Livdelzi(seladelpar)
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医药生物行业点评报告:吉利德26Q2:HIV现金流稳健,密集收购加码转型、单季计提巨额费用
东吴证券· 2026-08-07 17:03
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“增持(维持)” [1] 报告核心观点 - 吉利德HIV核心业务延续强劲增长,市场对新抗病毒/艾滋病管线仍有需求,建议关注艾迪药业等具备相关新管线的国内企业 [4] - 以吉利德为代表的部分海外药企普遍存在业务转型或管线更新需求,建议关注国内具备FIC或BIC潜力管线的创新药企业 [4] 根据相关目录分别总结 事件与业绩概览 - 2026年8月4日吉利德公布2026年二季度业绩,Q2总营收78.0亿美元(同比+10.0%) [4] - 受收购相关费用影响,GAAP口径由盈转亏,Q2净亏损105亿美元、每股亏损8.45美元 [4] HIV核心业务 - Q2 HIV业务销售56.9亿美元(同比+12.0%),仍是吉利德最主要收入来源 [4] - 治疗端核心单品比克恩丙诺片(Biktarvy)Q2销售37.7亿美元(同比+7.0%),市场份额同比继续提升 [4] - 预防端暴露前预防用药(PrEP)Q2销售首破10亿美元、同比翻倍 [4] - 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Descovy)用于PrEP的Q2销售约8.0亿美元(同比+60.0%) [4] - 长效针剂Yeztugo(lenacapavir)Q2销售2.3亿美元、为长效PrEP新患者首选 [4] - 公司上调全年HIV销售增速指引由8%至9%~10% [4] 其他板块业务 - 肝病业务Q2销售8.77亿美元(同比+10.0%),增长主要来自原发性胆汁性胆管炎(PBC)药物Livdelzi(seladelpar),Q2销售1.67亿美元、同比翻倍以上 [4] - Hepcludex(bulevirtide)于2026年5月获FDA加速批准、为美国首个HDV治疗药物 [4] - 肿瘤业务Q2销售8.73亿美元(同比+3.0%) [4] - 注射用戈沙妥珠单抗(Trodelvy)Q2销售4.57亿美元(同比+26.0%)、获批一线转移性三阴乳腺癌(不限PD-L1状态) [4] - CAR-T细胞疗法Q2销售4.17亿美元(同比-14.0%)、受同类竞争承压 [4] - 瑞德西韦(Veklury)随新冠住院率下降加速退场,Q2销售仅0.2亿美元(同比-81.0%),公司下调其全年销售预期至约3亿美元 [4] 转型与管线推进 - 公司通过密集收购与管线推进,从单一HIV公司向横跨抗病毒、肿瘤、自免的多元化生物制药企业转型 [4] - 细胞疗法方面,2026年4月完成对Arcellx收购、获得anito-cel(BCMA靶向CAR-T)全部权益,用于四线及以上复发/难治多发性骨髓瘤,预计2026年12月23日获美国FDA批准 [4] - ADC方面,2026年5月完成对Tubulis收购、补充下一代ADC资产,其中GS-8824(NaPi2b靶向ADC)在铂耐药卵巢癌I期确认客观缓解率(ORR)达61%、mPFS 11个月,预计最早2027年进入注册临床 [4] - HIV长效管线方面,与默沙东合作的每周一次口服方案islatravir+lenacapavir两项III期临床达主要终点、预计2027年上市 [4] - 每日口服的bictegravir+lenacapavir新方案预计2026年8月底获美国FDA批准 [4] - Q2计提Arcellx、Tubulis、Ouro Medicines三笔收购产生的在研研发(IPR&D)费用约112亿美元,导致Q2 GAAP净亏损约105亿美元,该费用属一次性、非现金性质 [4] - 若剔除上述收购影响,公司Q2调整后每股收益同比增长约13%,主业盈利能力保持稳健 [4]