财务数据 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损3.03630004亿美元，该季度净亏损113.0281万美元，现金及现金等价物为335.9045万美元[83] - 截至2023年12月31日，股东权益总额为4232330美元，已发行并流通的普通股为686091股，额外实收资本为307861647美元，累计亏损为303630004美元[115] - 截至2023年12月31日，公司净有形账面价值约为310万美元，即每股普通股4.40美元[118] - 截至2024年4月17日，公司普通股最后报告销售价格为每股6.60美元，有129名记录持有人，无已发行和流通的优先股[110][111] 业务情况 - 公司经营治疗性DNA生产服务、MDx测试服务、DNA标记和安全产品与服务三个主要业务市场[39] - 截至2023年第四季度，有3951个基因、细胞和RNA疗法处于临床前到注册前的开发阶段[44] - 截至2023年第四季度，近425个mRNA疗法正在开发中，其中67%处于临床前阶段[46] - 公司MDx检测服务历史收入主要来自safeCircle® COVID - 19检测解决方案，2023财年第三季度起需求显著下降[61] - 公司DNA标记和安全产品与服务最大商业应用是棉花追踪和来源认证，计划拓展相关合作[63] 产品研发 - 公司计划通过Linea IVT平台销售Linea DNA IVT模板和Linea RNAP，mRNA相关潜在市场将增加约3倍[50] - Linea DNA平台的Linea DNA产品生产时间以小时计，而质粒DNA制造平台以天和周计[48] - GLP质量等级的Linea DNA目前已可用于研究和临床前发现[52] - GMP用于起始材料的Linea DNA计划于2024年第三季度可用于mRNA疗法生产[52] - GMP质量等级的Linea DNA计划于2025年下半年可用于DNA生物制品、药物物质和/或药品[52] - 公司计划利用治疗性DNA生产服务和PCR知识开发Linea DNA疫苗并商业化[57] 公司战略 - 公司当前增长战略是专注治疗性DNA生产服务的开发、商业化和客户采用，以及通过基因测试扩展和商业化MDx测试服务[40] - 公司计划2024年第三季度完成符合GMP标准的Linea DNA IVT模板生产设施建设，2025年下半年提供适用于生物制品等的GMP级Linea DNA材料[53] - 公司PGx检测服务采用120靶点PGx面板测试，获批后计划向大型实体和自保雇主提供服务[59][60] 股票相关 - 公司拟发售普通股及权证，发售终止日期待定[8,13] - 4月17日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股6.60美元[10] - 公司聘请Craig - Hallum Capital Group LLC为独家配售代理[11] - 公司将向配售代理支付相当于总收益7.0%的现金费用，并报销最高110,000美元的法律费用等[16] - 公司董事会于4月21日批准按1:20的比例进行反向股票分割，预计4月25日凌晨12:01生效[15] - 系列A认股权证自发行日起可行使，行使价待定，有效期5年；系列B认股权证自发行日起可行使，行使价待定，有效期1年[8] - 预融资认股权证行使价为每股0.0001美元，购买价为普通股及权证公开发行价减0.0001美元[9] - 本次发售无最低发售证券数量或最低收益金额要求，投资者可能面临投资后公司未筹集足够资金的风险[11,14] - 系列认股权证和预融资认股权证无活跃交易市场，流动性有限[12] - 2024年4月15日公司股东大会批准向特定普通股购买认股权证持有人发行股份、重新定价部分普通股购买认股权证、授权董事会进行1:5至1:50的反向股票分割、增加2020年股权激励计划授权发行普通股数量20万股[66] - 2024年4月25日反向股票分割生效后，流通股将从17261343股减少到863068股[67][68] - 公司作为较小报告公司，直到公共流通股达到2.5亿美元或年收入达到1亿美元才不再是较小报告公司[72] - 公司拟以“尽力而为”的方式发售最多[●]股普通股，同时向特定购买者提供预融资认股权证[78] - 截至2024年4月17日，公司已发行863,068股普通股，此次发售的普通股数量基于该数据计算[79] - 购买普通股和/或预融资认股权证的投资者将获得A系列认股权证和B系列认股权证，每购买一股可获得各一份[78] - 