KN026(HER2双抗)

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天风证券:维持石药集团“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经· 2025-09-29 11:28
核心观点 - 天风证券维持石药集团买入评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润分别为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长动力 [1][2][3] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元(含授权收入10 75亿元) 同比下滑24 4% 扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 研发管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 并获NMPA突破性疗法认定 [2] - KN026(HER2双抗)新药上市申请获NMPA受理 基于关键II/III期试验显示可显著延长无进展生存期和总生存期 安全性良好 [3] - 2025-2027年将提交多款创新药上市申请 包括多西他赛(白蛋白结合型) JSKN003(HER2 ADC) JMT101(EGFR单抗) TG103(Fc-GLP1)等 [1] 临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将披露KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期等5项临床数据 [4] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛白蛋白治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [4] - 2025年12月SABCS大会将更新注射用西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌I期数据及SYH2011晚期乳腺癌III期数据 [4]
石药集团(01093):2025年上半年业绩承压,看好公司创新兑现长期价值
天风证券· 2025-09-28 20:57
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][8] 核心观点 - 石药集团2025年上半年业绩承压,收入132.73亿元同比减少18.5%,净利润25.48亿元同比减少15.6%,主要受集采全面执行影响 [1] - 成药业务收入102.48亿元同比下滑24.4%,扣除授权收入后产品销售收入同比下滑32.3%,其中神经系统下滑28.3%、抗肿瘤下滑60.8%、抗感染下滑28.2%、心血管下滑29.3% [2] - 创新药管线进展积极,2025-2027年多款创新药将申报上市,包括SYS6010、KN026、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003、JMT101、TG103等 [2] - 授权收入成为重要增长动力,2024年至今落地6项BD合作,包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等项目,2025年7月SYH2086授权首付款1.2亿美元尚未确认 [2] 研发管线进展 - EGFR ADC SYS6010获美国FDA三项快速通道资格(FTD)和中国NMPA突破性疗法认定(BTD),已启动EGFR突变III期临床 [3] - HER2双抗KN026(安尼妥单抗)新药上市申请获NMPA受理,用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌,基于关键II/III期临床试验(KC-WISE)显示显著疗效提升 [4] - 2025年多项临床数据将公布:10月ESMO大会披露KN026胃癌III期、希美替尼实体瘤I期等数据;12月ESMO Asia披露JMT101联合多西他赛白蛋白II/III期数据;12月SABCS披露西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌数据 [5] 财务预测 - 预测2025-2027年营业收入分别为283.98亿元、301.45亿元、322.42亿元 [6] - 预测2025-2027年归母净利润分别为55.21亿元、59.40亿元、64.57亿元 [6]