公司动态 - Stereotaxis获得FDA 510(k)批准推出革命性MAGiC Sweep™导管 这是全球首款机器人导航高密度电生理标测导管 [1] - MAGiC Sweep是公司近20年来首个获得FDA批准的介入导管 标志着公司在机器人导航导管产品组合拓展的重要里程碑 [2] - 公司CEO表示该导管体现了对电生理学和血管内介入领域机器人技术创新的承诺 [2] 产品技术 - MAGiC Sweep配备20个电极 可实现心脏腔室的快速详细电解剖标测 [4] - 与Stereotaxis机器人系统无缝集成 可精确导航至心脏难以到达区域 [4] - 导管采用无创伤设计 优先考虑患者安全性 [4] - 避免刚性导管引起的扩张 支持更精确的解剖学标测 [4] - 改进机器人手术流程 公司正在开发支持自动标测的算法 [4] 行业影响 - 高密度标测技术结合机器人导航预计将为心脏消融手术带来多重改进 [2] - 专家认为这是电生理学领域的重大里程碑 将改变目前逐点标测的限制 [2] - 机器人高密度标测有助于创建更准确的复杂心律失常图谱 提高消融手术效果和安全性 [2] 公司背景 - Stereotaxis是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [3] - 公司技术已在美国 欧洲 亚洲等地用于治疗超过15万患者 [3] - 致力于为介入实验室提供机器人系统 器械和信息解决方案 [3]