核心观点 - Immatics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发T细胞重定向癌症免疫疗法 其领先的PRAME细胞疗法IMA203正在进行针对晚期黑色素瘤的SUPRAME三期临床试验 预计2026年完成入组 并计划在2027年第一季度提交生物制剂许可申请(BLA) [1][3][7] - 公司现金状况强劲 截至2025年3月31日现金及现金等价物和其他金融资产总额为5.881亿美元(5.438亿欧元) 预计现金可支撑运营至2027年下半年 [6][15] - 将在2025年ASCO年会上公布IMA203在黑色素瘤中具有更长期随访数据的1b期临床更新 以及额外的葡萄膜黑色素瘤患者数据 [2][6] PRAME项目进展 - IMA203 PRAME细胞疗法正在开展SUPRAME三期临床试验 针对先前接受过治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者 主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期(PFS) [3][7] - 当前可寻址患者人群：美国和欧盟五国PRAME/HLA-A*02:01阳性二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者约7300人 葡萄膜黑色素瘤患者约1300人 [3] - IMA203CD8第二代PRAME细胞疗法(GEN2)正在进行1a期临床试验 计划2025年更新数据 包括剂量递增和卵巢癌数据 [6][8] - IMA402 PRAME双特异性正在进行1a期临床试验 计划2025年在相关剂量水平更新数据 [6][9] - FDA已批准IMA203 PRAME细胞疗法与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合使用的IND申请 将开展一期试验 [6][10] 其他研发项目 - IMA401 MAGEA4/8双特异性正在进行1a期临床试验 包括检查点抑制剂组合 计划2025年重点针对头颈癌更新数据 2026年分享非小细胞肺癌数据 [6][11][13] - 与Moderna合作 公司为其mRNA候选产品提供了监管支持数据 并因启动首个一期临床试验而获得里程碑付款 [12][14] 生产与制造能力 - 正在准备内部最先进的细胞疗法生产设施以支持计划中的商业供应 [3] - 专有生产工艺可在7-8天内从患者白细胞分离术完成制造(无需手术) 随后进行7天质量控制释放测试 成功率超过95% [12] 财务表现 - 2025年第一季度收入2010万美元(1860万欧元) 较2024年同期的3280万美元(3030万欧元)下降 主要因2024年第一季度终止与Genmab合作产生一次性收入 [16] - 研发费用4530万美元(4190万欧元) 较2024年同期的3470万美元(3210万欧元)增加 主要因推进临床试验候选产品 [17] - 净亏损4320万美元(3990万欧元) 较2024年同期的240万美元(220万欧元)扩大 主要因确认收入减少和未实现非现金外汇汇率损失 [19]