公司将向配售代理发行认股权证，数量为此次发售普通股数量（包括预融资认股权证对应的普通股）的5.0%[78] - 公司预计此次发售的净收益约为$[●]，将用于治疗性DNA生产和MDx检测服务的进一步开发以及一般公司用途[79] - 若按假设公开发行价发行股票，发行后经调整的净有形账面价值每股将减少[●]美元，新投资者购买证券将立即稀释每股[●]美元[119] - 截至2024年4月17日，公司授权股本包括2亿股普通股（面值每股0.001美元，已发行并流通863068股）和1000万股优先股（面值每股0.001美元，无已发行并流通股份）[127] - 截至2024年4月17日，有109271股普通股可在行使未行使期权时发行，945867股普通股可在行使未行使认股权证时发行，267355股普通股预留用于未来授予或发行[127] - 公司此次发行普通股和/或预融资认股权证时，将向投资者出售A类认股权证和B类认股权证，每份认股权证可购买一股普通股，假设合并购买价格为[●]美元[134] - A类认股权证自成交日起可行使，行使价格为每股[●]美元，可行使五年；B类认股权证自成交日起可行使，行使价格为每股[●]美元，可行使一年[135] - 系列认股权证持有人行使后实益拥有公司普通股不超4.99%（可选择9.99%），提前61天通知公司可调整但不超9.99%[136][137] - 预融资认股权证初始行权价每股0.0001美元，可立即行权至全部行使完毕[143] - 预融资认股权证持有人行权后拥有公司普通股不超4.99%（可选择9.99%），提前61天通知公司可提至9.99%[144] 风险提示 - 公司面临产生有限收入、持续经营存疑、需大量资金等风险[74] - 反向股票分割可能对公司普通股的市场价格产生不利影响，且不一定能使股价满足最低出价价格要求[87][88] - 反向股票分割可能降低普通股流动性和交易活跃度，增加小批量股东售股成本和难度，且不一定能吸引新投资者[89] - 反向股票分割会增加可发行普通股数量，可能稀释现有股东股权和每股收益、账面价值，还可能有反收购影响[90][91] - 本次发行是尽力销售，无最低销售金额要求，公司可能无法筹集到业务计划所需资金，额外募资可能不可行或条件不佳[92] - 管理层对发行所得款项用途有广泛决定权，使用方式可能无法改善经营业绩或提升普通股价值[94] - 公开发行价格由董事会确定，不一定反映普通股实际或市场价值[96] - 购买本次发行的普通股或预融资认股权证会立即稀释，未来股权发行也可能导致稀释[97] - 预融资认股权证和系列认股权证无公开交易市场，流动性有限[98] - 预计本次发行净收益约为$[●]，系列认股权证行使所得额外收益总计不超$[●]，实际收益可能远低于预期[105] 合规相关 - 2023年12月1日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价连续30个工作日低于每股1.00美元，不再符合继续上市的最低出价价格要求[84] - 公司需在180个日历日内恢复合规，即普通股收盘价在连续10个工作日内达到或超过每股1.00美元[84] - 公司已在公司章程中明确选择不适用特拉华州法律第203节规定[149] - 董事由股东大会出席或委托投票股份多数选举产生，公司章程无分类董事会和累积投票规定[152] - 董事会授权董事人数至少1人，空缺或新增职位由多数剩余董事或唯一董事投票填补[153][154] - 股东提名董事候选人或提交议案需提前90 - 120天通知公司秘书[159] - 股东特别大会只能由董事长、首席执行官或董事会多数决议召集[160]

Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 As filed with the Securities and Exchange Commission on March 15, 2024. Registration Statement No. 333-277832 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Applied DNA Sciences, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 7380 59-2262718 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 50 Health Sciences Drive Stony Broo ...

