MAGiC Sweep
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Stereotaxis Reports 2025 Third Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-11-12 05:01
文章核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩,强调在商业进展、产品创新和监管里程碑方面取得积极成果 [1][2] - 公司通过新产品发布和监管获批,展示了其全面创新战略的初步商业影响,并对未来增长保持乐观预期 [2][8] 2025年第三季度财务业绩 - 第三季度总收入为750万美元,其中系统收入190万美元,经常性收入560万美元 [3] - 系统收入同比大幅下降,主要反映部分资本系统的收入确认,而经常性收入同比增长,得益于Map-iT导管全季度贡献以及新推出的MAGiC系列导管的初始销售 [3] - 毛利率为55%,其中经常性收入毛利率为67%,系统毛利率为19%,持续受到低生产水平下固定间接费用分摊的影响 [4] - 运营费用为1070万美元,包含410万美元的非现金支出;调整后运营费用为660万美元,同比有所下降 [5] - 运营亏损和净亏损分别为660万美元和650万美元;调整后运营亏损和净亏损分别为250万美元和240万美元,同比均有所改善 [6] - 第三季度自由现金流为负420万美元,与去年同期基本一致 [6] 商业进展与产品动态 - 自上次季度电话会议以来,获得两家欧洲医院的两套Genesis机器人系统订单,用于建立全新的机器人项目 [2] - 新获FDA批准的MAGiC Sweep高密度标测导管市场兴趣浓厚,上市前两个月内产生超过30万美元的收入 [2] - 公司正在构建具有临床和商业影响力的导管产品组合 [2] - 监管与研发活动步伐加快,GenesisX机器人系统获得美国FDA批准,Synchrony数字导管室技术获得欧洲CE标志并已提交FDA [2] - 多项电生理和血管导管的新产品正处于监管审查阶段,并与CardioFocus合作开发首款机器人导航的脉冲场消融电生理导管解决方案 [2] 现金状况与流动性 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物1050万美元,无债务 [7] - 计入7月宣布的注册直接融资中即将完成的第二次交割所获得的400万美元,公司现金状况将增至1450万美元,且无债务 [7] 未来展望 - 预计第四季度收入将超过900万美元,其中系统收入约300万美元,经常性收入超过600万美元 [8] - 这支持本年度收入增长超过20%,符合此前对2025年全年两位数收入增长的指引 [8] - 预计2026年系统和经常性收入将持续增长,季度平均收入将超过1000万美元 [8] - 公司将从7月宣布的股权融资中于本月获得额外的400万美元收益,其资产负债表将支持其变革性产品生态系统的市场化、商业化资金需求以及实现盈利的目标 [9]
First US Commercial Robotic HD Mapping Procedures Successfully Completed with MAGiC Sweep Catheter
Globenewswire· 2025-09-02 20:08
产品与技术创新 - 公司成功完成全球首例使用MAGiC Sweep™机器人导航高密度电生理标测导管的手术 [1] - MAGiC Sweep™是首个也是唯一一个机器人导航的高密度电生理标测导管 [1] - 该导管能够创建更精确、更详细的心脏复杂解剖结构图 以诊断和治疗心律失常 [2] - 导管易于导航至任何所需心脏位置 与心脏组织保持稳定接触 电信号非常清晰 且不会引起心室异位 [2] 商业化进展与市场准入 - 公司已在美国启动MAGiC Sweep的商业化推广 此前该导管已获得美国FDA批准 [2] - MAGiC Sweep已提交欧洲监管部门审批 [2] - 公司技术已在美国、欧洲、亚洲等地用于治疗超过150,000名患者 [3] 公司定位与业务范围 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [1][3] - 公司使命是发现、开发和提供用于介入实验室的机器人系统、器械和信息解决方案 [3] - 公司创新旨在帮助医生以机器人精度和安全性提供卓越的患者护理 扩大微创治疗的可及性 并提升手术室的生产力、连接性和智能化水平 [3]