No safety concerns or dose limiting toxicities observed SCY-247 was able to achieve target exposures at doses lower than our first-generation fungerp Safety, tolerability, and pharmacokinetic profile support the continued clinical development of SCY-247 JERSEY CITY, N.J., Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX), a biotechnology company pioneering innovative medicines to overcome and prevent difficult-to-treat and drug-resistant infections, today announced positive results from a Pha ...

Oral presentation will feature data demonstrating SCY-247 in vitro activity against C. auris strains, including isolates with mutations commonly associated with echinocandin-resistanceAdditional poster presentations highlight SCY-247’s broad spectrum of antifungal activity, against Candida species, including multidrug- and pandrug-resistant C. auris and Aspergillus speciesCompany anticipates reporting Phase 1 Single Ascending Dose/Multiple Ascending Dose (SAD/MAD) data for SCY-247 (oral) in Q3 2025 JERSEY C ...

核心观点 - 公司报告了2025年第二季度财务业绩并更新了研发进展 重点关注第二代抗真菌药物SCY-247的临床数据和与GSK的合作关系 [1][2] - 公司现金储备为4650万美元 预计可支撑运营至2026年第四季度 [14] 研发进展 - SCY-247项目在2025年4月ESCMID会议上展示了积极的临床前数据 显示其对多重耐药真菌的强效活性 [4] - 预计在2025年第三季度公布SCY-247口服制剂Phase 1 SAD/MAD数据 [7] - Phase 3 MARIO研究在FDA解除临床暂停后已重新给药首位患者 触发GSK应支付的1000万美元里程碑款项 但GSK对此存在争议 [5][6] GSK合作动态 - 正在将BREXAFEMME的新药申请(NDA)转移给GSK 预计2025年底完成 以便GSK在2026年启动产品重新上市的监管沟通 [2][5][6] - GSK对MARIO研究相关的3000万美元里程碑付款存在争议 公司正积极协商解决 [5][6] 财务表现 - 2025年第二季度收入1364万美元 主要来自GSK许可协议 同比2024年同期736万美元增长85% [9] - 研发支出710万美元 同比增加5% 主要由于CMC和临床费用上升 [10] - 行政费用378万美元 同比增加20% 主要源于专业服务费增长 [11] - 净亏损690万美元 较2024年同期1458万美元收窄52% 每股亏损014美元 [13] 法律事务 - 2023年11月由Brian Feldman提起的证券集体诉讼已被法院驳回 原告有30天上诉或修改诉状 [8] 行业背景 - 三萜类抗真菌药(包括fungerps)是一类新型葡聚糖合成酶抑制剂 具有口服和静脉制剂潜力 对多重耐药真菌有效 [15] - Ibrexafungerp是该类药物首个代表 已获批治疗外阴阴道念珠菌病(VVC) 并正在开发用于侵袭性念珠菌病 [15][16]