公司研发管线进展 - 公司及其合作伙伴将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行1场口头报告和6场海报展示，以展示其肿瘤学产品组合的研究进展 [1] - 展示的研究突出了公司在肿瘤学产品组合上取得的实质性进展，包括对Ziihera® (zanidatamab-hrii)、研究性药物JZP898以及包括Modeyso™ (dordaviprone)在内的伊米普利酮化合物的新发现 [2] - 公司全球研发负责人表示，这些研究展示了公司如何以速度和严谨性推进肿瘤学产品组合，在多个开发项目中提供差异化的科学和新见解 [3] Zanidatamab (Ziihera®) 临床数据 - 在评估zanidatamab作为新辅助单药治疗早期HER2+乳腺癌患者的2期单臂开放标签NeoZanHER试验中，治疗6周后，肿瘤大小和体积较基线出现统计学显著减小，30%的患者 (n=6) 达到病理完全缓解 [4] - zanidatamab的临床开发项目包括在一线HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌中的推进，以及探索其在包括HER2+乳腺癌在内的其他HER2表达肿瘤中的潜力 [3] - 一项名为DiscovHER PAN-206的2期肿瘤不可知论研究，正在评估zanidatamab用于治疗既往接受过治疗的HER2过表达实体瘤患者 [4][5] - zanidatamab已在美国获得加速批准，用于治疗经FDA批准检测的既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性 (IHC 3+) 胆道癌成年患者 [6][7] - 公司已向FDA提交了zanidatamab用于一线HER2+局部晚期或转移性胃食管腺癌的补充生物制剂许可申请，并获得了突破性疗法和快速通道认定 [8] 伊米普利酮化合物 (Dordaviprone/Modeyso™) 临床前数据 - 临床前研究评估了伊米普利酮化合物（包括dordaviprone和JZP3507）在肾细胞癌和小细胞肺癌模型中的活性，包括联合方法和比较分析 [4] - Modeyso™ (dordaviprone) 已获FDA批准，用于治疗1岁及以上、既往治疗后疾病进展、携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤成人和儿科患者 [21] - dordaviprone获得了FDA的罕见儿科疾病认定和快速通道认定，并在美国、欧洲和澳大利亚获得了孤儿药认定 [21] JZP898 研究性药物进展 - JZP898是一种研究性、差异化的条件激活干扰素α-2b前药，设计在肿瘤微环境中激活，目前处于1期开发阶段 [2][33] - 临床前数据支持JZP898的活性，包括在临床前模型中观察到肿瘤局部干扰素信号传导和免疫参与的证据 [4] - JZP898正在作为单药以及与PD-1抑制剂联合用药，研究用于实体瘤的治疗 [33] 公司背景与战略 - 公司是一家全球性生物制药公司，致力于为罕见病患者开发变革生命的药物，产品组合涵盖癫痫、癌症和睡眠障碍等领域 [35] - 公司通过收购Chimerix在2025年4月获得了dordaviprone (Modeyso™) [21] - zanidatamab由公司与BeOne根据Zymeworks的许可协议共同开发 [7]