纪要涉及的行业或者公司 行业：肿瘤学、疫苗、罕见病 公司：Moderna 纪要提到的核心观点和论据 肿瘤学领域 - **核心观点**：Moderna的肿瘤学组合广泛，涵盖疾病多阶段和多种治疗应用，有望为肿瘤治疗带来新方法 [4][5][24] - **论据** - **领先项目**：Intisiran Auto Gene（INT）是个体化新抗原疗法，在辅助性黑色素瘤2期研究中，复发或死亡风险降低49%，关键研究已完全入组，预计2026年公布数据 [5][7] - **癌症抗原疗法**：基于INT数据推进癌症抗原疗法管线，有mRNA - 4106和mRNA - 4359等项目。mRNA - 4359编码PD - L1和ide蛋白部分，能训练免疫系统识别过度表达这些蛋白的细胞，在剂量确认研究中表现良好，已进入2个不同环境的2期研究，有望2028年为患者所用 [8][11][14][15] - **T细胞衔接器**：利用平台技术实现T细胞衔接器多路复用，可靶向癌细胞上多个蛋白质，还能编码增强T细胞反应和特异性的额外蛋白质，拓展抗原靶点范围 [16][17][18] - **体内细胞疗法**：有两种不同方法，一是增强离体细胞疗法，二是利用mRNA LMPs在体内直接转染免疫细胞进行工程改造 [20][23][24] 非肿瘤学领域 - **核心观点**：尽管面临政策挑战，Moderna仍积极应对，有望通过新产品获批实现收入增长并在2028年实现收支平衡和盈利 [83][103][105] - **论据** - **政策应对**：与监管部门合作，提供所需信息和证据，如M - Next Spike获批用于65岁以上及12 - 64岁高危人群，公司将继续与相关部门合作 [86][87] - **产品研发**：流感和COVID组合疫苗撤回申请，待流感数据出来后，若结果积极将重新提交申请；RSV获批，关注ASAP会议；预计2026 - 2028年有多种新产品获批，包括诺如病毒、INT、PA、CMV等，推动收入增长 [94][95][103][104][105] - **成本控制**：第一季度SG&A和R&D费用同比下降20%，公司将继续控制成本，预计2025 - 2027年现金成本分别为55亿、47亿和2亿，有望实现收支平衡和盈利 [101][102][103] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **INT研究细节**：INT在辅助性环境中开发，开始探索一线转移性患者和早期阶段的不同机会；在2期研究中，将其与派姆单抗联合使用，也在考虑将INT作为单一疗法 [6][7] - **mRNA - 4359研究进展**：在剂量递增研究中，16名可评估反应患者中有8名病情稳定；剂量确认研究与派姆单抗联合，针对检查点抑制剂难治性患者，数据未公布但已推动进入2期研究 [12][13][14] - **政策影响**：政治环境变化使COVID疫苗开发政治化，政策不确定性增加，但FDA对疫苗开发提出更可预测要求，为公司指明方向 [80][81][85] - **研发决策**：未暂停罕见病开发，PA处于注册研究阶段，MMA将于今年晚些时候开始注册研究；暂停潜伏病毒1 - 2期研究，正寻求合作伙伴推进到3期研究 [107][108][113]