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Moderna to Report Q2 Earnings: Is a Beat in Store for the Stock?
ZACKS· 2025-07-29 21:31
Key Takeaways Moderna projects Q2 sales of $127 million and a $2.99 per-share loss ahead of its Aug. 1 earnings release.Spikevax sales are estimated to decline sharply, with limited revenue from the RSV vaccine, mResvia.Investors await news on vaccine label expansions, regulatory filings, and late-stage trial results.We expect Moderna (MRNA) to surpass expectations when it reports second-quarter 2025 earnings on Aug. 1, before the opening bell. The company’s earnings beat estimates by 13.70% in the last rep ...
Sentient Brands Holdings, Inc. (OTC: SNBH) Finalizes Share Exchange Agreement with Aqua Emergency, Inc.
Globenewswire· 2025-07-16 00:51
文章核心观点 Sentient Brands Holdings与Aqua Emergency达成股份交换协议,收购其资产和业务,借助AIG - F&B基础设施扩大业务,推动应急准备领域增长战略 [1][2][4] 交易信息 - Sentient Brands Holdings与Aqua Emergency达成股份交换协议,通过51%控股子公司以收购信用换取Aqua Emergency资产和业务,收购信用可按业绩在5年内转换为Sentient Brands Holdings普通股 [2] - 交易于2025年7月5日执行,7月9日向美国证券交易委员会提交8 - K文件披露 [2] 公司情况 Sentient Brands Holdings - 一家上市平台公司,专注打造和扩展高影响力消费和应急响应业务,在食品、饮料和应急准备领域拥有子公司,与美国工业集团合作成立AIG - F&B [5] Aqua Emergency - 生产和分销长保质期应急水和营养产品,是美国红十字会应急水和即食餐独家被许可方,客户包括各级政府机构、医院、医疗系统和非政府组织 [3][6] AIG - F&B - Sentient Brands Holdings与美国工业集团合作成立的食品和饮料制造部门,为Sentient Brands Holdings品牌提供垂直整合生产、代加工和国际分销基础设施 [4][7] 交易影响 - Aqua Emergency为平台带来应急救灾物资专业知识、成熟产品线和有价值客户群,凭借美国红十字会独家许可成为应急和人道主义领域关键供应商 [3] - Aqua Emergency将借助AIG - F&B制造、融资和分销基础设施扩大业务,满足政府、国防和民用市场不断增长的需求 [4] 管理层观点 - Sentient Brands Holdings首席执行官表示交易符合公司在应急准备领域提供关键解决方案的使命,Aqua Emergency独特许可和长期机构关系带来战略优势,结合AIG - F&B运营能力是增长战略的变革性一步 [4] - Aqua Emergency首席执行官称加入Sentient Brands Holdings可实现业务大规模扩展,借助AIG - F&B基础设施满足市场需求,自豪能在专注目标和影响力的上市平台下延续与美国红十字会的独家合作 [4]
FDA Accepts GSK Filing for Expanded Use of RSV Shot in Younger Adults
ZACKS· 2025-07-14 23:16
核心观点 - 公司GSK plc (GSK)宣布FDA已接受其监管申请,寻求将其RSV疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下高风险成年人群体,最终决定预计在2026年上半年做出[1] - 目前Arexvy已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群,若获批扩展至更年轻群体,将成为FDA批准的第三种适用于该年龄段的RSV疫苗,与辉瑞(PFE)的Abrysvo和Moderna(MRNA)的mResvia并列[2] - 申请基于后期研究数据,显示Arexvy的安全性与反应原性特征与此前研究一致[2] - 欧洲药品管理局(EMA)上月也接受了类似申请,预计明年初获批[3] 疫苗销售表现 - Arexvy自2023年首次获批后一直是公司最畅销产品之一,但2024年销售额同比下降51%至5.9亿英镑(约7.55亿美元),主要因美国免疫实践咨询委员会(ACIP)收紧了接种建议[6] - ACIP在2024年6月建议Arexvy仅用于75岁及以上人群,对60-74岁人群限制为高风险个体,显著缩小了适用人群范围[7] 竞争格局 - 尽管Arexvy是美国首个获批的RSV疫苗,但辉瑞和Moderna已获得更广泛的成人使用批准,覆盖18-74岁高风险人群及75岁以上群体[9] - 辉瑞的Abrysvo是唯一获批用于孕期母婴免疫的RSV疫苗[9] - 近期美国CDC更新指南,建议50-59岁高风险人群接种疫苗,Arexvy已覆盖该群体[10] - 辉瑞和Moderna虽获批用于50岁以下高风险成人,但缺乏CDC指南支持,使得三家公司在50岁以下细分市场处于相对均势[11] 股价表现 - 公司股价年内上涨13%,同期行业指数下跌1%[4]
