对比司美格鲁肽的效果及联合用药潜力[6] 战略与里程碑 - 2025年6-7月完成两轮融资共获1200万美元资金,用于推进肾脏与炎症疾病药物开发[3] - 与迈阿密大学米勒医学院合作开展ApoCII淀粉样变性患者的紧急同情用药项目[3] - 向MJFF基金会提交帕金森病动物模型概念验证研究资助申请,预计2025年第三季度回复[5] - 2025年至今累计融资405万美元[5]
ZyVersa Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Highlights Pipeline Progress
Globenewswire· 2025-05-13 04:35
文章核心观点 - 2025年开局良好,公司在肾脏和抗炎药物管线开发上取得进展,预计近期公布数据为股东带来价值 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段专业生物制药公司,利用先进专有技术开发一流药物,治疗有重大未满足医疗需求的肾脏和炎症疾病 [12] 管线更新 胆固醇流出介质VAR 200 - 预计2025年6月底治疗2a期临床试验中糖尿病肾病患者的首位患者,研究旨在为VAR 200获取肾脏患者概念验证,评估其安全性和有效性,为后续2a/b期局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)研究提供见解,将在两个临床研究地点进行 [4] 炎性小体ASC抑制剂IC 100 - 为2025年下半年提交IC 100的研究性新药申请(IND)做准备,预计2025年6月底启动饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究,评估IC 100对体重、身体成分及心血管、代谢和炎症参数的影响,预计2025年下半年有初步数据读出 [5][6] - IND获批后,将在有心血管代谢疾病风险的健康超重人群中启动1期试验,评估3种不同剂量IC 100的安全性,预计2026年上半年出结果 [7] 2025年第一季度财务结果 - 净亏损约230万美元,较2024年同期的约280万美元改善50万美元,改善20.2% [8] - 截至2025年3月31日现金160万美元,按当前运营计划,仅能按月满足运营费用和资本支出需求,需额外融资支持持续运营、支付流动负债和实现既定里程碑,将通过多种方式筹集资金 [9] - 研发费用25.9万美元,较2024年同期减少25.4万美元,减幅49.5%,归因于IC 100制造成本、VAR 200的合同研究组织(CRO)费用和研发顾问成本降低 [10] - 一般及行政费用190万美元,较2024年同期减少42.8万美元,减幅18.5%,主要因股票薪酬费用、董事和高级职员保险费及投资者和公共关系营销费用减少 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产2098.5541万美元,总负债1285.5191万美元,股东权益813.035万美元 [18][19] 运营报表 - 2025年第一季度总运营费用214.4571万美元,运营亏损214.4571万美元,净亏损225.693万美元,每股净亏损0.73美元 [20]