公司产品发布 - 飞利浦公司于2026年3月25日宣布推出全新的介入引导平台IntraSight Plus，该平台已获得美国FDA 510(k)许可和欧洲CE认证，可在欧美投入临床使用[1] - 该平台是对原有IntraSight和SyncVision技术的全面重新设计，将血管内超声、生理学评估、血管造影等多种诊断和治疗规划工具整合到一个单一、直观的系统中[7] - 平台的核心优势在于整合了Class IA级血管内超声、瞬时无波比/血流储备分数等生理学评估工具，并实现了血管造影、生理评估和血管内成像的三重配准，所有信息可同屏显示[6][7] 产品性能与优势 - 该平台旨在解决传统介入手术中系统分散、操作繁琐的痛点，通过单一系统简化流程，据模拟使用研究报告显示，其系统操作时间可比原有方案节省高达47%[2][8] - 平台设计以临床实际工作流程为中心，将生理学、影像学和决策支持自然结合，使医生能够专注于决策本身，从而支持更自信的决策和改善患者预后[3][5] - 具体功能包括：允许医生在单一屏幕上完成诊断、虚拟规划治疗、引导器械放置和验证结果；提供实时器械可视化；并将关键控制功能集成至床边，使医生无需离开无菌区即可完成全程操作[1][14] 临床应用与案例 - 2026年3月19日，德国科隆Cellitinnen-Krankenhaus St. Vinzenz医院的Jan-Malte Sinning教授使用IntraSight Plus完成了首例患者手术，该医院近期更新了导管实验室基础设施，配备了飞利浦Azurion介入套件[4] - 首例患者为急性ST段抬高型心肌梗死合并复杂三支血管病变，通过结合Azurion平台和IntraSight Plus系统，医生在患者出院前完成了完全血运重建[5] - 集成的三重配准技术实现了 streamlined 且直观的工作流程，使治疗能够集中于血流动力学相关的病变，并确保最佳支架置入以改善患者结局[6] 市场定位与公司战略 - IntraSight Plus是飞利浦图像引导治疗解决方案组合的一部分，该组合以通用架构构建，可与公司的Azurion平台和PACS系统连接，实现在飞利浦实验室环境内更紧密的集成[9] - 公司定位为全球健康技术领导者，在诊断成像、超声、图像引导治疗等领域处于领先地位，2025年销售额达180亿欧元，在全球100多个国家拥有约64,800名员工[12] - 该产品的推出代表了介入心脏病学领域的根本性转变，其设计基于客户反馈，旨在推动由集成智能驱动的未来，让医生专注于其独有的决策工作[3]

产品发布与监管批准 - 皇家飞利浦公司推出了全新的介入引导平台IntraSight Plus，该平台已获得美国FDA 510(k)许可和欧洲CE认证，可用于临床[1] - 该平台旨在通过单一、直观的系统整合最全面的诊断和治疗规划工具，以提升效率、简化操作并实现精准治疗[1] 产品功能与技术创新 - IntraSight Plus将血管内超声(IVUS)、瞬时无波比/血流储备分数(iFR/FFR)生理学评估、共同配准、三重配准和实时设备可视化整合在一个系统中[8] - 平台提供Class IA级IVUS和iFR/FFR生理学数据的三重配准，使临床医生能在同一屏幕上观察血管斑块形态及其缺血影响[13] - 系统经过完全重新设计，融合了飞利浦的IntraSight和SyncVision技术[8] - 该平台与公司的Azurion介入平台和PACS系统连接，实现了在飞利浦实验室环境内更紧密的集成[8] 临床价值与效率提升 - 该平台旨在解决传统介入心脏病学中系统与输入分离的挑战，将所有关键工具整合到一个系统中，可节省高达47%的系统操作时间[2][4] - 通过整合血管造影、生理评估和血管内成像的三重配准，实现了简化直观的工作流程，使治疗能集中于血流动力学相关的病变[7] - 平台允许临床医生在单一屏幕上完成诊断、虚拟治疗规划、引导设备放置和验证结果，支持更自信的决策并可能改善患者预后[1] - 系统设计将流程引导和统一控制带到床边，提供完整的床旁程序控制，无需离开无菌区[13] 市场应用与客户反馈 - 2026年3月19日，德国科隆Cellitinnen-Krankenhaus St. Vinzenz医院的Jan-Malte Sinning教授使用IntraSight Plus完成了首例患者手术[5] - 该病例患者为急性ST段抬高型心肌梗死合并复杂三支血管病变，通过结合Azurion平台和IntraSight Plus系统，在出院前完成了完全血运重建[6] - 临床专家反馈，该平台围绕导管室的实际工作流程设计，将生理学、成像和决策支持以符合临床工作流程的方式自然结合[6] - 产品开发基于客户反馈，代表了介入心脏病学向集成智能驱动的根本性转变[3] 公司背景与市场地位 - 皇家飞利浦是一家全球健康科技领导者，专注于通过有意义的创新改善人们的健康和福祉[10] - 公司在诊断成像、超声、图像引导治疗、监测和企业信息学以及个人健康领域处于领先地位[11] - 飞利浦2025年销售额为180亿欧元，在全球100多个国家拥有约64,800名员工，并提供销售和服务[11]