Kesimpta®(ofatumumab)生物类似药

搜索文档
Alvotech and Advanz Pharma Extend Strategic Partnership to Commercialize Three Additional Biosimilars in Europe
Globenewswire· 2025-05-28 18:15
文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与专注于欧洲专科、医院和罕见病药物的全球制药公司Advanz Pharma扩大商业合作,新增三款生物类似药候选产品,展示了Alvotech生物类似药管线的业务发展潜力和价值,也强化了Advanz Pharma拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺 [1][3][4] 合作协议内容 - 新协议涵盖三款生物类似药候选产品在欧洲的供应和商业化,包括Ilaris®(canakinumab)、Kesimpta®(ofatumumab)的生物类似药及一款未披露的早期候选产品 [2][8] - Alvotech负责开发和商业供应,Advanz Pharma负责在欧洲的注册和商业化,协议包含三款产品的开发和商业里程碑,总计高达1.8亿美元(按当前汇率为1.6亿欧元),双方还将参与收入分成 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示,与Advanz Pharma扩大合作,将在2025年至2030年后在欧洲推出超十种参考产品的生物类似药,展示了公司生物类似药管线的潜力 [3] - Advanz Pharma首席执行官Steffen Wagner称,新增三款候选产品使公司获得超十种原研生物药的欧洲商业权利,其中两款针对罕见病适应症,强化了公司拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺,生物类似药是公司增长战略的基石 [4] 过往合作情况 - 2023年,Alvotech和Advanz Pharma签署合作协议,商业化Xolair®、Simponi®等生物类似药,供应和商业化协议覆盖欧洲经济区30个成员国、英国和瑞士,omalizumab的协议还包括加拿大、澳大利亚和新西兰,目前合作协议涵盖的生物类似药当前可寻址市场至少达138亿美元 [5] 公司介绍 - Alvotech专注于为全球患者开发和制造生物类似药,旨在成为生物类似药领域的全球领导者,目前管线包括八个已披露的生物类似药候选产品,与多家公司建立了战略商业伙伴关系 [7][9] - Advanz Pharma是一家全球制药公司,总部位于英国伦敦,在全球90多个国家有商业销售,在20多个国家有直接商业存在,产品组合和管线包括创新药物、专科仿制药、生物类似药和原研品牌,目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化的首选合作伙伴 [10]