MRNA Stock Jumps on CDC's Revised RSV Vaccine Recommendations
ZACKS· 2025-07-03 22:11
公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]
mRNA巨头亏损背后,中国药企能否接棒下一个增长极
21世纪经济报道· 2025-07-01 12:53
mRNA行业技术发展 - mRNA技术从传统小分子拓展至大分子、细胞疗法与mRNA疗法,在新冠疫情期间通过疫苗研发迅速完成商业化验证 [1] - mRNA肿瘤疫苗有望成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法,市场潜力达数百亿美金 [1] - mRNA技术应用边界不断拓展,包括治疗性疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代疗法、再生医学等领域,其中肿瘤免疫是继疫苗后第二大应用领域 [4] 全球mRNA巨头动态 - BioNTech通过战略收购布局ADC、PD(L)1/VEGF双抗等肿瘤管线,并斥资12.5亿美元收购CureVac强化mRNA癌症免疫疗法全链条能力 [1] - Moderna全力押注mRNA技术但发展态势喜忧参半,新冠疫苗收入显著下滑,2024年第四季度收入同比锐减66%,全年净亏损36亿美元 [6] - BioNTech 2024年收入下滑至27.51亿欧元,净亏损6.65亿欧元,2025年第一季度收入仅2亿欧元,净亏损4亿欧元 [7] mRNA技术优势与挑战 - mRNA疫苗具备安全性高、研发周期短、生产效率高、免疫原性强与生产成本更低五大优势 [3] - 2021-2024年Pfizer/BioNTech和Moderna的mRNA新冠疫苗累计销售分别达911亿美金和459亿美金 [3] - mRNA疫苗不良反应总体可控,但业界对其安全性仍有质疑 [3] 中国mRNA产业发展 - 中国mRNA赛道呈现冰火两重天格局,既有明星药企退场,也有企业加速布局 [8] - 立康生命科技的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液获美国FDA临床试验批准,为中国首个在FDA获批的肿瘤mRNA疫苗 [8] - 艾博生物覆盖多种KRAS突变的mRNA肿瘤疫苗获美国FDA临床试验批准 [9] mRNA技术未来前景 - mRNA技术将药物研发从传统模式革新为"编码核酸序列"的信息设计模式,开启"药物即信息"新时代 [5] - 肿瘤治疗被视为mRNA技术的第二增长曲线,但商业价值兑现时间仍不确定 [7] - 中国mRNA企业能否通过商务合作实现快速变现备受关注 [9]
EMA Accepts GSK's Filing for Expanded Use of RSV Vaccine Arexvy
ZACKS· 2025-06-17 00:20
核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]
Moderna(MRNA.US)RSV疫苗覆盖群体扩容 FDA批准扩至60岁以下成年人
智通财经网· 2025-06-13 12:23
监管批准与市场扩展 - 美国监管机构批准Moderna的RSV疫苗用于60岁以下高风险成年人群体 显示政府对mRNA技术抵制可能缓和 [1] - 此次批准使Moderna能够瞄准更大规模市场 竞争对手辉瑞和葛兰素史克已获准向60岁以下高风险人群销售RSV疫苗 [1] - FDA去年已批准该疫苗用于60岁及以上人群 这是Moderna继新冠疫苗后的第二款mRNA疫苗产品 [1] 竞争格局与技术差异 - 全球三款已上市成人RSV疫苗均靶向RSV的预融合F蛋白 但技术平台和临床保护力存在显著差异 [2] - Moderna的mRNA-1345采用mRNA新平台 辉瑞Abrysvo和葛兰素史克Arexvy为传统蛋白加佐剂路线 [2] - mRNA路线可快速更新株系 免于蛋白纯化 但对冷链及免疫反应监测要求高 蛋白疫苗潜在免疫持续性更佳 [3] 市场机会与产品优势 - Moderna的RSV疫苗此前难以获得广泛采用 此次批准将帮助公司面向更大规模市场 [1] - mRNA-1345凭借一次注射诱导高滴度中和抗体及平台快速迭代能力 将与蛋白疫苗差异化竞争 [3] - FDA顾问小组投票决定将RSV疫苗使用范围扩大至50至59岁高风险群体 为保险公司报销铺平道路 [2] 政治与监管环境 - 特朗普政府提名的卫生部长对mRNA技术持批评态度 称新冠疫苗为"史上最致命的疫苗" [2] - 美国政府近期对疫苗审批采取更严格态度 推动更多临床研究 削弱对儿童和孕妇的长期接种建议 [2] - Moderna更新版新冠疫苗仅获较窄范围批准 美国卫生部终止了其禽流感疫苗研发合同 [2]