股份与融资 - 出售股东可转售最多11,288,122股普通股[7][8] - 公司曾发售3,228,056股普通股和可购买2,416,005股普通股的预融资认股权证[9] - 每份普通股认股权证行权价格为每股0.609美元[9] - 2024年2月2日完成普通股认股权证、普通股和预融资认股权证的发行和销售[10] - 2024年3月7日，公司普通股最后报告售价为每股0.56美元[12][57][85] - 截至2024年3月7日，公司有16,978,703股普通股流通在外[58] - 公司预计行使普通股认股权证最高收益为6874466美元，行使价为0.609美元/股[83] - 截至2024年3月7日，有219.2019万股可在行使期权时发行的普通股，加权平均行使价为每股9.23美元；1891.734万股可在行使认股权证时发行的普通股，加权平均行使价为每股1.28美元；134.0464万股根据股权奖励计划预留用于未来授予或发行的普通股；28.264万股受限股票单位对应的普通股[63] - 截至2024年3月7日，公司有131名普通股记录持有人，无已发行和流通的优先股[86] - 公司向出售股东发行并出售普通股认股权证，可购买多达11288122股普通股，行使价为0.609美元/股[89] 业务与研发 - 截至2023年第四季度，有3951种基因、细胞和RNA疗法处于开发阶段[30] - 公司运营三个主要业务市场[25] - 公司当前增长策略聚焦于治疗性DNA生产服务和MDx检测服务[26] - 公司通过LRx开发和商业化Linea DNA和Linea IVT平台[28] - Linea DNA平台可快速、高效、大规模生产高保真度DNA序列[29] - 截至2023年第四季度，约有425种mRNA疗法正在研发，其中67%处于临床前阶段[33] - Linea IVT平台将使公司mRNA相关的潜在市场总额相比仅销售Linea DNA IVT模板增加约3倍[36] - 公司计划在2024年上半年推出用于mRNA疗法生产的DNA关键起始材料的GMP质量等级Linea DNA[38] - 公司计划在2025年上半年推出适用于生物制品、药物物质和/或药品的GMP质量等级Linea DNA，取决于未来融资情况[38] - 创建用于mRNA制造的DNA关键起始材料的专用制造设施成本约为150万美元[41] - 若扩大设施以实现Linea DNA用于生物制品、药物物质和/或药品的GMP生产，成本可能高达约700万美元[41] - 2022年美国约65%的雇主为自保雇主，公司获批后计划为其提供PGx检测服务[45] 风险与合规 - 公司产生的收入有限，对持续经营能力存在重大疑虑，与客户合作开发药品和生物制品需要大量额外资金[64] - 公司可能无法成功实施业务战略，可能需要额外融资，这可能导致现有股东股权被稀释[65] - 公司知识产权保护不力会降低产品、服务和品牌价值，制药和生物相关收入依赖监管批准、监督和合规[67] - 纳斯达克最低出价价格要求公司普通股连续30个工作日的收盘价达到每股1.00美元，公司于2023年12月1日收到通知，因普通股收盘价连续30个工作日低于每股1.00美元，不再符合继续在纳斯达克上市的最低出价价格要求，初始合规期至2024年5月29日[69] - 若公司无法恢复符合纳斯达克持续上市标准，可能被纳斯达克摘牌，这将对业务、融资能力、普通股市场价格和流动性产生负面影响[69] 协议与费用 - 本次发行相关费用总计约99,941.36美元，其中SEC注册费为941.36美元[160] - 2024年1月31日，公司与Maxim Group签订协议，发行3,228,056股普通股、可购买多达2,416,005股普通股的预融资认股权证，以及可购买多达11,288,122股普通股的未注册普通股认股权证[167] - 发行于2024年2月2日结束，公司获得约340万美元的毛收入[168] - 公司向Maxim Group支付的现金配售费为发行总毛收入的6.5%，并同意最多报销其50,000美元的相关费用[169] - 公司承诺在购买协议签订后45个日历日内提交S - 3表格（或其他合适表格）的注册声明[171] - 公司承诺使注册声明在购买协议结束日期后的90天内生效[171]