ECD Auto Design and Scheel-Mann Team Up to Elevate Classic Defender Comfort
Globenewswire· 2025-06-05 20:32
文章核心观点 ECD Automotive Design与德国座椅制造商Scheel - Mann合作,对经典Defender车型进行一系列内饰升级,提升驾驶体验,解决舒适性和空间问题,同时增加智能功能,这些升级在部分车型上成为标准配置且可定制 [3][9] 内饰升级关键要点 定制Scheel - Mann座椅 - 传奇的Traveller F系列前排座椅具备长途舒适性、侧向支撑和骨科级人体工程学,中排座椅的腿部空间和座椅角度可与现代豪华SUV媲美,所有座位均有加热和通风选项 [5] - Scheel - Mann LRD Edition专为经典Defender设计,可掀起的座垫便于直接接触工厂电池和车载工具箱,升级的座椅支架设计在座椅箱顶部创造了平坦的存储空间 [6] 重新设计的控制台和定制扶手 - 新的中控台集成杯架和模块化组件,包括无线充电器、储物托盘和具备生物识别或密码访问功能的可锁定隔层,匹配的扶手提供额外舒适感 [7] 扩大腿部空间和优化后排座舱 - 细微的平面图修改使前排座椅可大幅向后移动,在不牺牲后排空间的情况下提高驾乘舒适性,重新设计的后排布局改善了中排的可达性和整体座舱流畅性 [8] 公司介绍 - ECD是一家在纳斯达克以ECDA交易的上市公司,致力于将经典美与现代性能相结合来修复豪华车辆,目前修复多种车型,每辆车都由客户通过沉浸式豪华设计体验进行定制,并由大师级认证工匠手工打造 [10] - 公司总部位于佛罗里达州基西米,拥有105名员工,在英国有附属物流中心,7名员工负责采购和运输25年车龄的车辆回美国进行修复 [10]
Moderna Secures FDA Nod for Next-Gen COVID-19 Vaccine mNexspike
ZACKS· 2025-06-04 01:21
核心观点 - Moderna获得FDA批准推出新一代COVID-19疫苗mNexspike 但适用人群范围较最初目标更窄 [1][8] - 该疫苗获批用于65岁及以上老年人及12-64岁高风险人群 未覆盖最初申请的12岁及以上普通人群 [2][8] - mNexspike成为公司第三个FDA批准产品 前两款为Spikevax(COVID-19疫苗)和mResvia(RSV疫苗) [3] - 疫苗展示出9.3%的相对效力提升 且具有更优的储存稳定性 [4][8] - 公司计划在2025-26疫苗接种季进行商业化投放 [5] 产品特性 - mNexspike采用冰箱稳定技术 更利于美国广泛分发 特别是在冷链基础设施薄弱地区 [4] - 10μg剂量显示比Spikevax 50μg剂量效力高出9.3% [4] - 临床后期数据表明其效力至少与Spikevax相当 [4] 市场环境 - 行业年内平均下跌4% 而Moderna股价暴跌35% [6] - 美国政府终止7.66亿美元禽流感疫苗合同 影响公司研发资金 [9] - FDA最新指南限制65岁以下健康人群加强针接种 可能抑制需求 [10] - 公司主动撤回COVID-19/流感联合疫苗申请 推迟原定年底获批计划 [10] 竞争格局 - 主要竞争对手包括辉瑞(Comirnaty)和Novavax(Nuvaxovid) [11] - 辉瑞疫苗采用同样mRNA技术 适用人群与Spikevax相同 [11] - Novavax疫苗是美国唯一非mRNA技术路线产品 近期获FDA全面批准用于相同高风险人群 [12]
1 Beaten-Down Stock to Buy Right Now, and 1 to Avoid
The Motley Fool· 2025-05-16 17:30
股市中的机会与风险 - 股市中存在表现不佳但有望反弹的股票 也有表现不佳且近期难以反弹的股票 投资者应区分这两类股票 [1] - 以Moderna和Teladoc Health为例 分别代表有潜力的被低估股票和前景黯淡的股票 [2] Moderna投资价值分析 核心优势 - mRNA技术因新冠疫苗成功得到验证 Moderna是该领域领导者 [4] - 尽管过去三年股价表现落后市场 但公司在临床进展方面取得显著成果 如呼吸道合胞病毒疫苗mResvia获批 [5] - 拥有深度研发管线 未来五年可能大幅扩充获批疫苗组合 [5] 研发管线亮点 - 个性化癌症疫苗mRNA-4157在二期研究中显示优异效果 与Keytruda联用可降低黑色素瘤患者复发和死亡风险 目前正在进行六项二期或三期研究 [6] - 独立流感疫苗和新冠/流感联合疫苗接近获批 [7] 财务与运营规划 - 2024年新冠疫苗收入指引中值为20亿美元 计划到2027年削减14-17亿美元运营费用 [8] - 凭借更快开发的mRNA疫苗管线 收入增长和成本降低可能带来优异回报 [9] Teladoc Health风险分析 经营困境 - 远程医疗需求下降导致收入增长停滞 2024年Q1收入同比下降3%至6.294亿美元 每股净亏损0.53美元 [10][11] - 总访问量同比下降 心理治疗服务BetterHelp订阅用户同比减少4%至39.7万 [12][13] 结构性挑战 - 尽管毛利率约70% 但持续亏损 近年多次因收购相关商誉减值导致巨额亏损 [10][12] - 面临激烈竞争 美国市场尚未取得主导地位 国际扩张计划成效存疑 [14]